- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03596944
Primær forebygging med statiner og forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt og kardiogent sjokk hos post-ACS-pasienter
Primær forebygging med statiner og forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt og kardiogent sjokk hos pasienter med postakutt koronarsyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter (≥ 18 år) med akutt koronarsyndrom som er diagnostisert under ICD-10-koding av I24.9 ble inkludert i denne studien. Inklusjonskriteriene er pasienter med primærdiagnose I24.9 og med fullstendig oversikt over tidligere medisinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske funn, hjertemarkørresultater og utfall. Deltakerne ble gruppert i 2 grupper - statin og ikke-statin basert på tidligere statinbruk før ACS. Diagnose av ACS ble stilt basert på kliniske, elektrokardiografiske og kardiale markørfunn funnet i journalen.
Data som alder, kjønn, etnisk opphav, utdanning, tidligere medisinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske og hjerteenzymresultater samt utfall ble samlet inn fra pasientenes medisinske journaler. Utfall av interesse ble definert som enten tilbakevendende hjerteinfarkt, kardiogent sjokk, dødelighet eller kombinasjoner av dem som diagnostisert i journalene. GRACE- og TIMI-score beregnes for å forutsi sykehus- og fremtidige dødelighetsrater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt koronarsyndrom
- Tilstedeværelse av detaljer om statinresepthistorie
Ekskluderingskriterier:
- Utilgjengelighet av elektrokardiografiske funn, hjertemarkørresultater, GRACE- og TIMI-skåreparametere
- Ufullstendige registreringer av tidligere medisinsk og behandlingshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-statin
Ingen dokumentert historie med statinbruk før akutt koronarsyndrom
|
|
|
Statin
Historie om statinbruk for primær forebygging
|
Foreskrevet med statiner for primær forebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Klinisk diagnose av tilbakevendende hjerteinfarkt rapportert i medisinske journaler
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kardiogent sjokk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Klinisk diagnose av kardiogent sjokk rapportert i medisinske journaler
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Pasientdød rapportert i medisinske journaler
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GRACE Score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) dødelighetsrisikoscore
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
TIMI-poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) dødelighetsrisikoscore
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Hovedetterforsker: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APS005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .