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Programa de Acompanhante Sênior Plus (SCP Plus)

10 de setembro de 2024 atualizado por: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

O Senior Companion Program Plus (SCP Plus): uma intervenção psicoeducacional para cuidadores de demência afro-americanos

A doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD) é uma das condições crônicas de saúde mais desafiadoras nos Estados Unidos e existem disparidades consideráveis ​​no diagnóstico e prevalência de ADRD entre as comunidades de cor. A pesquisa sugere que as intervenções do cuidador ADRD demonstraram eficácia, no entanto, permanece desconhecido se as intervenções existentes do cuidador ADRD são úteis ou acessíveis aos cuidadores ADRD afro-americanos em ambientes comunitários.

O objetivo principal do projeto proposto é desenvolver uma intervenção psicoeducacional em casa (The Senior Companion Program Plus, ou SCP Plus) que seja acessível, sustentável e acessível para cuidadores de ADRD afro-americanos. O SCP Plus se concentrará em cuidadores de ADRD afro-americanos que são particularmente afetados pela pobreza, discriminação e barreiras aos serviços e suportes de saúde. Um estudo piloto recente estabeleceu a viabilidade e a utilidade do SCP Plus. Com a ajuda de 6 alunos assistentes de pesquisa ao longo do projeto, implementaremos o SCP Plus em locais no Texas, Louisiana e Arkansas, recrutando aproximadamente 114 participantes. Os participantes serão randomizados com 57 cuidadores recebendo o SCP Plus e 57 cuidadores recebendo serviços como de costume com o Programa de Acompanhantes Idosos. Um módulo psicoeducacional semanal de 60 minutos será ministrado presencialmente durante 9 semanas e se concentrará na educação sobre ADRD, gerenciamento de comportamento, habilidades de comunicação e aspectos da prestação de cuidados que melhoram o significado, como a espiritualidade. A fim de fornecer uma intervenção acessível e econômica que seja potencialmente sustentável, acompanhantes idosos serão treinados para fornecer a intervenção nas casas dos cuidadores de ADRD afro-americanos.

Objetivo Específico 1. Determinar se o SCP Plus reduz o nível de sobrecarga e estresse entre os cuidadores afro-americanos durante um período de 3 e 6 meses quando comparado a um grupo de controle de cuidados habituais.

Objetivo Específico 2. Determinar se o SCP Plus melhora as habilidades de enfrentamento entre os cuidadores afro-americanos durante um período de 3 e 6 meses quando comparado a um grupo de controle de cuidados habituais.

Objetivo Específico 3. Examinar se o SCP Plus melhora o nível de satisfação com o suporte social entre os cuidadores afro-americanos durante um período de 3 e 6 meses quando comparado a um grupo de controle de cuidados habituais.

Objetivo específico 4. Explorar e interpretar os resultados estatísticos obtidos na primeira fase quantitativa para ajudar a explicar por que os participantes que pontuaram nos quartis inferior e superior em sobrecarga/estresse do cuidador foram impactados ou não pela utilidade da intervenção.

O projeto, a entrega e a avaliação bem-sucedidos do SCP Plus levarão a uma intervenção econômica, sustentável e acessível que pode ser implementada em outros programas de Acompanhantes Idosos em todo o país, maximizando assim seu impacto como um programa baseado na comunidade para atender às necessidades de cuidadores de ADRD afro-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • The Senior Source

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

A. Os Acompanhantes Idosos devem estar participando do Programa de Acompanhantes Idosos B. Os Acompanhantes Idosos devem estar prestando serviços temporários aos cuidadores C. Os cuidadores familiares devem se identificar como afro-americanos D. Os cuidadores familiares devem ter pelo menos 21 anos de idade idade E. Os cuidadores familiares devem fornecer cuidados não remunerados para um adulto idoso com ADRD F. As pessoas com ADRD devem ter um diagnóstico médico de ADRD e morar em casa na comunidade.

G. A capacidade e a vontade de fornecer consentimento informado por escrito, aceitar a designação de grupo randomizado, comparecer a todas as visitas relacionadas ao estudo e cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

A. Cuidadores familiares que estejam envolvidos em outro estudo de intervenção psicossocial para cuidadores ou que tenham uma doença aguda que os impeça de participar por pelo menos 6 meses não serão elegíveis.

B. Cuidadores não afro-americanos autoidentificados serão excluídos da inscrição no estudo, devido à especificidade dos componentes culturais do Senior Companion Program Plus sendo testados.

C. Os Acompanhantes Idosos que não estiverem atendendo um cliente com ADRD de antecedentes afro-americanos serão excluídos, pois o Programa de Acompanhantes Idosos Plus é projetado para cuidadores familiares de demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SCP Plus
Comportamental: SCP Plus
O objetivo principal do projeto proposto é desenvolver uma intervenção psicoeducacional em casa (Senior Companion Program Plus, ou SCP Plus) que seja acessível, acessível e sustentável para cuidadores de ADRD afro-americanos de baixa renda. Um módulo psicoeducacional semanal de 60 minutos será ministrado presencialmente durante 9 semanas e se concentrará na educação sobre ADRD, gerenciamento de comportamento, habilidades de comunicação e aspectos da prestação de cuidados que melhoram o significado, como a espiritualidade. A fim de fornecer uma intervenção acessível que seja potencialmente sustentável, os Acompanhantes Idosos serão treinados para fornecer a intervenção nas casas dos cuidadores de ADRD afro-americanos.
Sem intervenção: Serviços como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga e no estresse do cuidador
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 6 meses
A versão de 22 itens da Zarit Burden Interview (ZBI) será usada para testar o estresse e/ou sobrecarga do cuidador. O ZBI foi desenvolvido para medir a sobrecarga entre cuidadores de pessoas com demência residentes na comunidade. Os itens são pontuados de 0 (nunca); 1 (raramente); 2 (às vezes); 3 (com bastante frequência); 4 (quase sempre) com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sofrimento. A pontuação total pode variar de 0 a 88. É analisada a mediana dos 22 itens. A mediana geral dos participantes é relatada. Toda a coleta de dados da pesquisa envolveu um pesquisador perguntando ao cuidador do ADRD as perguntas da pesquisa por telefone e documentando suas respostas.
pré, pós, acompanhamento de 6 meses
Mudança nas habilidades de enfrentamento do cuidador
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 6 meses
A Brief Cope Scale será usada para medir as habilidades de enfrentamento. O questionário Brief Cope é composto por 28 itens que medem as formas/estratégias que os cuidadores têm lidado com o estresse em suas vidas, com uma escala de 4 pontos que varia de “Eu não tenho feito isso de jeito nenhum”(1) a “Eu tenho feito isso muito" (4). Esta escala Brief Cope consiste em 14 subescalas (com 2 itens para cada subescala). A soma das pontuações de cada subescala será calculada, variando de 2 a 8, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de enfrentamento. Uma pontuação total final também será calculada combinando todas as pontuações somadas das 14 subescalas, variando de 28 a 112. Quanto maior a pontuação total, melhores serão as habilidades de enfrentamento.
pré, pós, acompanhamento de 6 meses
Mudança no nível de satisfação do cuidador com o apoio social
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 6 meses
Os níveis de satisfação com o apoio social foram medidos fazendo quatro perguntas aos cuidadores sobre como eles se sentem satisfeitos com o apoio que receberam no último mês de amigos, familiares e outras pessoas em relação a: (1) ajuda geral de amigos e familiares, (2) ajuda com transporte, tarefas domésticas e jardinagem, e compras de amigos e familiares; (3) ajuda com apoio, conforto, interesse e preocupação de outras pessoas, (4) sugestões, esclarecimentos e partilha de experiências semelhantes de outras pessoas. Cada item foi medido com três escalas Likert que variavam de (0) “Nada”, (1) “um pouco”, (2) “moderadamente” a (3) “muito”. A pontuação somada variou de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior nível de satisfação com o apoio social. A mediana geral dos participantes é relatada. Toda a coleta de dados da pesquisa envolveu um pesquisador perguntando ao cuidador do ADRD as perguntas da pesquisa por telefone e documentando suas respostas.
pré, pós, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Arlington

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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