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Prevenção Primária com Estatina e Incidência de IAM Recorrente e Choque Cardiogênico em Pacientes Pós-SCA

11 de setembro de 2018 atualizado por: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Prevenção Primária com Estatina e Incidência de Infarto do Miocárdio Recorrente e Choque Cardiogênico em Pacientes Pós-Síndrome Coronariana Aguda

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da estatina na prevenção primária, na redução da incidência de infarto do miocárdio recorrente, choque cardiogênico e mortalidade em pacientes com SCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com síndrome coronariana aguda diagnosticados pela codificação I24.9 da CID-10 foram incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão são pacientes com diagnóstico primário de I24.9 e com um registro completo da história médica e de tratamento anterior, achados eletrocardiográficos, resultados e desfechos de marcadores cardíacos. Os participantes foram agrupados em 2 grupos - estatina e não-estatina com base na história prévia de uso de estatina antes da SCA. O diagnóstico de SCA foi feito com base nos achados clínicos, eletrocardiográficos e marcadores cardíacos encontrados no prontuário.

Dados como idade, sexo, etnia, escolaridade, histórico médico e de tratamento prévio, resultados eletrocardiográficos e de enzimas cardíacas, bem como desfechos, foram coletados dos prontuários médicos dos pacientes. Desfechos de interesse foram definidos como infarto do miocárdio recorrente, choque cardiogênico, mortalidade ou combinações deles conforme diagnosticados nos prontuários. As pontuações GRACE e TIMI são calculadas para prever as taxas de mortalidade hospitalar e futura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia
        • Cengkareng General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com síndrome coronariana aguda diagnosticados pela Classificação Internacional de Doenças (CID)10, codificação I24.9

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da Síndrome Coronariana Aguda
  • Presença de detalhe no histórico de prescrição de estatina

Critério de exclusão:

  • Indisponibilidade de achados eletrocardiográficos, resultados de marcadores cardíacos, parâmetros de pontuação GRACE e TIMI
  • Registros incompletos do histórico médico e de tratamento anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não estatina
Sem história documentada de uso de estatina antes da Síndrome Coronariana Aguda
Estatina
Histórico de uso de estatina para prevenção primária
Prescrito com estatinas para prevenção primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infarto do Miocárdio Recorrente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico Clínico de Infarto do Miocárdio Recorrente relatado em prontuário
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Choque cardiogênico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico Clínico de Choque Cardiogênico relatado em prontuário
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Óbito de paciente registrado em prontuário
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação GRACE
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação de risco de mortalidade GRACE (Registro Global de Eventos Coronarianos Agudos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação TIMI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escore de risco de mortalidade por trombólise no infarto do miocárdio (TIMI)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Investigador principal: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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