Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární prevence statiny a výskyt recidivujícího IM a kardiogenního šoku u pacientů po AKS

11. září 2018 aktualizováno: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Primární prevence statiny a výskyt recidivujících infarktů myokardu a kardiogenního šoku u pacientů s postakutním koronárním syndromem

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek statinu v primární prevenci, směrem ke snížení incidence recidivujících infarktů myokardu, kardiogenního šoku a mortality u pacientů s AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zahrnuti dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) s akutním koronárním syndromem, kteří jsou diagnostikováni podle ICD-10 kódování I24.9. Kritéria pro zařazení jsou pacienti s primární diagnózou I24.9 as kompletním záznamem předchozí lékařské a léčebné anamnézy, elektrokardiografických nálezů, výsledků srdečních markerů a výsledků. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin – statinové a nestatinové na základě předchozí historie užívání statinů před AKS. Diagnóza AKS byla stanovena na základě klinických, elektrokardiografických a srdečních markerů nalezených v lékařském záznamu.

Údaje jako věk, pohlaví, etnická příslušnost, vzdělání, předchozí lékařská a léčebná anamnéza, výsledky elektrokardiografie a srdečních enzymů a také výsledky byly shromážděny ze zdravotních záznamů pacientů. Výsledky zájmu byly definovány jako buď recidivující infarkt myokardu, kardiogenní šok, mortalita nebo jejich kombinace, jak jsou diagnostikovány v lékařské dokumentaci. Skóre GRACE a TIMI se vypočítávají za účelem předpovědi nemocniční a budoucí úmrtnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
        • Cengkareng General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let) s akutním koronárním syndromem, kteří jsou diagnostikováni podle Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)10 kódující I24.9

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika akutního koronárního syndromu
  • Přítomnost podrobností o historii předepisování statinů

Kritéria vyloučení:

  • Nedostupnost elektrokardiografických nálezů, výsledků srdečních markerů, parametrů skóre GRACE a TIMI
  • Neúplné záznamy o předchozí lékařské a léčebné anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nestatinové
Žádná zdokumentovaná historie užívání statinů před akutním koronárním syndromem
Statin
Historie užívání statinů v primární prevenci
Lék: Statin
Předepisováno se statiny pro primární prevenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidivující infarkt myokardu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Klinická diagnóza recidivujícího infarktu myokardu uvedená ve zdravotní dokumentaci
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kardiogenní šok
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Klinická diagnóza kardiogenního šoku hlášena v lékařských záznamech
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Smrt pacienta hlášena v lékařské dokumentaci
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre GRACE
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre rizika úmrtnosti GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre TIMI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Trombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) skóre rizika mortality
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Spolupracovníci

Cengkareng General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APS005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit