Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges prevenció sztatinnal és a visszatérő MI és kardiogén sokk előfordulása poszt-ACS-betegeknél

2018. szeptember 11. frissítette: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Elsődleges prevenció sztatinnal, valamint a visszatérő szívinfarktus és kardiogén sokk előfordulása posztakut koszorúér-szindrómás betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a statin primer prevenciós hatását a recidiváló miokardiális infarktus, a kardiogén sokk és a mortalitás incidenciájának csökkentésére ACS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba bevonták az akut koszorúér-szindrómában szenvedő, I24.9 ICD-10 kóddal diagnosztizált felnőtt betegeket (≥ 18 éves korig). A felvételi kritériumok azok a betegek, akiknél az elsődleges diagnózis I24.9, és teljes körű nyilvántartással rendelkeznek a korábbi orvosi és kezelési kórtörténetről, elektrokardiográfiás leletekről, szívmarkerek eredményeiről és kimeneteleiről. A résztvevőket az ACS előtti sztatinhasználat kórtörténete alapján 2 csoportba sorolták – statin és nem-sztatin. Az ACS diagnózisát a kórlapban található klinikai, elektrokardiográfiás és kardiális markerleletek alapján állították fel.

Az olyan adatok, mint az életkor, nem, etnikai, iskolai végzettség, korábbi orvosi és kezelési előzmények, elektrokardiográfiás és szívenzim-eredmények, valamint eredmények a betegek orvosi nyilvántartásából kerültek összegyűjtésre. Az érdeklődésre számot tartó eredményeket a visszatérő szívinfarktus, a kardiogén sokk, a mortalitás vagy ezek kombinációjaként határozták meg, amint azt az orvosi nyilvántartásban diagnosztizálták. A GRACE és a TIMI pontszámok kiszámítása a kórházi és a jövőbeni halálozási arányok előrejelzésére szolgál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia
        • Cengkareng General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut koszorúér-szindrómában szenvedő felnőtt betegek (≥ 18 évesek), akiket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)10 I24.9 kódja alapján diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut koronária szindróma klinikai diagnózisa
  • Részletek jelenléte a sztatin felírási történetében

Kizárási kritériumok:

  • Az elektrokardiográfiás leletek, a szívmarkerek, a GRACE és a TIMI pontszám paraméterek elérhetetlensége
  • A korábbi orvosi és kezelési előzmények hiányos feljegyzései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem sztatin
Az akut koszorúér-szindróma előtti sztatinhasználat nem dokumentált
Statin
A sztatinok primer prevenciós célú használatának története
Elsődleges megelőzés céljából sztatinokkal együtt írják fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődő szívinfarktus
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzésekben közölt visszatérő szívinfarktus klinikai diagnózisa
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kardiogén sokk
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kardiogén sokk klinikai diagnózisa az orvosi feljegyzésekben szerepel
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések szerint a beteg halála
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GRACE pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) mortalitási kockázati pontszám
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
TIMI Pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) mortalitási kockázati pontszám
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Kutatásvezető: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel