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Le programme d'accompagnement senior Plus (SCP Plus)

10 septembre 2024 mis à jour par: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Le Senior Companion Program Plus (SCP Plus) : une intervention psychoéducative pour les soignants afro-américains atteints de démence

La maladie d'Alzheimer et la démence apparentée (ADRD) est l'une des maladies chroniques les plus difficiles aux États-Unis et des disparités considérables existent dans le diagnostic et la prévalence de l'ADRD parmi les communautés de couleur. La recherche suggère que les interventions des soignants ADRD ont démontré leur efficacité, cependant, on ne sait toujours pas si les interventions existantes des soignants ADRD sont utiles ou accessibles aux soignants afro-américains ADRD en milieu communautaire.

L'objectif principal du projet proposé est de développer une intervention psychoéducative à domicile (The Senior Companion Program Plus, ou SCP Plus) qui est accessible, durable et abordable pour les soignants afro-américains ADRD. Le SCP Plus se concentrera sur les soignants ADRD afro-américains qui sont particulièrement touchés par la pauvreté, la discrimination et les obstacles aux services et soutiens de soins de santé. Une étude pilote récente a établi la faisabilité et l'utilité de SCP Plus. Avec l'aide de 6 assistants de recherche étudiants au cours du projet, nous mettrons en œuvre le SCP Plus sur des sites au Texas, en Louisiane et en Arkansas, recrutant environ 114 participants. Les participants seront randomisés avec 57 soignants recevant le SCP Plus et 57 soignants recevant des services comme d'habitude avec le Senior Companion Program. Un module psychoéducatif hebdomadaire de 60 minutes sera dispensé en face-à-face pendant 9 semaines et se concentrera sur l'éducation sur l'ADRD, la gestion du comportement, les compétences en communication et les aspects de la prestation de soins qui améliorent le sens, comme la spiritualité. Afin de fournir une intervention accessible et rentable qui soit potentiellement durable, des compagnons seniors seront formés pour assurer l'intervention au domicile des soignants ADRD afro-américains.

Objectif spécifique 1. Déterminer si SCP Plus réduit le niveau de charge et de stress chez les soignants afro-américains sur une période de 3 et 6 mois par rapport à un groupe témoin de soins habituels.

Objectif spécifique 2. Déterminer si SCP Plus améliore les capacités d'adaptation des soignants afro-américains sur une période de 3 et 6 mois par rapport à un groupe témoin de soins habituels.

Objectif spécifique 3. Examiner si SCP Plus améliore le niveau de satisfaction à l'égard du soutien social chez les soignants afro-américains sur une période de 3 et 6 mois par rapport à un groupe témoin de soins habituels.

Objectif spécifique 4. Explorer et interpréter les résultats statistiques obtenus lors de la première phase quantitative pour aider à expliquer pourquoi les participants qui ont obtenu un score dans les quartiles inférieur et supérieur sur le fardeau/le stress des soignants ont été impactés ou non par l'utilité de l'intervention.

La conception, la prestation et l'évaluation réussies du SCP Plus conduiront à une intervention rentable, durable et accessible qui pourra être mise en œuvre dans d'autres programmes Senior Companion à travers le pays, maximisant ainsi son impact en tant que programme communautaire pour répondre aux besoins. des soignants afro-américains ADRD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75219
        • The Senior Source

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

A. Les compagnons seniors doivent participer actuellement au programme des compagnons seniors B. Les compagnons seniors doivent actuellement fournir des services de relève aux soignants C. Les soignants familiaux doivent s'identifier comme afro-américains D. Les soignants familiaux doivent avoir au moins 21 ans âge E. Les aidants naturels doivent prodiguer des soins non rémunérés à une personne âgée atteinte de la MAAC F. Les personnes atteintes de la MAAC doivent avoir un diagnostic médical de la MAAC et vivre à domicile dans la communauté.

G. La capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé écrit, d'accepter l'affectation du groupe randomisé, d'assister à toutes les visites liées à l'étude et de se conformer au protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

A. Les aidants familiaux qui participent à une autre étude d'intervention psychosociale pour les aidants ou qui ont une maladie aiguë qui les empêcherait de participer pendant au moins 6 mois ne seront pas admissibles.

B. Les soignants non afro-américains auto-identifiés seront exclus de l'inscription à l'étude, en raison de la spécificité des composantes culturelles du Senior Companion Program Plus testé.

C. Les compagnons seniors qui ne desservent pas un client atteint de la MAAC d'origine afro-américaine seront exclus, car le programme Senior Companion Plus est conçu pour les aidants familiaux atteints de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SCP Plus
Comportemental: SCP Plus
L'objectif principal du projet proposé est de développer une intervention psychoéducative à domicile (Senior Companion Program Plus, ou SCP Plus) qui soit accessible, abordable et durable pour les soignants afro-américains à faible revenu ADRD. Un module psychoéducatif hebdomadaire de 60 minutes sera dispensé en face-à-face pendant 9 semaines et se concentrera sur l'éducation sur l'ADRD, la gestion du comportement, les compétences en communication et les aspects de la prestation de soins qui améliorent le sens, comme la spiritualité. Afin d'offrir une intervention accessible et potentiellement pérenne, des Senior Companions seront formés pour assurer l'intervention au domicile des soignants ADRD afro-américains.
Aucune intervention: Services comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le fardeau et le stress des soignants
Délai: pré, post, suivi à 6 mois
La version en 22 éléments du Zarit Burden Interview (ZBI) sera utilisée pour tester le stress et/ou le fardeau des soignants. Le ZBI a été développé pour mesurer le fardeau parmi les soignants des personnes atteintes de démence vivant dans la communauté. Les items sont notés de 0 (jamais) ; 1 (rarement); 2 (parfois); 3 (assez fréquemment); 4 (presque toujours) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 88. La médiane des 22 éléments est analysée. La médiane globale des participants est rapportée. Toute la collecte de données de l'enquête impliquait qu'un chercheur pose les questions de l'enquête au soignant ADRD par téléphone et documente ses réponses.
pré, post, suivi à 6 mois
Changement dans les capacités d'adaptation des soignants
Délai: pré, post, suivi à 6 mois
L'échelle Brief Cope sera utilisée pour mesurer les capacités d'adaptation. Le questionnaire Brief Cope comprend 28 éléments mesurant les manières/stratégies que les soignants ont utilisées pour faire face au stress dans leur vie sur une échelle de 4 points allant de « Je n'ai pas fait ça du tout »(1) à « J'ai fait ça du tout ». beaucoup » (4). Cette échelle Brief Cope se compose de 14 sous-échelles (avec 2 éléments pour chaque sous-échelle). Les scores cumulés pour chaque sous-échelle seront calculés, allant de 2 à 8, les scores les plus élevés indiquant de meilleures capacités d'adaptation. Un score total final sera également calculé en combinant tous les scores totaux des 14 sous-échelles, comprises entre 28 et 112. Plus les scores totaux sont élevés, meilleures sont les capacités d’adaptation.
pré, post, suivi à 6 mois
Changement du niveau de satisfaction des soignants à l'égard du soutien social
Délai: pré, post, suivi à 6 mois
Les niveaux de satisfaction à l'égard du soutien social ont été mesurés en posant aux soignants 4 questions sur leur satisfaction du soutien qu'ils ont reçu au cours du mois dernier de la part de leurs amis, de leur famille et d'autres personnes concernant : (1) l'aide globale des amis et de la famille, (2) l'aide avec le transport, les travaux ménagers et les travaux de jardinage, ainsi que les courses des amis et de la famille ; (3) aide avec le soutien, le réconfort, l'intérêt et l'inquiétude des autres, (4) suggestions, clarifications et partage d'expériences similaires des autres. Chaque élément a été mesuré avec 3 échelles de Likert allant de (0) « Pas du tout », (1) « un peu », (2) « modérément » à (3) « très ». Le score total variait de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant un niveau de satisfaction plus élevé à l'égard du soutien social. La médiane globale des participants est rapportée. Toute la collecte de données de l'enquête impliquait qu'un chercheur pose les questions de l'enquête au soignant ADRD par téléphone et documente ses réponses.
pré, post, suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Arlington

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0431

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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