- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03596944
Prévention primaire avec statine et incidence d'IM récurrent et de choc cardiogénique chez les patients post-SCA
Prévention primaire avec statine et incidence d'infarctus du myocarde récurrent et de choc cardiogénique chez les patients atteints d'un syndrome coronarien post-aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'un syndrome coronarien aigu qui sont diagnostiqués sous le codage I24.9 de la CIM-10 ont été inclus dans cette étude. Les critères d'inclusion sont les patients avec un diagnostic primaire d'I24.9 et avec un dossier complet des antécédents médicaux et de traitement, des résultats électrocardiographiques, des résultats des marqueurs cardiaques et des résultats. Les participants ont été regroupés en 2 groupes - statines et non-statines en fonction des antécédents d'utilisation de statines avant le SCA. Le diagnostic de SCA a été posé sur la base des résultats cliniques, électrocardiographiques et des marqueurs cardiaques trouvés dans le dossier médical.
Des données telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'éducation, les antécédents médicaux et de traitement, les résultats électrocardiographiques et enzymatiques cardiaques ainsi que les résultats ont été recueillis à partir des dossiers médicaux des patients. Les résultats d'intérêt ont été définis comme un infarctus du myocarde récurrent, un choc cardiogénique, la mortalité ou une combinaison de ceux-ci tels que diagnostiqués dans les dossiers médicaux. Les scores GRACE et TIMI sont calculés pour prédire les taux de mortalité à l'hôpital et futurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
- Cengkareng General Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome coronarien aigu
- Présence de détails sur l'historique de prescription de statines
Critère d'exclusion:
- Indisponibilité des résultats électrocardiographiques, des résultats des marqueurs cardiaques, des paramètres des scores GRACE et TIMI
- Dossiers incomplets des antécédents médicaux et de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-statine
Aucun antécédent documenté d'utilisation de statines avant le syndrome coronarien aigu
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Statine
Antécédents d'utilisation des statines en prévention primaire
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Prescrit avec des statines en prévention primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infarctus du myocarde récurrent
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Diagnostic clinique d'infarctus du myocarde récurrent rapporté dans les dossiers médicaux
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Choc cardiogénique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Diagnostic clinique de choc cardiogénique rapporté dans les dossiers médicaux
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Décès du patient signalé dans les dossiers médicaux
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score GRACE
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Score de risque de mortalité GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Score TIMI
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Score de risque de mortalité lié à la thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Chercheur principal: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APS005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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