Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaariehkäisy statiinilla ja toistuvan sydäninfarktin ja kardiogeenisen shokin ilmaantuvuus post-ACS-potilailla

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Primaariehkäisy statiinilla ja toistuvien sydäninfarktien ja kardiogeenisen shokin ilmaantuvuus postakuutin sepelvaltimotautipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida statiinin vaikutusta primaarisessa ehkäisyssä, joka vähentää toistuvien sydäninfarktien, kardiogeenisen shokin ja kuolleisuutta ACS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla oli akuutti sepelvaltimotauti ja jotka on diagnosoitu ICD-10-koodauksella I24.9. Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi I24.9 ja joilla on täydelliset tiedot aiemmasta lääketieteellisestä ja hoitohistoriasta, elektrokardiografisista löydöksistä, sydämen merkkiainetuloksista ja -tuloksista. Osallistujat ryhmiteltiin kahteen ryhmään - statiinit ja ei-statiinit perustuen aiemman statiinin käytön historiaan ennen ACS:ää. ACS:n diagnoosi tehtiin sairauskertomuksesta löytyneiden kliinisten, elektrokardiografisten ja sydänmarkkerilöydösten perusteella.

Potilaiden potilaskertomuksista kerättiin tiedot, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, koulutus, aiempi sairaus- ja hoitohistoria, elektrokardiografiset ja sydänentsyymitulokset sekä tulokset. Kiinnostaviksi tuloksiksi määriteltiin joko toistuva sydäninfarkti, kardiogeeninen shokki, kuolleisuus tai näiden yhdistelmät sairauskertomusten perusteella. GRACE- ja TIMI-pisteet lasketaan ennustamaan sairaalakuolleisuutta ja tulevaisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Cengkareng General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja jotka on diagnosoitu kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)10 koodauksella I24.9

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
  • Yksityiskohtien läsnäolo statiinien reseptihistoriasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Elektrokardiografisten löydösten, sydänmerkkitulosten, GRACE- ja TIMI-pisteiden parametrien puuttuminen
  • Epätäydelliset tiedot aiemmasta sairaus- ja hoitohistoriasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-statiini
Ei dokumentoitua statiinien käyttöä ennen akuuttia sepelvaltimotautia
Statiini
Statiinien käytön historia primaarisessa ehkäisyssä
Lääke: Statiini
Määrätty statiinien kanssa primaariseen ehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toistuvan sydäninfarktin kliininen diagnoosi, joka on raportoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kardiogeeninen shokki
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kardiogeenisen shokin kliininen diagnoosi on raportoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaan kuolema on raportoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GRACE Pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) -kuolleisuusriskipisteet
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
TIMI Pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) kuolleisuusriskipisteet
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Yhteistyökumppanit

Cengkareng General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Päätutkija: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APS005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Statiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa