- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596944
Primær forebyggelse med statiner og forekomst af tilbagevendende hjerteinfarkt og kardiogent chok hos post-ACS-patienter
Primær forebyggelse med statiner og forekomst af tilbagevendende myokardieinfarkt og kardiogent chok hos patienter med postakut koronarsyndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom, som er diagnosticeret under ICD-10 kodning af I24.9, blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er patienter med primær diagnose I24.9 og med en komplet registrering af tidligere medicinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske fund, hjertemarkørresultater og resultater. Deltagerne blev grupperet i 2 grupper - statin og ikke-statin baseret på tidligere statinbrug før ACS. Diagnose af ACS blev stillet på baggrund af kliniske, elektrokardiografiske og hjertemarkørfund fundet i journalen.
Data som alder, køn, etnisk oprindelse, uddannelse, tidligere medicinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske og hjerteenzymer resultater samt resultater blev indsamlet fra patienternes lægejournaler. Resultater af interesse blev defineret som enten tilbagevendende myokardieinfarkt, kardiogent shock, dødelighed eller kombinationer af dem som diagnosticeret i lægejournalerne. GRACE- og TIMI-score er beregnet til at forudsige i hospitals- og fremtidige dødelighedsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- Cengkareng General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut koronarsyndrom
- Tilstedeværelse af detaljer om statin-recepthistorie
Ekskluderingskriterier:
- Utilgængelighed af elektrokardiografiske fund, hjertemarkørresultater, GRACE- og TIMI-scoreparametre
- Ufuldstændige optegnelser over tidligere medicinsk og behandlingshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-statin
Ingen dokumenteret historie med statinbrug før akut koronarsyndrom
|
|
Statin
Anamnese med statinbrug til primær forebyggelse
|
Ordineret med statiner til primær forebyggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Klinisk diagnose af tilbagevendende myokardieinfarkt rapporteret i lægejournaler
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Kardiogent stød
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Klinisk diagnose af kardiogent chok rapporteret i lægejournaler
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Patientdød rapporteret i lægejournaler
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GRACE Score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) dødelighedsrisikoscore
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
TIMI score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) dødelighedsrisikoscore
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Ledende efterforsker: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APS005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Statin
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHyperkolesterolæmi | Koronar hjertesygdom | Hyperlipidæmi
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtAneurysmal subaraknoidal blødningBrasilien
-
Radboud University Medical CenterErasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...National Cerebral and Cardiovascular Center; Ministry of Health, Labour... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeJapan
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Capital Medical UniversityRekrutteringIntracerebral blødning | StatinerKina
-
University of LiverpoolUniversity of Leeds; Liverpool John Moores University; Liverpool Heart and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAtrieflimren | Kronisk nyresygdomDet Forenede Kongerige