- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602391
Senior Companion Program Plus (SCP Plus)
Senior Companion Program Plus (SCP Plus): Psykokasvatustoimet afroamerikkalaisille dementian hoitajille
Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ADRD) on yksi haastavimmista kroonisista terveystiloista Yhdysvalloissa, ja ADRD:n diagnosoinnissa ja esiintyvuudessa on huomattavia eroja väriyhteisöjen välillä. Tutkimukset viittaavat siihen, että ADRD-hoitajainterventiot ovat osoittaneet tehokkuutta, mutta on edelleen epäselvää, ovatko nykyiset ADRD-hoitajainterventiot hyödyllisiä tai hyödyllisiä afroamerikkalaisille ADRD-hoitajille yhteisössä.
Ehdotetun projektin ensisijainen tavoite on kehittää kodin sisäinen psykoedukaalinen interventio (The Senior Companion Program Plus tai SCP Plus), joka on saavutettavissa, kestävä ja edullinen afroamerikkalaisille ADRD-hoitajille. SCP Plus keskittyy afroamerikkalaisiin ADRD-hoitajiin, jotka kärsivät erityisesti köyhyydestä, syrjinnästä ja terveydenhuoltopalvelujen ja -tukien esteistä. Äskettäinen pilottitutkimus on osoittanut SCP Plus:n toteutettavuuden ja hyödyn. Hankkeen aikana toteutamme SCP Plus -ohjelman 6 opiskelijan tutkimusavustajan avustuksella Texasissa, Louisianassa ja Arkansasissa ja rekrytoimme noin 114 osallistujaa. Osallistujat satunnaistetaan siten, että 57 omaishoitajaa saavat SCP Plus -ohjelman ja 57 omaishoitajaa, jotka saavat palveluja tavalliseen tapaan Senior Companion -ohjelman puitteissa. Viikoittainen 60 minuutin psykokasvatusmoduuli toimitetaan kasvokkain yhdeksän viikon ajan, ja siinä keskitytään ADRD-koulutukseen, käyttäytymisen hallintaan, kommunikaatiotaitoihin ja hoidon tarjoamisen näkökohtiin, jotka lisäävät merkitystä, kuten henkisyyttä. Jotta voitaisiin tarjota saatavilla oleva ja kustannustehokas interventio, joka on mahdollisesti kestävä, vanhempia kumppaneita koulutetaan tarjoamaan interventio afroamerikkalaisten ADRD-hoitajien kodeissa.
Erityinen tavoite 1. Selvitä, vähentääkö SCP Plus taakkaa ja stressiä afroamerikkalaisten omaishoitajien keskuudessa 3 ja 6 kuukauden aikana verrattuna tavalliseen hoitokontrolliryhmään.
Erityinen tavoite 2. Selvitä, parantaako SCP Plus selviytymistaitoja afroamerikkalaisten omaishoitajien keskuudessa 3 ja 6 kuukauden aikana verrattuna tavalliseen hoitokontrolliryhmään.
Erityinen tavoite 3. Tutki, parantaako SCP Plus tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen afroamerikkalaisten omaishoitajien keskuudessa 3 ja 6 kuukauden aikana verrattuna tavalliseen hoitokontrolliryhmään.
Erityinen tavoite 4. Tutki ja tulkitse ensimmäisessä kvantitatiivisessa vaiheessa saatuja tilastollisia tuloksia selittääksesi, miksi hoidon hyödyllisyys vaikutti osallistujiin, jotka saivat pisteet alemman ja ylemmän kvartiilin osalta hoitajan rasituksesta/stressistä.
SCP Plus:n onnistunut suunnittelu, toimitus ja arviointi johtaa kustannustehokkaaseen, kestävään ja helppokäyttöiseen toimenpiteeseen, joka voidaan toteuttaa muissa Senior Companion -ohjelmissa eri puolilla maata, mikä maksimoi sen vaikutuksen yhteisöpohjaisena ohjelmana tarpeisiin vastaamiseksi. afroamerikkalaisista ADRD-hoitajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
- The Senior Source
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Senior Companions -ohjelman on osallistuttava parhaillaan Senior Companions -ohjelmaan B. Senior Companions -jäsenten on tarjottava tällä hetkellä levähdyspalveluja hoitajille C. Omaishoitajien on tunnistettava itsensä afroamerikkalaisiksi D. Omaishoitajien on oltava vähintään 21-vuotiaita ikä E. Omaishoitajien on tarjottava palkatonta hoitoa iäkkäälle aikuiselle, jolla on ADRD F. Henkilöillä, joilla on ADRD, on oltava lääkärin ADRD-diagnoosi ja heidän on asuttava kotonaan yhteisössä.
G. Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus, hyväksyä satunnaistettu ryhmätehtävä, osallistua kaikkiin tutkimukseen liittyviin vierailuihin ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
A. Omaishoitajat, jotka ovat mukana toisessa omaishoitajien psykososiaalisessa interventiotutkimuksessa tai joilla on akuutti sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta vähintään 6 kuukauteen, eivät ole tukikelpoisia.
B. Itsensä tunnistaneet ei-afrikkalaiset amerikkalaiset omaishoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, koska testattavan Senior Companion Program Plus -ohjelman kulttuuriset komponentit ovat erityisiä.
C. Senior Companion -jäsenet, jotka eivät palvele ADRD-potilasta, joka on peräisin afroamerikkalaistaustasta, suljetaan pois, koska Senior Companion Program Plus on suunniteltu dementiasta kärsiville omaishoitajille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCP Plus
|
Ehdotetun projektin ensisijainen tavoite on kehittää kodin sisäinen psykoedukaalinen interventio (Senior Companion Program Plus tai SCP Plus), joka on saatavilla, edullinen ja kestävä pienituloisille afroamerikkalaisille ADRD-hoitajille.
Viikoittainen 60 minuutin psykokasvatusmoduuli toimitetaan kasvokkain yhdeksän viikon ajan, ja siinä keskitytään ADRD-koulutukseen, käyttäytymisen hallintaan, kommunikaatiotaitoihin ja hoidon tarjoamisen näkökohtiin, jotka lisäävät merkitystä, kuten henkisyyttä.
Jotta voitaisiin tarjota esteetön ja mahdollisesti kestävä interventio, Senior Companions koulutetaan tarjoamaan interventio afroamerikkalaisten ADRD-hoitajien kodeissa.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa ja stressissä
Aikaikkuna: ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelun 22 kohdan versiota käytetään hoitajan stressin ja/tai taakan testaamiseen.
ZBI kehitettiin mittaamaan dementiasta kärsivien yhdyskuntien omaishoitajien taakkaa.
Kohteet pisteytetään 0:sta (ei koskaan); 1 (harvoin); 2 (joskus); 3 (melko usein); 4 (melkein aina), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 88. 22 kohteen mediaani analysoidaan.
Osallistujien kokonaismediaani ilmoitetaan.
Kaikessa kyselyn tiedonkeruussa tutkija kysyi ADRD-hoitajalta kyselyn kysymyksiä puhelimitse ja dokumentoi vastauksensa.
|
ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos omaishoitajan selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
Selviytymistaitojen mittaamiseen käytetään Brief Cope Scalea.
Lyhyt selviytymislomake koostuu 28 kohdasta, jotka mittaavat tapoja/strategioita, joita omaishoitajat ovat selviytyneet elämänsä stressistä 4 pisteen asteikolla "en ole tehnyt tätä ollenkaan"(1) - "Olen tehnyt tätä" paljon" (4).
Tämä lyhyt selviytymisasteikko koostuu 14 ala-asteikosta (2 kohtaa jokaista alaasteikkoa kohti).
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan summapisteet, jotka vaihtelevat 2–8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja.
Lopullinen kokonaispistemäärä lasketaan myös yhdistämällä kaikki 14 ala-asteikon summapisteet, jotka vaihtelivat välillä 28-112.
Mitä korkeammat kokonaispisteet, sitä paremmat selviytymistaidot.
|
ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos omaishoitajan sosiaaliseen tukeen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
Sosiaaliseen tukeen tyytyväisyyttä mitattiin kysymällä omaishoitajilta 4 kysymystä siitä, kuinka he tuntevat olevansa tyytyväisiä ystäviltä, perheeltä ja muilta saamaansa tukeen liittyen: (1) yleinen apu ystäviltä ja perheeltä, (2) apu. kuljetuksen, koti- ja pihatyöt sekä ostokset ystäviltä ja perheeltä; (3) apua muiden tuella, lohdutuksella, kiinnostuksella ja huolenpidolla, (4) ehdotuksilla, selvennyksellä ja samankaltaisten kokemusten jakamisella muilta.
Jokainen kohta mitattiin 3 Likert-asteikolla välillä (0) 'ei ollenkaan', (1) 'vähän', (2) 'kohtalaisesti' ja (3) 'erittäin'.
Summapistemäärä vaihteli 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Osallistujien kokonaismediaani ilmoitetaan.
Kaikessa kyselyn tiedonkeruussa tutkija kysyi ADRD-hoitajalta kyselyn kysymyksiä puhelimitse ja dokumentoi vastauksensa.
|
ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset SCP Plus
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.ValmisFibroosi | Pään ja kaulan syöpä | LymfaödeemaYhdysvallat
-
Zuyderland Medisch CentrumAbbVieAktiivinen, ei rekrytointi
-
Allium, Ltd.ValmisLantion elinten esiinluiskahdus
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterLopetettu
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Italia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUniversity of North Carolina, Chapel HillValmis
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmis