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- 임상시험 NCT03602391
시니어 동반자 프로그램 플러스 (SCP Plus)
시니어 동반자 프로그램 플러스(SCP Plus): 아프리카계 미국인 치매 간병인을 위한 심리 교육적 개입
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)는 미국에서 가장 어려운 만성 건강 상태 중 하나이며 유색인종 사회에서 ADRD의 진단 및 유병률에 상당한 차이가 있습니다. 연구에 따르면 ADRD 간병인 개입이 효능을 입증했지만 기존 ADRD 간병인 개입이 지역 사회 환경에서 아프리카계 미국인 ADRD 간병인에게 유용하거나 접근할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
제안된 프로젝트의 주요 목표는 아프리카계 미국인 ADRD 간병인이 접근 가능하고 지속 가능하며 저렴한 가정 내 심리 교육 개입(The Senior Companion Program Plus 또는 SCP Plus)을 개발하는 것입니다. SCP Plus는 특히 빈곤, 차별, 의료 서비스 및 지원에 대한 장벽으로 인해 영향을 받는 아프리카계 미국인 ADRD 간병인에게 초점을 맞출 것입니다. 최근 파일럿 연구에서 SCP Plus의 실행 가능성과 유용성이 확립되었습니다. 프로젝트가 진행되는 동안 6명의 학생 연구 조교의 도움을 받아 텍사스, 루이지애나, 아칸소의 사이트에서 약 114명의 참가자를 모집하여 SCP Plus를 구현할 것입니다. 참가자는 SCP Plus를 받는 57명의 간병인과 시니어 동반자 프로그램으로 평소와 같이 서비스를 받는 57명의 간병인으로 무작위 배정됩니다. 매주 60분 심리 교육 모듈이 9주에 걸쳐 대면으로 제공되며 ADRD, 행동 관리, 의사 소통 기술 및 영성과 같은 의미를 향상시키는 치료 제공 측면에 대한 교육에 중점을 둘 것입니다. 잠재적으로 지속 가능한 접근 가능하고 비용 효율적인 중재를 제공하기 위해 시니어 동반자는 아프리카계 미국인 ADRD 간병인의 가정에서 중재를 제공하도록 교육을 받습니다.
특정 목표 1. SCP Plus가 3개월 및 6개월 동안 아프리카계 미국인 간병인의 부담과 스트레스 수준을 일반적인 치료 통제 그룹과 비교하여 감소시키는지 여부를 결정합니다.
특정 목표 2. SCP Plus가 3개월 및 6개월 동안 아프리카계 미국인 간병인의 대처 기술을 일반적인 치료 통제 그룹과 비교하여 개선하는지 확인합니다.
특정 목표 3. SCP Plus가 3개월 및 6개월 동안 아프리카계 미국인 간병인의 사회적 지원에 대한 만족도를 일반적인 치료 통제 그룹과 비교하여 개선하는지 여부를 조사합니다.
특정 목표 4. 간병인의 부담/스트레스에 대해 하위 및 상위 사분위수에 점수를 매긴 참가자가 개입의 유용성에 의해 영향을 받았는지 여부를 설명하는 데 도움이 되도록 첫 번째 정량적 단계에서 얻은 통계 결과를 탐색하고 해석합니다.
SCP Plus의 성공적인 설계, 제공 및 평가는 전국의 다른 Senior Companion 프로그램에서 구현할 수 있는 비용 효율적이고 지속 가능하며 접근 가능한 개입으로 이어져 요구 사항을 해결하기 위한 커뮤니티 기반 프로그램으로서의 영향을 극대화합니다. 아프리카 계 미국인 ADRD 간병인의.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75219
- The Senior Source
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
A. 시니어 동반자는 현재 시니어 동반자 프로그램에 참여하고 있어야 합니다. B. 시니어 동반자는 현재 간병인에게 휴식 서비스를 제공하고 있어야 합니다. C. 가족 간병인은 아프리카계 미국인으로 스스로 식별해야 합니다. D. 가족 간병인은 최소 21세 이상이어야 합니다. 연령 E. 가족 간병인은 ADRD가 있는 노인을 무급으로 돌봐야 합니다. F. ADRD가 있는 사람은 ADRD에 대한 의사의 진단을 받아야 하고 지역 사회의 집에서 거주해야 합니다.
G. 서면 동의서를 제공하고, 무작위 그룹 할당을 수락하고, 모든 연구 관련 방문에 참석하고, 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
A. 다른 간병인 심리사회적 개입 연구에 참여하고 있거나 최소 6개월 동안 참여할 수 없는 급성 질환이 있는 가족 간병인은 자격이 없습니다.
B. 자신이 아프리카계 미국인이 아닌 간병인이라고 밝힌 사람은 테스트 중인 Senior Companion Program Plus의 문화적 구성 요소의 특수성으로 인해 연구 등록에서 제외됩니다.
C. 시니어 동반자 프로그램 플러스는 치매 가족 간병인을 위해 설계되었기 때문에 아프리카계 미국인 배경의 ADRD가 있는 고객에게 서비스를 제공하지 않는 시니어 동반자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCP 플러스
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제안된 프로젝트의 주요 목표는 저소득 아프리카계 미국인 ADRD 간병인이 접근 가능하고 저렴하며 지속 가능한 가정 내 심리 교육 개입(Senior Companion Program Plus 또는 SCP Plus)을 개발하는 것입니다.
매주 60분 심리 교육 모듈이 9주에 걸쳐 대면으로 제공되며 ADRD, 행동 관리, 의사 소통 기술 및 영성과 같은 의미를 향상시키는 치료 제공 측면에 대한 교육에 중점을 둘 것입니다.
잠재적으로 지속 가능한 접근 가능한 중재를 제공하기 위해 Senior Companions는 아프리카계 미국인 ADRD 간병인의 가정에서 중재를 제공하도록 교육을 받을 것입니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 부담과 스트레스 변화
기간: 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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Zarit Burden Interview(ZBI)의 22개 항목 버전은 간병인의 스트레스 및/또는 부담을 테스트하는 데 사용됩니다.
ZBI는 지역사회에 거주하는 치매 환자의 간병인의 부담을 측정하기 위해 개발되었습니다.
항목의 점수는 0(없음)부터 계산됩니다. 1(드물게); 2 (가끔); 3(매우 자주); 4(거의 항상). 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다.
총점의 범위는 0부터 88까지입니다. 22개 항목의 중앙값이 분석됩니다.
참가자의 전체 중앙값이 보고됩니다.
모든 설문조사 데이터 수집에는 연구자가 ADRD 간병인에게 전화로 설문조사 질문을 하고 답변을 문서화하는 작업이 포함되었습니다.
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사전, 사후, 6개월 후속 조치
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간병인 대처 기술의 변화
기간: 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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간략한 대처 척도는 대처 기술을 측정하는 데 사용됩니다.
간략한 대처 설문지는 간병인이 삶의 스트레스에 대처해 온 방식/전략을 측정하는 28개 항목으로 구성되어 있으며, "나는 이 일을 전혀 해본 적이 없습니다"(1)에서 "나는 이 일을 해왔습니다"까지의 4점 척도입니다. 많이요." (4)
이 간략한 대처 척도는 14개의 하위 척도로 구성됩니다(각 하위 척도에 대해 2개의 항목 포함).
각 하위 척도의 합계 점수는 2~8 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 대처 기술이 더 우수함을 나타냅니다.
최종 총합 점수는 28~112 범위의 14개 하위 척도의 총합 점수를 모두 합산하여 계산됩니다.
총점이 높을수록 대처능력이 좋은 것을 의미합니다.
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사전, 사후, 6개월 후속 조치
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간병인의 사회적 지원 만족도 변화
기간: 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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사회적 지원에 대한 만족도는 간병인에게 지난 한 달 동안 친구, 가족 및 다른 사람들로부터 받은 지원에 대해 어떻게 만족하는지에 대한 4가지 질문을 통해 측정되었습니다. (1) 친구와 가족의 전반적인 도움, (2) 도움 교통, 집안일, 정원 일, 친구와 가족과의 쇼핑; (3) 다른 사람들의 지원, 위안, 관심 및 관심에 대한 도움, (4) 다른 사람들의 제안, 설명 및 유사한 경험 공유.
각 항목은 (0) '전혀 그렇지 않다', (1) '약간 그렇다', (2) '보통이다', (3) '매우 그렇다'까지 3개의 Likert 척도로 측정하였다.
총점의 범위는 0~12점으로 점수가 높을수록 사회적 지지에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
참가자의 전체 중앙값이 보고됩니다.
모든 설문조사 데이터 수집에는 연구자가 ADRD 간병인에게 전화로 설문조사 질문을 하고 답변을 문서화하는 작업이 포함되었습니다.
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사전, 사후, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알츠하이머 치매에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
SCP 플러스에 대한 임상 시험
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Lonneke van de Poll-FranseComprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer Society완전한
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The University of Texas Medical Branch, Galveston완전한
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.완전한
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University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre 그리고 다른 협력자들완전한