Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Senior Companion Program Plus (SCP Plus)

10 september 2024 uppdaterad av: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Senior Companion Program Plus (SCP Plus): En psykoedukativ intervention för afroamerikanska demensvårdare

Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD) är ett av de mest utmanande kroniska hälsotillstånden i USA och det finns betydande skillnader i diagnosen och förekomsten av ADRD bland färgsamhällen. Forskning tyder på att ADRD-vårdarinterventioner har visat effekt, men det är fortfarande okänt om befintliga ADRD-vårdarinterventioner är användbara eller tillgängliga för afroamerikanska ADRD-vårdgivare i samhällsmiljöer.

Det primära målet med det föreslagna projektet är att utveckla en psykoedukativ intervention i hemmet (The Senior Companion Program Plus, eller SCP Plus) som är tillgänglig, hållbar och prisvärd för afroamerikanska ADRD-vårdgivare. SCP Plus kommer att fokusera på afroamerikanska ADRD-vårdgivare som är särskilt drabbade av fattigdom, diskriminering och hinder för hälso- och sjukvårdstjänster och stöd. En nyligen genomförd pilotstudie har fastställt genomförbarheten och användbarheten av SCP Plus. Med hjälp av 6 studerande forskarassistenter under projektets gång kommer vi att implementera SCP Plus på platser i Texas, Louisiana och Arkansas och rekrytera cirka 114 deltagare. Deltagarna kommer att randomiseras med 57 vårdgivare som får SCP Plus och 57 vårdgivare som får tjänster som vanligt med Senior Companion Program. En veckovis, 60 minuters psykoedukativ modul kommer att levereras ansikte mot ansikte under 9 veckor och kommer att fokusera på utbildning om ADRD, beteendehantering, kommunikationsförmåga och aspekter av att tillhandahålla vård som förbättrar mening såsom andlighet. För att tillhandahålla en tillgänglig och kostnadseffektiv intervention som är potentiellt hållbar, kommer seniora följeslagare att utbildas för att tillhandahålla interventionen i hemmen hos de afroamerikanska ADRD-vårdgivarna.

Specifikt mål 1. Avgöra om SCP Plus minskar nivån av börda och stress bland afroamerikanska vårdgivare under en 3- och 6-månadersperiod jämfört med en vanlig vårdkontrollgrupp.

Specifikt mål 2. Ta reda på om SCP Plus förbättrar coping-förmågan bland afroamerikanska vårdgivare under en 3- och 6-månadersperiod jämfört med en vanlig vårdkontrollgrupp.

Specifikt mål 3. Undersök om SCP Plus förbättrar nivån av tillfredsställelse med socialt stöd bland afroamerikanska vårdgivare under en 3- och 6-månadersperiod jämfört med en vanlig vårdkontrollgrupp.

Specifikt syfte 4. Utforska och tolka de statistiska resultaten som erhölls i den första kvantitativa fasen för att hjälpa till att förklara varför deltagare som fick poäng i de nedre och övre kvartilerna på vårdgivarens börda/stress påverkades eller inte av användbarheten av interventionen.

Framgångsrik design, leverans och utvärdering av SCP Plus kommer att leda till en kostnadseffektiv, hållbar och tillgänglig intervention som kan implementeras i andra Senior Companion-program över hela landet, och därmed maximera dess inverkan som ett samhällsbaserat program för att tillgodose behoven av afroamerikanska ADRD-vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A. Senior Companions måste för närvarande delta i Senior Companions-programmet B. Senior Companions måste för närvarande tillhandahålla respittjänster till vårdgivarna C. Familjevårdare måste själv identifiera sig som afroamerikanska D. Familjevårdare måste vara minst 21 år gamla. ålder E. Familjevårdare måste tillhandahålla obetald vård för en äldre vuxen med ADRD F. Personerna med ADRD måste ha en läkares diagnos av ADRD och bo hemma i samhället.

G. Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke, att acceptera den randomiserade gruppuppgiften, att närvara vid alla studierelaterade besök och att följa studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

A. Familjevårdare som är involverade i en annan psykosocial interventionsstudie för vårdgivare eller har en akut sjukdom som skulle hindra dem från att delta i minst 6 månader kommer inte att vara behöriga.

B. Självidentifierade icke-afroamerikanska vårdgivare kommer att uteslutas från registrering i studien på grund av de specifika kulturella komponenterna i Senior Companion Program Plus som testas.

C. Senior Companion Program Plus som inte betjänar en klient med ADRD från afroamerikansk bakgrund kommer att uteslutas eftersom Senior Companion Program Plus är utformat för vårdgivare med demensfamiljer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SCP Plus
Det primära målet med det föreslagna projektet är att utveckla en psykoedukativ intervention i hemmet (Senior Companion Program Plus, eller SCP Plus) som är tillgänglig, prisvärd och hållbar för låginkomsttagare i afroamerikanska ADRD-vårdare. En veckovis, 60 minuters psykoedukativ modul kommer att levereras ansikte mot ansikte under 9 veckor och kommer att fokusera på utbildning om ADRD, beteendehantering, kommunikationsförmåga och aspekter av att tillhandahålla vård som förbättrar mening såsom andlighet. För att tillhandahålla en tillgänglig intervention som är potentiellt hållbar kommer Senior Companions att utbildas för att tillhandahålla interventionen i hemmen hos de afroamerikanska ADRD-vårdgivarna.
Inget ingripande: Service som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbörda och stress
Tidsram: uppföljning före, efter, 6 månader
Den 22-delade versionen av Zarit Burden Interview (ZBI) kommer att användas för att testa vårdgivares stress och/eller börda. ZBI har utvecklats för att mäta bördan bland vårdgivare till personer som bor i samhället med demens. Objekten poängsätts från 0 (aldrig); 1 (sällan); 2 (ibland); 3 (ganska ofta); 4 (nästan alltid) med högre poäng som indikerar högre nivåer av nöd. Totalpoängen kan variera från 0 till 88. Medianen av de 22 objekten analyseras. Total median för deltagare rapporteras. All insamling av enkätdata involverade en forskare som ställde enkätfrågorna till ADRD-vårdgivaren via telefon och dokumenterade deras svar.
uppföljning före, efter, 6 månader
Förändring av vårdgivarens förmåga att hantera
Tidsram: uppföljning före, efter, 6 månader
Brief Cope Scale kommer att användas för att mäta coping-färdigheter. Enkäten Brief Cope består av 28 poster som mäter hur/strategier vårdgivare har hanterat stressen i sitt liv med en 4-gradig skala som sträcker sig från "Jag har inte gjort det här alls"(1) till "Jag har gjort det här" mycket" (4). Denna Brief Cope-skala består av 14 underskalor (med 2 poster för varje underskala). Summapoäng för varje underskala kommer att beräknas, från 2 till 8, med högre poäng som indikerar bättre coping-förmåga. En slutlig totalsummapoäng kommer också att beräknas genom att kombinera alla summapoängen för de 14 underskalorna, från 28 till 112. Ju högre totalpoäng, desto bättre klarningsförmåga.
uppföljning före, efter, 6 månader
Förändring i vårdgivarens nivå av tillfredsställelse med socialt stöd
Tidsram: uppföljning före, efter, 6 månader
Nivåer av tillfredsställelse med socialt stöd mättes genom att ställa vårdgivare fyra frågor om hur de känner sig nöjda med det stöd de fått den senaste månaden från vänner, familj och andra angående: (1) övergripande hjälp från vänner och familj, (2) hjälp med transport, hushållsarbete och trädgårdsarbete och shopping från vänner och familj; (3) hjälp med stöd, tröst, intresse och oro från andra, (4) förslag, förtydliganden och delning av liknande erfarenheter från andra. Varje objekt mättes med 3 Likert-skala från (0) 'Inte alls', (1) 'lite', (2) 'måttligt' till (3) 'mycket'. Summapoängen varierade från 0-12 med högre poäng som indikerar högre nivå av tillfredsställelse med socialt stöd. Total median för deltagare rapporteras. All insamling av enkätdata involverade en forskare som ställde enkätfrågorna till ADRD-vårdgivaren via telefon och dokumenterade deras svar.
uppföljning före, efter, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SCP Plus

Prenumerera