- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596944
Prevención primaria con estatinas e incidencia de infarto de miocardio recurrente y shock cardiogénico en pacientes post-SCA
Prevención primaria con estatinas e incidencia de infarto de miocardio recurrente y shock cardiogénico en pacientes con síndrome coronario postagudo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con síndrome coronario agudo diagnosticados según la codificación ICD-10 de I24.9. Los criterios de inclusión son pacientes con diagnóstico primario de I24.9 y con un registro completo de antecedentes médicos y de tratamiento, hallazgos electrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos y resultados. Los participantes se agruparon en 2 grupos: estatinas y no estatinas según el historial previo de uso de estatinas antes del SCA. El diagnóstico de SCA se realizó con base en los hallazgos clínicos, electrocardiográficos y de marcadores cardíacos encontrados en la historia clínica.
Los datos como la edad, el sexo, la etnia, la educación, el historial médico y de tratamiento previo, los resultados electrocardiográficos y de enzimas cardíacas, así como los resultados, se recopilaron de los registros médicos de los pacientes. Los resultados de interés se definieron como infarto de miocardio recurrente, shock cardiogénico, mortalidad o combinaciones de ellos según lo diagnosticado en las historias clínicas. Las puntuaciones GRACE y TIMI se calculan para predecir las tasas de mortalidad hospitalaria y futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Síndrome Coronario Agudo
- Presencia de detalles en el historial de prescripción de estatinas
Criterio de exclusión:
- Falta de disponibilidad de hallazgos electrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos, parámetros de puntuación GRACE y TIMI
- Registros incompletos del historial médico y de tratamiento previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No estatina
Sin antecedentes documentados de uso de estatinas antes del Síndrome Coronario Agudo
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Estatina
Historia del uso de estatinas para la prevención primaria
|
Prescrito con estatinas para prevención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diagnóstico Clínico de Infarto de Miocardio Recidivado informado en historias clínicas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Shock cardiogénico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diagnóstico Clínico de Shock Cardiogénico reportado en historias clínicas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Muerte del paciente reportada en historias clínicas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de GRACIA
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Puntuación de riesgo de mortalidad GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Puntaje TIMI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) puntuación de riesgo de mortalidad
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Investigador principal: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APS005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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