Prewencja pierwotna ze statynami i występowaniem nawracających zawałów mięśnia sercowego i wstrząsu kardiogennego u pacjentów po ACS
Prewencja pierwotna ze statynami i częstość występowania nawracającego zawału mięśnia sercowego i wstrząsu kardiogennego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat) z ostrym zespołem wieńcowym, u których rozpoznano kod ICD-10 I24.9. Kryteriami włączenia są pacjenci z pierwotną diagnozą I24.9 iz pełnym zapisem wcześniejszej historii medycznej i leczenia, wyników elektrokardiograficznych, wyników markerów sercowych i wyników. Uczestników podzielono na 2 grupy – statynowe i niestatynowe na podstawie wcześniejszej historii stosowania statyn przed OZW. Rozpoznanie OZW postawiono na podstawie wyników badań klinicznych, elektrokardiograficznych i markerów sercowych znajdujących się w dokumentacji medycznej.
Dane takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, wcześniejsza historia medyczna i lecznicza, wyniki elektrokardiograficzne i enzymów sercowych oraz wyniki zostały zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów. Interesujące wyniki zdefiniowano jako nawracający zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny, śmiertelność lub ich kombinacje, zgodnie z rozpoznaniem w dokumentacji medycznej. Wyniki GRACE i TIMI są obliczane w celu przewidywania śmiertelności szpitalnej i przyszłej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja
- Cengkareng General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego zespołu wieńcowego
- Obecność szczegółów dotyczących historii przepisywania statyn
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępność wyników badań elektrokardiograficznych, wyników markerów sercowych, parametrów skali GRACE i TIMI
- Niepełne zapisy wcześniejszej historii medycznej i leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niestatynowe
Brak udokumentowanej historii stosowania statyn przed ostrym zespołem wieńcowym
|
|
|
Statyna
Historia stosowania statyn w profilaktyce pierwotnej
|
Przepisany ze statynami w profilaktyce pierwotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawracający zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Diagnoza kliniczna nawracającego zawału mięśnia sercowego odnotowana w dokumentacji medycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wstrząs kardiogenny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Rozpoznanie kliniczne wstrząsu kardiogennego odnotowane w dokumentacji medycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Śmierć pacjenta odnotowana w dokumentacji medycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik GRACJI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena ryzyka śmiertelności GRACE (Globalny rejestr ostrych zdarzeń wieńcowych).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik TIMI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena ryzyka zgonu z powodu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Główny śledczy: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APS005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia