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Prevención primaria con estatinas e incidencia de infarto de miocardio recurrente y shock cardiogénico en pacientes post-SCA

11 de septiembre de 2018 actualizado por: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Prevención primaria con estatinas e incidencia de infarto de miocardio recurrente y shock cardiogénico en pacientes con síndrome coronario postagudo

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las estatinas para la prevención primaria, hacia la reducción de la incidencia de infarto de miocardio recurrente, shock cardiogénico y mortalidad en pacientes con SCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con síndrome coronario agudo diagnosticados según la codificación ICD-10 de I24.9. Los criterios de inclusión son pacientes con diagnóstico primario de I24.9 y con un registro completo de antecedentes médicos y de tratamiento, hallazgos electrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos y resultados. Los participantes se agruparon en 2 grupos: estatinas y no estatinas según el historial previo de uso de estatinas antes del SCA. El diagnóstico de SCA se realizó con base en los hallazgos clínicos, electrocardiográficos y de marcadores cardíacos encontrados en la historia clínica.

Los datos como la edad, el sexo, la etnia, la educación, el historial médico y de tratamiento previo, los resultados electrocardiográficos y de enzimas cardíacas, así como los resultados, se recopilaron de los registros médicos de los pacientes. Los resultados de interés se definieron como infarto de miocardio recurrente, shock cardiogénico, mortalidad o combinaciones de ellos según lo diagnosticado en las historias clínicas. Las puntuaciones GRACE y TIMI se calculan para predecir las tasas de mortalidad hospitalaria y futura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Cengkareng General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con síndrome coronario agudo que se diagnostican según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)10 codificación de I24.9

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del Síndrome Coronario Agudo
  • Presencia de detalles en el historial de prescripción de estatinas

Criterio de exclusión:

  • Falta de disponibilidad de hallazgos electrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos, parámetros de puntuación GRACE y TIMI
  • Registros incompletos del historial médico y de tratamiento previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No estatina
Sin antecedentes documentados de uso de estatinas antes del Síndrome Coronario Agudo
Estatina
Historia del uso de estatinas para la prevención primaria
Prescrito con estatinas para prevención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Diagnóstico Clínico de Infarto de Miocardio Recidivado informado en historias clínicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Shock cardiogénico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Diagnóstico Clínico de Shock Cardiogénico reportado en historias clínicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Muerte del paciente reportada en historias clínicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de GRACIA
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación de riesgo de mortalidad GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntaje TIMI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) puntuación de riesgo de mortalidad
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Investigador principal: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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