Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Senior Companion Plus (SCP Plus)

10 września 2024 zaktualizowane przez: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Senior Companion Program Plus (SCP Plus): Psychoedukacyjna interwencja dla afroamerykańskich opiekunów osób z demencją

Choroba Alzheimera i pokrewne otępienie (ADRD) jest jednym z najtrudniejszych przewlekłych schorzeń w Stanach Zjednoczonych i istnieją znaczne rozbieżności w rozpoznawaniu i częstości występowania ADRD wśród społeczności kolorowych. Badania sugerują, że interwencje opiekunów ADRD wykazały skuteczność, jednak nie wiadomo, czy istniejące interwencje opiekunów ADRD są przydatne lub dostępne dla afroamerykańskich opiekunów ADRD w środowiskach społecznych.

Głównym celem proponowanego projektu jest opracowanie domowej interwencji psychoedukacyjnej (The Senior Companion Program Plus lub SCP Plus), która jest dostępna, trwała i przystępna cenowo dla opiekunów Afroamerykanów z ADRD. SCP Plus skupi się na Afroamerykanach opiekunach ADRD, którzy są szczególnie dotknięci ubóstwem, dyskryminacją i barierami w usługach i wsparciu opieki zdrowotnej. Niedawne badanie pilotażowe wykazało wykonalność i użyteczność SCP Plus. Z pomocą 6 studentów-asystentów badawczych w trakcie trwania projektu wdrożymy SCP Plus w ośrodkach w Teksasie, Luizjanie i Arkansas, rekrutując około 114 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 57 opiekunów otrzymujących SCP Plus i 57 opiekunów korzystających jak zwykle z programu Senior Companion. Cotygodniowy, 60-minutowy moduł psychoedukacyjny będzie prowadzony twarzą w twarz przez 9 tygodni i skupi się na edukacji na temat ADRD, zarządzaniu zachowaniem, umiejętnościach komunikacyjnych i aspektach zapewniania opieki, które wzmacniają znaczenie, takich jak duchowość. Aby zapewnić dostępną i opłacalną interwencję, która jest potencjalnie trwała, starsi towarzysze zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji w domach opiekunów Afroamerykanów z ADRD.

Cel szczegółowy 1. Określenie, czy SCP Plus zmniejsza poziom obciążenia i stresu wśród opiekunów Afroamerykanów w okresie 3 i 6 miesięcy w porównaniu z grupą kontrolną o zwykłej opiece.

Cel szczegółowy 2. Ustalenie, czy SCP Plus poprawia umiejętności radzenia sobie wśród Afroamerykanów opiekunów w okresie 3 i 6 miesięcy w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną opieki.

Cel szczegółowy 3. Zbadanie, czy SCP Plus poprawia poziom satysfakcji ze wsparcia społecznego wśród opiekunów Afroamerykanów w okresie 3 i 6 miesięcy w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną opieki.

Cel szczegółowy 4. Zbadaj i zinterpretuj wyniki statystyczne uzyskane w pierwszej fazie ilościowej, aby pomóc wyjaśnić, dlaczego na uczestników, którzy uzyskali punkty w dolnym i górnym kwartylu w zakresie obciążenia/stresu opiekuna, wpłynęła lub nie użyteczność interwencji.

Pomyślne zaprojektowanie, dostarczenie i ocena SCP Plus doprowadzi do efektywnej kosztowo, trwałej i dostępnej interwencji, którą można wdrożyć w innych programach Senior Companion w całym kraju, maksymalizując w ten sposób jego wpływ jako programu społecznościowego w celu zaspokojenia potrzeb opiekunów Afroamerykanów z ADRD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Starsi towarzysze muszą obecnie uczestniczyć w programie Senior Companions B. Starsi towarzysze muszą obecnie świadczyć usługi zastępcze opiekunom C. Opiekunowie rodzinni muszą identyfikować się jako Afroamerykanie D. Opiekunowie rodzinni muszą mieć co najmniej 21 lat wiek E. Opiekunowie rodzinni muszą zapewnić nieodpłatną opiekę nad starszą osobą dorosłą z ADRD F. Osoby z ADRD muszą mieć diagnozę lekarską ADRD i mieszkać w domu w społeczności.

G. Zdolność i gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody, przyjęcia losowego przydzielenia do grupy, uczestniczenia we wszystkich wizytach związanych z badaniem oraz przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

A. Opiekunowie rodzinni, którzy biorą udział w innym badaniu interwencji psychospołecznej opiekunów lub cierpią na ostrą chorobę, która uniemożliwiłaby im udział w badaniu przez co najmniej 6 miesięcy, nie kwalifikują się.

