Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная профилактика статинами и частота повторного ИМ и кардиогенного шока у пациентов, перенесших ОКС

11 сентября 2018 г. обновлено: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Первичная профилактика статинами и частота повторного инфаркта миокарда и кардиогенного шока у пациентов с перенесенным острым коронарным синдромом

Это исследование направлено на оценку эффекта статинов для первичной профилактики в отношении снижения частоты повторного инфаркта миокарда, кардиогенного шока и смертности у пациентов с ОКС.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование были включены взрослые пациенты (в возрасте ≥ 18 лет) с острым коронарным синдромом, диагностированные по МКБ-10 под кодом I24.9. Критериями включения являются пациенты с первичным диагнозом I24.9 и с полной историей предшествующего медицинского и лечебного анамнеза, данными электрокардиографии, результатами кардиологических маркеров и исходами. Участники были разделены на 2 группы — статиновые и нестатиновые на основе предшествующей истории использования статинов до ОКС. Диагноз ОКС устанавливался на основании клинических, электрокардиографических и сердечных маркеров, обнаруженных в истории болезни.

Такие данные, как возраст, пол, этническая принадлежность, образование, предшествующая история болезни и лечения, результаты электрокардиографии и сердечных ферментов, а также исходы, были собраны из медицинских карт пациентов. Исходы, представляющие интерес, были определены как повторный инфаркт миокарда, кардиогенный шок, смертность или их комбинация, как диагностировано в медицинских записях. Оценки GRACE и TIMI рассчитываются для прогнозирования показателей смертности в больнице и в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия
        • Cengkareng General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с острым коронарным синдромом, диагностированные в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ) 10, код I24.9.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз острого коронарного синдрома
  • Наличие сведений об истории назначения статинов

Критерий исключения:

  • Недоступность результатов электрокардиографии, результатов сердечных маркеров, параметров шкалы GRACE и TIMI.
  • Неполные записи предыдущей истории болезни и лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нестатиновый
Нет задокументированной истории использования статинов до острого коронарного синдрома.
Статины
История использования статинов для первичной профилактики
Назначают статины для первичной профилактики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивирующий инфаркт миокарда
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Клинический диагноз рецидивирующего инфаркта миокарда, зарегистрированный в медицинских записях
По завершении обучения, в среднем 1 год
Кардиогенный шок
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Клинический диагноз кардиогенного шока, зарегистрированный в медицинских записях
По завершении обучения, в среднем 1 год
Смертность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Смерть пациента зафиксирована в медицинской документации
По завершении обучения, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ГРЕЙС
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка риска смертности по шкале GRACE (Глобальный регистр острых коронарных событий)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка ТИМИ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка риска смертности от тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Главный следователь: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться