シニア・コンパニオン・プログラム・プラス (SCP Plus)
シニア コンパニオン プログラム プラス (SCP プラス): アフリカ系アメリカ人の認知症介護者のための心理教育的介入
アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) は、米国で最も困難な慢性疾患の 1 つであり、有色人種間の ADRD の診断と有病率にはかなりの格差が存在します。 研究は、ADRD 介護者の介入が有効性を実証したことを示唆していますが、既存の ADRD 介護者介入が地域社会のアフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者にとって有用であるか、アクセスしやすいかどうかは不明のままです。
提案されたプロジェクトの主な目標は、アフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者にとってアクセス可能で、持続可能で、手頃な価格の家庭内心理教育的介入 (シニア コンパニオン プログラム プラス、または SCP プラス) を開発することです。 SCP プラスは、特に貧困、差別、および医療サービスとサポートに対する障壁の影響を受けているアフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者に焦点を当てます。 最近のパイロット研究により、SCP Plus の実現可能性と有用性が確立されました。 プロジェクトの過程で 6 人の学生研究アシスタントの支援を受けて、テキサス、ルイジアナ、アーカンソーのサイトで SCP Plus を実装し、約 114 人の参加者を募集します。 参加者は無作為に割り付けられ、57 人の介護者が SCP Plus を受け、57 人の介護者が通常のシニア コンパニオン プログラムのサービスを受けます。 毎週、60 分間の心理教育モジュールが 9 週間にわたって対面で行われ、ADRD、行動管理、コミュニケーション スキル、精神性などの意味を高めるケアを提供する側面についての教育に焦点を当てます。 利用しやすく、費用対効果が高く、潜在的に持続可能である介入を提供するために、シニア コンパニオンは、アフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者の自宅で介入を提供するように訓練されます。
特定の目的 1. SCP Plus が、通常のケア コントロール グループと比較して、アフリカ系アメリカ人の介護者の負担とストレスのレベルを 3 か月および 6 か月にわたって軽減するかどうかを判断します。
特定の目的 2. 通常のケア コントロール グループと比較して、SCP Plus がアフリカ系アメリカ人の介護者の対処スキルを 3 か月および 6 か月間改善するかどうかを確認します。
特定の目的 3. SCP Plus が、通常のケア コントロール グループと比較して、アフリカ系アメリカ人の介護者のサポート ソーシャルに対する満足度を 3 か月および 6 か月にわたって改善するかどうかを調べます。
特定の目的 4. 最初の定量的フェーズで得られた統計結果を調べて解釈し、介護者の負担/ストレスのスコアが下位および上位の四分位にある参加者が、介入の有用性によって影響を受けたかどうかを説明するのに役立てます。
SCP Plus の設計、提供、および評価の成功は、全国の他のシニア コンパニオン プログラムで実施できる、費用対効果が高く、持続可能で、アクセスしやすい介入につながり、ニーズに対応するコミュニティ ベースのプログラムとしての影響を最大化します。アフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者の数。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75219
- The Senior Source
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
A. シニア同伴者は、シニア同伴者プログラムに現在参加している必要があります B. シニア同伴者は、現在、介護者にレスパイト サービスを提供している必要があります C. 家族介護者は、アフリカ系アメリカ人であることを自認している必要があります D. 家族介護者は、少なくとも 21 歳以上でなければなりませんE 歳。家族介護者は、ADRD F の高齢者に無給のケアを提供する必要があります。ADRD の人は、医師による ADRD の診断を受け、地域の家に住んでいなければなりません。
G.書面によるインフォームドコンセントを提供し、無作為化されたグループ割り当てを受け入れ、すべての研究関連の訪問に参加し、研究プロトコルを遵守する能力と意欲。
除外基準:
A. 別の介護者の心理社会的介入研究に参加している家族介護者、または少なくとも 6 か月間参加できない急性疾患を患っている家族介護者は対象外です。
B. シニア コンパニオン プログラム プラスの文化的要素がテストされているため、アフリカ系アメリカ人ではないことを自認している介護者は、研究への登録から除外されます。
C. シニア コンパニオン プログラム プラスは、認知症の家族介護者向けに設計されているため、アフリカ系アメリカ人の背景を持つ ADRD のクライアントにサービスを提供していないシニア コンパニオンは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SCPプラス
|
提案されたプロジェクトの主な目標は、低所得のアフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者が利用しやすく、手頃な価格で、持続可能な家庭内心理教育的介入 (Senior Companion Program Plus、または SCP Plus) を開発することです。
毎週、60 分間の心理教育モジュールが 9 週間にわたって対面で行われ、ADRD、行動管理、コミュニケーション スキル、精神性などの意味を高めるケアを提供する側面についての教育に焦点を当てます。
潜在的に持続可能でアクセス可能な介入を提供するために、シニア コンパニオンは、アフリカ系アメリカ人の ADRD 介護者の家庭で介入を提供するように訓練されます。
|
|
介入なし：通常通りのサービス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者の負担とストレスの変化
時間枠：事前、事後、6か月間のフォローアップ
|
ザリット負担インタビュー (ZBI) の 22 項目バージョンは、介護者のストレスや負担をテストするために使用されます。
ZBI は、地域在住の認知症患者の介護者の負担を測定するために開発されました。
項目は 0 (なし) からスコア付けされます。 1 (まれに); 2 (時々); 3 (かなり頻繁に); 4 (ほぼ常に) スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 88 です。22 項目の中央値が分析されます。
参加者の全体の中央値が報告されます。
すべての調査データ収集には、研究者が電話で ADRD 介護者に調査の質問をし、その回答を文書化することが含まれていました。
|
事前、事後、6か月間のフォローアップ
|
|
介護者の対処スキルの変化
時間枠：事前、事後、6か月間のフォローアップ
|
Brief Cope Scale は、対処スキルを測定するために使用されます。
簡単な対処アンケートは、介護者が生活の中でストレスに対処してきた方法/戦略を「まったくやっていない」(1) から「これをやっていた」までの 4 段階の尺度で測定する 28 項目で構成されています。たくさん」（4）。
この Brief Cope スケールは、14 の下位スケール (各サブスケールに 2 つの項目) で構成されます。
各下位尺度の合計スコアは 2 ～ 8 の範囲で計算され、スコアが高いほど対処スキルが優れていることを示します。
最終的な合計スコアも、28 ～ 112 の範囲の 14 の下位スケールの合計スコアをすべて組み合わせて計算されます。
合計スコアが高いほど、対処スキルが優れています。
|
事前、事後、6か月間のフォローアップ
|
|
社会的サポートに対する介護者の満足度の変化
時間枠：事前、事後、6か月間のフォローアップ
|
社会的支援に対する満足度は、過去 1 か月間友人、家族、その他の人々から受けた支援にどのように満足しているかについて介護者に 4 つの質問をすることによって測定されました。(1) 友人や家族からの全体的な支援、(2) 援助交通手段、家事や庭仕事、友人や家族からの買い物。 (3) 他者からのサポート、慰め、関心、懸念による支援、(4) 他者からの提案、説明、同様の経験の共有。
各項目は、(0)「まったくない」、(1)「少し」、(2)「中程度」、(3)「非常に」の範囲の 3 つのリッカート尺度で測定されました。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートに対する満足度が高いことを示します。
参加者の全体の中央値が報告されます。
すべての調査データ収集には、研究者が電話で ADRD 介護者に調査の質問をし、その回答を文書化することが含まれていました。
|
事前、事後、6か月間のフォローアップ
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー認知症の臨床試験
-
Peking University Third Hospital招待による登録
-
University of California, Los Angeles募集アルツハイマー病 | 認知症アルツハイマー型 | Alzheimer＆amp;＃39; s病（AD） | アルツハイマー&Amp;Amp;#39;病 | 軽度アルツハイマー&Amp;Amp;#39;s病 | 中等度アルツハイマー&Amp;Amp;#39;s病 | アルツハイマー型認知症アメリカ
-
Baylor College of Medicine募集
SCPプラスの臨床試験
-
Lonneke van de Poll-FranseComprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer Society完了
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre; Vancouver...完了
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.完了
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)募集
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for Strategic Research と他の協力者完了