B. Samozidentyfikowani opiekunowie niebędący Afroamerykanami zostaną wykluczeni z udziału w badaniu ze względu na specyfikę testowanych elementów kulturowych Senior Companion Program Plus.

C. Starsi towarzysze, którzy nie służą klientowi z ADRD ze środowisk afroamerykańskich, zostaną wykluczeni, ponieważ Senior Companion Program Plus jest przeznaczony dla opiekunów rodzin z demencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCP Plus
Behawioralne: SCP Plus
Głównym celem proponowanego projektu jest opracowanie domowej interwencji psychoedukacyjnej (Senior Companion Program Plus lub SCP Plus), która jest dostępna, przystępna cenowo i trwała dla opiekunów Afroamerykanów z ADRD o niskich dochodach. Cotygodniowy, 60-minutowy moduł psychoedukacyjny będzie prowadzony twarzą w twarz przez 9 tygodni i skupi się na edukacji na temat ADRD, zarządzaniu zachowaniem, umiejętnościach komunikacyjnych i aspektach zapewniania opieki, które wzmacniają znaczenie, takich jak duchowość. Aby zapewnić dostępną i potencjalnie trwałą interwencję, starsi towarzysze zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia interwencji w domach opiekunów Afroamerykanów z ADRD.
Brak interwencji: Usługi jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia i stresu opiekuna
Ramy czasowe: kontrola przed, po i po 6 miesiącach
Wersja 22-elementowego wywiadu dotyczącego obciążenia Zarit (ZBI) zostanie wykorzystana do zbadania stresu i/lub obciążenia opiekuna. Skalę ZBI opracowano w celu pomiaru obciążenia opiekunów osób cierpiących na demencję zamieszkujących społeczności lokalne. Pozycje są oceniane od 0 (nigdy); 1 (rzadko); 2 (czasami); 3 (dość często); 4 (prawie zawsze) z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom niepokoju. Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 88. Analizowana jest mediana z 22 pozycji. Podano ogólną medianę uczestników. Gromadzenie danych z ankiet wymagało zaangażowania badacza, który zadawał opiekunowi ADRD pytania ankietowe przez telefon i dokumentował udzielone odpowiedzi.
kontrola przed, po i po 6 miesiącach
Zmiana umiejętności radzenia sobie opiekunów
Ramy czasowe: kontrola przed, po i po 6 miesiącach
Do pomiaru umiejętności radzenia sobie zostanie wykorzystana Skala Krótkiego Radzenia sobie. Kwestionariusz Brief Cope składa się z 28 pozycji mierzących sposoby/strategie, jakie opiekunowie radzą sobie ze stresem w swoim życiu, za pomocą 4-punktowej skali od „W ogóle tego nie robiłem”(1) do „Robiłem to dużo” (4). Skala Krótkiego Radzenia sobie składa się z 14 podskal (po 2 pozycje w każdej podskali). Obliczona zostanie suma punktów dla każdej podskali, mieszcząca się w zakresie od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności radzenia sobie. Ostateczny łączny wynik zostanie również obliczony poprzez połączenie wszystkich sumarycznych wyników z 14 podskal w zakresie od 28 do 112. Im wyższa suma punktów, tym lepsze umiejętności radzenia sobie.
kontrola przed, po i po 6 miesiącach
Zmiana poziomu zadowolenia opiekunów ze wsparcia społecznego
Ramy czasowe: kontrola przed, po i po 6 miesiącach
Poziom zadowolenia ze wsparcia społecznego mierzono, zadając opiekunom 4 pytania dotyczące tego, jak czują się usatysfakcjonowani wsparciem, jakie otrzymali w ciągu ostatniego miesiąca od przyjaciół, rodziny i innych osób, w odniesieniu do: (1) ogólnej pomocy ze strony przyjaciół i rodziny, (2) pomocy z transportem, pracami domowymi i pracami w ogrodzie oraz zakupami od przyjaciół i rodziny; (3) pomoc w postaci wsparcia, pocieszenia, zainteresowania i troski ze strony innych, (4) sugestie, wyjaśnienia i dzielenie się podobnymi doświadczeniami od innych. Każdą pozycję mierzono za pomocą 3-stopniowej skali Likerta o zakresie od (0) „Wcale nie”, (1) „trochę”, (2) „umiarkowanie” do (3) „bardzo”. Sumaryczny wynik mieścił się w przedziale 0-12, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom zadowolenia ze wsparcia społecznego. Podano ogólną medianę uczestników. Gromadzenie danych z ankiet wymagało zaangażowania badacza, który zadawał opiekunowi ADRD pytania ankietowe przez telefon i dokumentował udzielone odpowiedzi.
kontrola przed, po i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja Alzheimera

Badania kliniczne na SCP Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj