Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senior Companion Program Plus (SCP Plus)

5. oktober 2023 opdateret af: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Senior Companion Program Plus (SCP Plus): En psykoedukativ intervention for afroamerikanske demensplejere

Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) er en af ​​de mest udfordrende kroniske sundhedstilstande i USA, og der er betydelige forskelle i diagnosen og forekomsten af ​​ADRD blandt farvede samfund. Forskning tyder på, at ADRD-plejerinterventioner har vist effektivitet, men det er stadig uvist, om eksisterende ADRD-plejerinterventioner er nyttige eller tilgængelige for afroamerikanske ADRD-plejere i samfundsmiljøer.

Det primære mål med det foreslåede projekt er at udvikle en psykoedukativ intervention i hjemmet (The Senior Companion Program Plus eller SCP Plus), der er tilgængelig, bæredygtig og overkommelig for afroamerikanske ADRD-plejere. SCP Plus vil fokusere på afroamerikanske ADRD-plejere, der er særligt berørt af fattigdom, diskrimination og barrierer for sundhedsydelser og -støtter. En nylig pilotundersøgelse har fastslået gennemførligheden og anvendeligheden af ​​SCP Plus. Med bistand fra 6 studerende forskningsassistenter i løbet af projektet, vil vi implementere SCP Plus på steder i Texas, Louisiana og Arkansas og rekruttere cirka 114 deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret med 57 pårørende, der modtager SCP Plus og 57 pårørende, der modtager tjenester som normalt med Senior Companion-programmet. Et ugentligt 60 minutters psykoedukativt modul vil blive leveret ansigt-til-ansigt over 9 uger og vil fokusere på undervisning om ADRD, adfærdsledelse, kommunikationsevner og aspekter af at yde omsorg, der forbedrer mening såsom spiritualitet. For at give en tilgængelig og omkostningseffektiv intervention, der er potentielt bæredygtig, vil senior ledsagere blive uddannet til at yde interventionen hjemme hos de afroamerikanske ADRD-plejere.

Specifikt mål 1. Bestem, om SCP Plus reducerer niveauet af byrde og stress blandt afroamerikanske plejere over en 3- og 6-måneders periode sammenlignet med en sædvanlig plejekontrolgruppe.

Specifikt mål 2. Find ud af, om SCP Plus forbedrer mestringsevner blandt afroamerikanske plejere over en 3- og 6-måneders periode sammenlignet med en sædvanlig plejekontrolgruppe.

Specifikt mål 3. Undersøg, om SCP Plus forbedrer niveauet af tilfredshed med social støtte blandt afroamerikanske plejere over en 3- og 6-måneders periode sammenlignet med en sædvanlig plejekontrolgruppe.

Specifikt mål 4. Udforsk og fortolk de statistiske resultater opnået i den første kvantitative fase for at hjælpe med at forklare, hvorfor deltagere, der scorede i de nedre og øvre kvartiler på omsorgsbyrde/stress, blev påvirket eller ej af interventionens nytte.

Succesfuldt design, levering og evaluering af SCP Plus vil føre til en omkostningseffektiv, bæredygtig og tilgængelig intervention, der kan implementeres i andre Senior Companion-programmer i hele landet, og dermed maksimere dens virkning som et fællesskabsbaseret program for at imødekomme behovene af afroamerikanske ADRD-plejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • The Senior Source

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Senior Companions skal i øjeblikket deltage i Senior Companions-programmet B. Senior Companions skal i øjeblikket yde aflastningstjenester til pårørende C. Familieplejere skal selv identificere sig som afroamerikanske D. Familieplejere skal være mindst 21 år gamle alder E. Pårørende skal yde ulønnet pleje til en ældre voksen med ADRD F. Personerne med ADRD skal have en lægediagnose for ADRD og bo hjemme i samfundet.

G. Evnen til og villigheden til at give skriftligt informeret samtykke, acceptere den randomiserede gruppeopgave, deltage i alle undersøgelsesrelaterede besøg og overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

A. Pårørende, der er involveret i en anden psykosocial interventionsundersøgelse eller har en akut sygdom, der ville forhindre dem i at deltage i mindst 6 måneder, vil ikke være berettigede.

B. Selvidentificerede ikke-afroamerikanske plejere vil blive udelukket fra tilmelding til undersøgelsen på grund af specificiteten af ​​de kulturelle komponenter i Senior Companion Program Plus, der testes.

C. Senior Companion Program Plus, der ikke betjener en klient med ADRD fra afroamerikansk baggrund, vil blive udelukket, da Senior Companion Program Plus er designet til demensfamilieplejere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCP Plus
Det primære mål med det foreslåede projekt er at udvikle en psykoedukativ intervention i hjemmet (Senior Companion Program Plus eller SCP Plus), som er tilgængelig, overkommelig og bæredygtig for afroamerikanske ADRD-plejere med lav indkomst. Et ugentligt 60 minutters psykoedukativt modul vil blive leveret ansigt-til-ansigt over 9 uger og vil fokusere på undervisning om ADRD, adfærdsledelse, kommunikationsevner og aspekter af at yde omsorg, der forbedrer mening såsom spiritualitet. For at give en tilgængelig intervention, der er potentielt bæredygtig, vil Senior Companions blive uddannet til at yde interventionen hjemme hos de afroamerikanske ADRD-plejere.
Ingen indgriben: Service som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrde og stress
Tidsramme: før, efter, 6 måneders opfølgning
Zarit Burden Interview (ZBI) vil blive brugt til at teste pårørendes stress og/eller byrde. ZBI blev udviklet til at måle byrden blandt pårørende til personer i lokalsamfundet med demens.
før, efter, 6 måneders opfølgning
Ændring i omsorgspersonens mestringsevner
Tidsramme: før, efter, 6 måneders opfølgning
Brief Cope Scale vil blive brugt til at måle mestringsevner. Brief Cope-spørgeskemaet består af 28 punkter, der måler de måder/strategier, pårørende har håndteret stressen i deres liv med en 4-punkts skala fra "Jeg har slet ikke gjort det her"(1) til "Jeg har gjort det her" meget" (4). Denne Brief Cope-skala består af 14 underskalaer (med 2 elementer for hver underskala). Sumscores for hver underskala vil blive beregnet, fra 2 til 8, med højere score, der indikerer bedre mestringsevner. En endelig samlet sumscore vil også blive beregnet ved at kombinere alle sumscorerne af de 14 underskalaer, varierende fra 28 til 112. Jo højere den samlede score er, jo bedre mestringsevner.
før, efter, 6 måneders opfølgning
Ændring i pårørendes niveau af tilfredshed med social støtte
Tidsramme: før, efter, 6 måneders opfølgning
Målingen af ​​social støtte vil omfatte 13 elementer fra fire domæner: modtaget støtte, tilfredshed med støtte, socialt støttenetværk og negative interaktioner.
før, efter, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCP Plus

3
Abonner