- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596944
Prevenção Primária com Estatina e Incidência de IAM Recorrente e Choque Cardiogênico em Pacientes Pós-SCA
Prevenção Primária com Estatina e Incidência de Infarto do Miocárdio Recorrente e Choque Cardiogênico em Pacientes Pós-Síndrome Coronariana Aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com síndrome coronariana aguda diagnosticados pela codificação I24.9 da CID-10 foram incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão são pacientes com diagnóstico primário de I24.9 e com um registro completo da história médica e de tratamento anterior, achados eletrocardiográficos, resultados e desfechos de marcadores cardíacos. Os participantes foram agrupados em 2 grupos - estatina e não-estatina com base na história prévia de uso de estatina antes da SCA. O diagnóstico de SCA foi feito com base nos achados clínicos, eletrocardiográficos e marcadores cardíacos encontrados no prontuário.
Dados como idade, sexo, etnia, escolaridade, histórico médico e de tratamento prévio, resultados eletrocardiográficos e de enzimas cardíacas, bem como desfechos, foram coletados dos prontuários médicos dos pacientes. Desfechos de interesse foram definidos como infarto do miocárdio recorrente, choque cardiogênico, mortalidade ou combinações deles conforme diagnosticados nos prontuários. As pontuações GRACE e TIMI são calculadas para prever as taxas de mortalidade hospitalar e futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da Síndrome Coronariana Aguda
- Presença de detalhe no histórico de prescrição de estatina
Critério de exclusão:
- Indisponibilidade de achados eletrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos, parâmetros de pontuação GRACE e TIMI
- Registros incompletos do histórico médico e de tratamento anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não estatina
Sem história documentada de uso de estatina antes da Síndrome Coronariana Aguda
|
|
|
Estatina
Histórico de uso de estatina para prevenção primária
|
Prescrito com estatinas para prevenção primária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infarto do Miocárdio Recorrente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diagnóstico Clínico de Infarto do Miocárdio Recorrente relatado em prontuário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Choque cardiogênico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diagnóstico Clínico de Choque Cardiogênico relatado em prontuário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Óbito de paciente registrado em prontuário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação GRACE
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Pontuação de risco de mortalidade GRACE (Registro Global de Eventos Coronarianos Agudos)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Pontuação TIMI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Escore de risco de mortalidade por trombólise no infarto do miocárdio (TIMI)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Investigador principal: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APS005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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