Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær forebyggelse med statiner og forekomst af tilbagevendende hjerteinfarkt og kardiogent chok hos post-ACS-patienter

11. september 2018 opdateret af: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Primær forebyggelse med statiner og forekomst af tilbagevendende myokardieinfarkt og kardiogent chok hos patienter med postakut koronarsyndrom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​statin til primær forebyggelse, mod at sænke forekomsten af ​​tilbagevendende myokardieinfarkt, kardiogent shock og dødelighed hos ACS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom, som er diagnosticeret under ICD-10 kodning af I24.9, blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er patienter med primær diagnose I24.9 og med en komplet registrering af tidligere medicinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske fund, hjertemarkørresultater og resultater. Deltagerne blev grupperet i 2 grupper - statin og ikke-statin baseret på tidligere statinbrug før ACS. Diagnose af ACS blev stillet på baggrund af kliniske, elektrokardiografiske og hjertemarkørfund fundet i journalen.

Data som alder, køn, etnisk oprindelse, uddannelse, tidligere medicinsk og behandlingshistorie, elektrokardiografiske og hjerteenzymer resultater samt resultater blev indsamlet fra patienternes lægejournaler. Resultater af interesse blev defineret som enten tilbagevendende myokardieinfarkt, kardiogent shock, dødelighed eller kombinationer af dem som diagnosticeret i lægejournalerne. GRACE- og TIMI-score er beregnet til at forudsige i hospitals- og fremtidige dødelighedsrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Cengkareng General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom, som er diagnosticeret under International Classification of Diseases (ICD)10 kodning af I24.9

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut koronarsyndrom
  • Tilstedeværelse af detaljer om statin-recepthistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgængelighed af elektrokardiografiske fund, hjertemarkørresultater, GRACE- og TIMI-scoreparametre
  • Ufuldstændige optegnelser over tidligere medicinsk og behandlingshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-statin
Ingen dokumenteret historie med statinbrug før akut koronarsyndrom
Statin
Anamnese med statinbrug til primær forebyggelse
Medicin: Statin
Ordineret med statiner til primær forebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Klinisk diagnose af tilbagevendende myokardieinfarkt rapporteret i lægejournaler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kardiogent stød
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Klinisk diagnose af kardiogent chok rapporteret i lægejournaler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Patientdød rapporteret i lægejournaler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRACE Score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) dødelighedsrisikoscore
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
TIMI score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) dødelighedsrisikoscore
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Samarbejdspartnere

Cengkareng General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Ledende efterforsker: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APS005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner