Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire preventie met statine en incidentie van recidiverend MI en cardiogene shock bij post-ACS-patiënten

11 september 2018 bijgewerkt door: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Primaire preventie met statine en incidentie van recidiverend myocardinfarct en cardiogene shock bij patiënten met postacuut coronair syndroom

Deze studie is gericht op het evalueren van het effect van statine voor primaire preventie, op het verlagen van de incidentie van recidiverend myocardinfarct, cardiogene shock en mortaliteit bij ACS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met acuut coronair syndroom die zijn gediagnosticeerd onder ICD-10-codering van I24.9, werden in deze studie opgenomen. De inclusiecriteria zijn patiënten met primaire diagnose I24.9 en met een volledig dossier van eerdere medische en behandelingsgeschiedenis, elektrocardiografische bevindingen, cardiale markerresultaten en uitkomsten. Deelnemers werden gegroepeerd in 2 groepen - statine en niet-statine op basis van voorgeschiedenis van statinegebruik voorafgaand aan ACS. De diagnose van ACS werd gesteld op basis van klinische, elektrocardiografische en cardiale markerbevindingen in het medisch dossier.

Gegevens zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, eerdere medische en behandelingsgeschiedenis, elektrocardiografische en cardiale enzymresultaten evenals resultaten werden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten. Uitkomsten van belang werden gedefinieerd als terugkerend myocardinfarct, cardiogene shock, mortaliteit of combinaties daarvan zoals gediagnosticeerd in de medische dossiers. GRACE- en TIMI-scores worden berekend om sterftecijfers in het ziekenhuis en in de toekomst te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië
        • Cengkareng General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met acuut coronair syndroom die zijn gediagnosticeerd volgens de International Classification of Diseases (ICD)10 codering van I24.9

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acuut coronair syndroom
  • Aanwezigheid van details over de voorgeschiedenis van statinerecepten

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeschikbaarheid van elektrocardiografische bevindingen, cardiale markerresultaten, GRACE- en TIMI-scoreparameters
  • Onvolledige verslagen van eerdere medische en behandelingsgeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-statine
Geen gedocumenteerde geschiedenis van statinegebruik voorafgaand aan acuut coronair syndroom
Statine
Geschiedenis van statinegebruik voor primaire preventie
Geneesmiddel: Statine
Voorgeschreven met statines voor primaire preventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidiverend myocardinfarct
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Klinische diagnose van recidiverend myocardinfarct gerapporteerd in medische dossiers
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Cardiogene shock
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Klinische diagnose van cardiogene shock gerapporteerd in medische dossiers
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Patiënt overlijden gemeld in medische dossiers
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GRACE-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) sterfterisicoscore
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
TIMI-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) mortaliteitsrisicoscore
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Medewerkers

Cengkareng General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
  • Hoofdonderzoeker: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APS005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren