Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær forebygging med statiner og forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt og kardiogent sjokk hos post-ACS-pasienter

11. september 2018 oppdatert av: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Primær forebygging med statiner og forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt og kardiogent sjokk hos pasienter med postakutt koronarsyndrom

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av statin for primær forebygging, mot å redusere forekomsten av tilbakevendende hjerteinfarkt, kardiogent sjokk og dødelighet hos ACS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (≥ 18 år) med akutt koronarsyndrom som er diagnostisert under ICD-10-koding av I24.9 ble inkludert i denne studien. Inklusjonskriteriene er pasienter med primærdiagnose I24.9 og med fullstendig oversikt over tidligere medisinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske funn, hjertemarkørresultater og utfall. Deltakerne ble gruppert i 2 grupper - statin og ikke-statin basert på tidligere statinbruk før ACS. Diagnose av ACS ble stilt basert på kliniske, elektrokardiografiske og kardiale markørfunn funnet i journalen.

Data som alder, kjønn, etnisk opphav, utdanning, tidligere medisinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske og hjerteenzymresultater samt utfall ble samlet inn fra pasientenes medisinske journaler. Utfall av interesse ble definert som enten tilbakevendende hjerteinfarkt, kardiogent sjokk, dødelighet eller kombinasjoner av dem som diagnostisert i journalene. GRACE- og TIMI-score beregnes for å forutsi sykehus- og fremtidige dødelighetsrater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Cengkareng General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥ 18 år) med akutt koronarsyndrom som er diagnostisert under International Classification of Diseases (ICD)10-koding av I24.9

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt koronarsyndrom
  • Tilstedeværelse av detaljer om statinresepthistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgjengelighet av elektrokardiografiske funn, hjertemarkørresultater, GRACE- og TIMI-skåreparametere
  • Ufullstendige registreringer av tidligere medisinsk og behandlingshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-statin
Ingen dokumentert historie med statinbruk før akutt koronarsyndrom
Statin
Historie om statinbruk for primær forebygging
Legemiddel: Statin
Foreskrevet med statiner for primær forebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Klinisk diagnose av tilbakevendende hjerteinfarkt rapportert i medisinske journaler
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kardiogent sjokk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Klinisk diagnose av kardiogent sjokk rapportert i medisinske journaler
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Pasientdød rapportert i medisinske journaler
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GRACE Score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) dødelighetsrisikoscore
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
TIMI-poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) dødelighetsrisikoscore
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Samarbeidspartnere

Cengkareng General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Hovedetterforsker: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APS005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Statin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere