高级伴侣计划 Plus (SCP Plus)
高级陪伴计划 Plus (SCP Plus)：针对非裔美国人痴呆症护理人员的心理教育干预
阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 是美国最具挑战性的慢性健康状况之一，在有色人种社区中 ADRD 的诊断和患病率存在相当大的差异。 研究表明，ADRD 护理人员干预措施已证明有效，但是，现有的 ADRD 护理人员干预措施是否对社区环境中的非裔美国人 ADRD 护理人员有用或可及性仍然未知。
拟议项目的主要目标是开发一种非裔美国人 ADRD 护理人员可获得、可持续且负担得起的家庭心理教育干预（高级伴侣计划 Plus，或 SCP Plus）。 SCP Plus 将关注特别受贫困、歧视以及医疗保健服务和支持障碍影响的非裔美国人 ADRD 护理人员。 最近的一项试点研究确定了 SCP Plus 的可行性和实用性。 在项目过程中，在 6 名学生研究助理的协助下，我们将在德克萨斯州、路易斯安那州和阿肯色州的站点实施 SCP Plus，招募大约 114 名参与者。 参与者将随机分配给 57 名接受 SCP Plus 的护理人员和 57 名接受高级伴侣计划照常服务的护理人员。 每周 60 分钟的心理教育模块将在 9 周内以面对面的方式进行，重点是关于 ADRD、行为管理、沟通技巧以及提供可增强意义的护理方面的教育，例如灵性。 为了提供一种可访问且具有成本效益且可能可持续的干预措施，将对高级同伴进行培训，以在非裔美国人 ADRD 护理人员的家中提供干预措施。
具体目标 1. 与常规护理对照组相比，确定 SCP Plus 是否在 3 个月和 6 个月的时间内减轻了非裔美国护理人员的负担和压力水平。
具体目标 2. 与常规护理对照组相比，确定 SCP Plus 是否在 3 个月和 6 个月的时间内提高了非洲裔美国护理人员的应对技能。
具体目标 3. 检查与常规护理对照组相比，SCP Plus 是否在 3 个月和 6 个月的时间内提高了非洲裔美国护理人员对社交支持的满意度。
具体目标 4. 探索和解释在第一个定量阶段获得的统计结果，以帮助解释为什么在照顾者负担/压力方面得分处于下四分位数和上四分位数的参与者是否受到干预有用性的影响。
SCP Plus 的成功设计、交付和评估将带来具有成本效益、可持续且可访问的干预措施，可以在全国其他高级伴侣计划中实施，从而最大限度地发挥其作为基于社区的计划的影响，以满足需求非裔美国人 ADRD 护理人员。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75219
- The Senior Source
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
A. 高级伴侣目前必须参加高级伴侣计划 B. 高级伴侣目前必须为看护者提供暂息服务 C. 家庭看护者必须自我认同为非裔美国人 D. 家庭看护者必须至少年满 21 岁年龄 E. 家庭护理人员必须为患有 ADRD 的老年人提供无偿护理 F. 患有 ADRD 的人必须有 ADRD 的医生诊断并且住在社区的家中。
G. 提供书面知情同意书、接受随机分组、参加所有与研究相关的访视并遵守研究方案的能力和意愿。
排除标准：
A. 参与另一项看护者社会心理干预研究或患有急性疾病至少 6 个月无法参与的家庭看护者不符合资格。
B. 由于正在测试的 Senior Companion Program Plus 的文化成分的特殊性，自我认定的非非裔美国人护理人员将被排除在研究之外。
C. 不为来自非裔美国人背景的 ADRD 客户提供服务的高级同伴将被排除在外，因为高级同伴计划升级版是为痴呆症家庭护理人员设计的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SCP+
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拟议项目的主要目标是为低收入的非裔美国人 ADRD 护理人员开发一种易于获得、负担得起且可持续的家庭心理教育干预措施（高级伴侣计划增强版，或 SCP 增强版）。
每周 60 分钟的心理教育模块将在 9 周内以面对面的方式进行，重点是关于 ADRD、行为管理、沟通技巧以及提供可增强意义的护理方面的教育，例如灵性。
为了提供一种可能可持续的可及干预措施，高级同伴将接受培训，以便在非裔美国人 ADRD 护理人员的家中提供干预措施。
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无干预：服务如常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者负担和压力的变化
大体时间：事前、事后、6个月随访
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Zarit Burden Interview (ZBI) 的 22 项版本将用于测试护理人员的压力和/或负担。
ZBI 的开发是为了衡量社区痴呆症患者的护理人员的负担。
这些项目的评分从0（从不）开始； 1（很少）； 2（有时）； 3（非常频繁）； 4（几乎总是），分数越高表明痛苦程度越高。
总分范围为 0 到 88。分析 22 个项目的中位数。
报告参与者的总体中位数。
所有调查数据收集均涉及研究人员通过电话向 ADRD 护理人员询问调查问题并记录他们的回答。
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事前、事后、6个月随访
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照顾者应对技巧的变化
大体时间：事前、事后、6个月随访
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简短应对量表将用于衡量应对技能。
简短应对问卷由 28 个项目组成，衡量护理人员应对生活压力的方式/策略，采用 4 点量表，范围从“我根本没有这样做”(1) 到“我一直在这样做”很多”（4）。
该Brief Cope量表由14个子量表组成（每个子量表有2个项目）。
将计算每个分量表的总分，范围从 2 到 8，分数越高表明应对能力越好。
最终的总分也将通过合并 14 个分量表的所有总分来计算，范围从 28 到 112。
总分越高，应对能力越好。
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事前、事后、6个月随访
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照顾者对社会支持满意度的变化
大体时间：事前、事后、6个月随访
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通过询问护理人员 4 个问题来衡量对社会支持的满意度，这些问题涉及他们对过去一个月从朋友、家人和其他人那里获得的支持的满意度：(1) 来自朋友和家人的总体帮助，(2) 帮助交通、家务和庭院工作以及朋友和家人的购物； (3) 获得他人的支持、安慰、兴趣和关心，(4) 建议、澄清和分享他人的类似经验。
每个项目均采用 3 个李克特量表进行测量，范围从 (0)“一点也不”、(1)“一点”、(2)“中等”到(3)“非常”。
总分范围为0-12，分数越高表明对社会支持的满意度越高。
报告参与者的总体中位数。
所有调查数据收集均涉及研究人员通过电话向 ADRD 护理人员询问调查问题并记录他们的回答。
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事前、事后、6个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SCP+的临床试验
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.完全的
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Lonneke van de Poll-FranseComprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer Society完全的
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University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre; Vancouver...完全的
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的