- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03596944
Primär prevention med statiner och incidens av återkommande hjärtinfarkt och kardiogen chock hos post-ACS-patienter
Primärt förebyggande med statiner och incidens av återkommande hjärtinfarkt och kardiogen chock hos patienter med postakut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter (≥ 18 år) med akut koronarsyndrom som diagnostiserats med ICD-10-kodning I24.9 inkluderades i denna studie. Inklusionskriterierna är patienter med primärdiagnos I24.9 och med en fullständig förteckning över tidigare medicinsk och behandlingshistoria, elektrokardiografiska fynd, hjärtmarkörresultat och resultat. Deltagarna grupperades i 2 grupper - statin och icke-statin baserat på tidigare statinanvändning före ACS. Diagnos av ACS gjordes baserat på kliniska, elektrokardiografiska och hjärtmarkörfynd som hittats i journalen.
Data som ålder, kön, etnicitet, utbildning, tidigare medicinsk och behandlingshistoria, elektrokardiografiska och hjärtenzymresultat samt resultat samlades in från patienternas journaler. Resultat av intresse definierades som antingen återkommande hjärtinfarkt, kardiogen chock, mortalitet eller kombinationer av dem som diagnostiserats i journalerna. GRACE- och TIMI-poäng beräknas för att förutsäga sjukhusdödlighet och framtida dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- Cengkareng General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut kranskärlssyndrom
- Närvaro av detaljer om statinförskrivningshistorik
Exklusions kriterier:
- Otillgänglighet av elektrokardiografiska fynd, hjärtmarkörresultat, GRACE- och TIMI-poängparametrar
- Ofullständiga register över tidigare medicinsk och behandlingshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-statin
Ingen dokumenterad historia av statinanvändning före akut kranskärlssyndrom
|
|
|
Statin
Historik om statinanvändning för primär prevention
|
Förskrivs med statiner för primär prevention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande hjärtinfarkt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Klinisk diagnos av återkommande hjärtinfarkt rapporterad i medicinska journaler
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Kardiogen chock
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Klinisk diagnos av kardiogen chock rapporterad i medicinska journaler
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Patientdöd rapporterats i journaler
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GRACE-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) dödlighetsriskpoäng
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
TIMI-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) dödlighetsriskpoäng
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- Huvudutredare: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APS005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .