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Primärprävention mit Statin und Inzidenz von rezidivierendem MI und kardiogenem Schock bei Post-ACS-Patienten

11. September 2018 aktualisiert von: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Primärprävention mit Statin und Inzidenz von rezidivierendem Myokardinfarkt und kardiogenem Schock bei Patienten mit postakutem Koronarsyndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Statinen zur Primärprävention zu bewerten, um die Inzidenz von wiederkehrenden Myokardinfarkten, kardiogenem Schock und Mortalität bei ACS-Patienten zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit akutem Koronarsyndrom eingeschlossen, die unter der ICD-10-Codierung I24.9 diagnostiziert wurden. Die Einschlusskriterien sind Patienten mit der Primärdiagnose I24.9 und mit einer vollständigen Aufzeichnung der Vorgeschichte und der Behandlungsgeschichte, elektrokardiographischen Befunden, Herzmarkerergebnissen und -ergebnissen. Die Teilnehmer wurden in 2 Gruppen eingeteilt – Statin und Nicht-Statin, basierend auf der Vorgeschichte der Statinanwendung vor ACS. Die Diagnose von ACS wurde auf der Grundlage klinischer, elektrokardiographischer und kardialer Markerbefunde gestellt, die in der Krankenakte gefunden wurden.

Aus den Krankenakten der Patienten wurden Daten wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, frühere Kranken- und Behandlungsgeschichte, elektrokardiographische und kardiale Enzymergebnisse sowie Ergebnisse gesammelt. Ergebnisse von Interesse wurden entweder als rezidivierender Myokardinfarkt, kardiogener Schock, Mortalität oder Kombinationen davon definiert, wie in den Krankenakten diagnostiziert. GRACE- und TIMI-Scores werden berechnet, um Krankenhaus- und zukünftige Sterblichkeitsraten vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Cengkareng General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit akutem Koronarsyndrom, die gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD)10 mit der Kodierung I24.9 diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des akuten Koronarsyndroms
  • Vorhandensein von Details zur Statin-Verschreibungshistorie

Ausschlusskriterien:

  • Nichtverfügbarkeit von elektrokardiographischen Befunden, Herzmarkerergebnissen, GRACE- und TIMI-Score-Parametern
  • Unvollständige Aufzeichnungen der Vorgeschichte und der Behandlungsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Statin
Keine dokumentierte Statinanwendung in der Vorgeschichte vor dem akuten Koronarsyndrom
Statine
Vorgeschichte der Statinanwendung zur Primärprävention
Arzneimittel: Statine
Verschrieben mit Statinen zur Primärprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivierender Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Klinische Diagnose eines wiederkehrenden Myokardinfarkts, der in Krankenakten angegeben ist
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kardiogener Schock
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Klinische Diagnose eines kardiogenen Schocks, die in Krankenakten angegeben ist
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Tod des Patienten wird in den Krankenakten angegeben
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GRACE-Punktzahl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) Mortalitätsrisiko-Score
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
TIMI-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Mortalitätsrisiko-Score
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Mitarbeiter

Cengkareng General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Hauptermittler: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APS005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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