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Prévention primaire avec statine et incidence d'IM récurrent et de choc cardiogénique chez les patients post-SCA

11 septembre 2018 mis à jour par: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Prévention primaire avec statine et incidence d'infarctus du myocarde récurrent et de choc cardiogénique chez les patients atteints d'un syndrome coronarien post-aigu

Cette étude vise à évaluer l'effet des statines pour la prévention primaire, vers la réduction de l'incidence de l'infarctus du myocarde récurrent, du choc cardiogénique et de la mortalité chez les patients atteints de SCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'un syndrome coronarien aigu qui sont diagnostiqués sous le codage I24.9 de la CIM-10 ont été inclus dans cette étude. Les critères d'inclusion sont les patients avec un diagnostic primaire d'I24.9 et avec un dossier complet des antécédents médicaux et de traitement, des résultats électrocardiographiques, des résultats des marqueurs cardiaques et des résultats. Les participants ont été regroupés en 2 groupes - statines et non-statines en fonction des antécédents d'utilisation de statines avant le SCA. Le diagnostic de SCA a été posé sur la base des résultats cliniques, électrocardiographiques et des marqueurs cardiaques trouvés dans le dossier médical.

Des données telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'éducation, les antécédents médicaux et de traitement, les résultats électrocardiographiques et enzymatiques cardiaques ainsi que les résultats ont été recueillis à partir des dossiers médicaux des patients. Les résultats d'intérêt ont été définis comme un infarctus du myocarde récurrent, un choc cardiogénique, la mortalité ou une combinaison de ceux-ci tels que diagnostiqués dans les dossiers médicaux. Les scores GRACE et TIMI sont calculés pour prédire les taux de mortalité à l'hôpital et futurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
        • Cengkareng General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'un syndrome coronarien aigu qui sont diagnostiqués selon le code I24.9 de la Classification internationale des maladies (CIM)10

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du syndrome coronarien aigu
  • Présence de détails sur l'historique de prescription de statines

Critère d'exclusion:

  • Indisponibilité des résultats électrocardiographiques, des résultats des marqueurs cardiaques, des paramètres des scores GRACE et TIMI
  • Dossiers incomplets des antécédents médicaux et de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non-statine
Aucun antécédent documenté d'utilisation de statines avant le syndrome coronarien aigu
Statine
Antécédents d'utilisation des statines en prévention primaire
Prescrit avec des statines en prévention primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infarctus du myocarde récurrent
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Diagnostic clinique d'infarctus du myocarde récurrent rapporté dans les dossiers médicaux
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Choc cardiogénique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Diagnostic clinique de choc cardiogénique rapporté dans les dossiers médicaux
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Décès du patient signalé dans les dossiers médicaux
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score GRACE
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Score de risque de mortalité GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Score TIMI
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Score de risque de mortalité lié à la thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Chercheur principal: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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