- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03596944
Первичная профилактика статинами и частота повторного ИМ и кардиогенного шока у пациентов, перенесших ОКС
Первичная профилактика статинами и частота повторного инфаркта миокарда и кардиогенного шока у пациентов с перенесенным острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены взрослые пациенты (в возрасте ≥ 18 лет) с острым коронарным синдромом, диагностированные по МКБ-10 под кодом I24.9. Критериями включения являются пациенты с первичным диагнозом I24.9 и с полной историей предшествующего медицинского и лечебного анамнеза, данными электрокардиографии, результатами кардиологических маркеров и исходами. Участники были разделены на 2 группы — статиновые и нестатиновые на основе предшествующей истории использования статинов до ОКС. Диагноз ОКС устанавливался на основании клинических, электрокардиографических и сердечных маркеров, обнаруженных в истории болезни.
Такие данные, как возраст, пол, этническая принадлежность, образование, предшествующая история болезни и лечения, результаты электрокардиографии и сердечных ферментов, а также исходы, были собраны из медицинских карт пациентов. Исходы, представляющие интерес, были определены как повторный инфаркт миокарда, кардиогенный шок, смертность или их комбинация, как диагностировано в медицинских записях. Оценки GRACE и TIMI рассчитываются для прогнозирования показателей смертности в больнице и в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия
- Cengkareng General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз острого коронарного синдрома
- Наличие сведений об истории назначения статинов
Критерий исключения:
- Недоступность результатов электрокардиографии, результатов сердечных маркеров, параметров шкалы GRACE и TIMI.
- Неполные записи предыдущей истории болезни и лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нестатиновый
Нет задокументированной истории использования статинов до острого коронарного синдрома.
|
|
Статины
История использования статинов для первичной профилактики
|
Назначают статины для первичной профилактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рецидивирующий инфаркт миокарда
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Клинический диагноз рецидивирующего инфаркта миокарда, зарегистрированный в медицинских записях
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Кардиогенный шок
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Клинический диагноз кардиогенного шока, зарегистрированный в медицинских записях
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Смертность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Смерть пациента зафиксирована в медицинской документации
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка ГРЕЙС
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка риска смертности по шкале GRACE (Глобальный регистр острых коронарных событий)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка ТИМИ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка риска смертности от тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Главный следователь: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APS005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .