Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Senior Companion-programma Plus (SCP Plus)

10 september 2024 bijgewerkt door: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Het Senior Companion Program Plus (SCP Plus): een psycho-educatieve interventie voor Afro-Amerikaanse zorgverleners met dementie

De ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) is een van de meest uitdagende chronische gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten en er bestaan ​​aanzienlijke verschillen in de diagnose en prevalentie van ADRD tussen gekleurde gemeenschappen. Onderzoek suggereert dat interventies door ADRD-verzorgers werkzaam zijn gebleken, maar het blijft onbekend of bestaande interventies door zorgverleners met ADRD nuttig of toegankelijk zijn voor Afro-Amerikaanse ADRD-verzorgers in gemeenschapsinstellingen.

Het primaire doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen van een psycho-educatieve interventie thuis (The Senior Companion Program Plus, of SCP Plus) die toegankelijk, duurzaam en betaalbaar is voor Afro-Amerikaanse ADRD-verzorgers. De SCP Plus zal zich richten op Afro-Amerikaanse ADRD-verzorgers die in het bijzonder worden getroffen door armoede, discriminatie en belemmeringen voor gezondheidszorg en ondersteuning. Een recente pilotstudie heeft de haalbaarheid en bruikbaarheid van SCP Plus aangetoond. Met de hulp van 6 student-onderzoeksassistenten in de loop van het project, zullen we de SCP Plus implementeren op locaties in Texas, Louisiana en Arkansas, waarbij ongeveer 114 deelnemers worden geworven. De deelnemers worden gerandomiseerd met 57 zorgverleners die het SCP Plus ontvangen en 57 zorgverleners die diensten ontvangen zoals gebruikelijk bij het Senior Companion Program. Een wekelijkse, 60 minuten durende psycho-educatieve module zal face-to-face worden gegeven gedurende 9 weken en zal gericht zijn op onderwijs over ADHD, gedragsmanagement, communicatieve vaardigheden en aspecten van het verlenen van zorg die betekenis versterken, zoals spiritualiteit. Om een ​​toegankelijke en kosteneffectieve interventie te bieden die potentieel duurzaam is, zullen senior begeleiders worden opgeleid om de interventie te bieden in de huizen van de Afro-Amerikaanse ADRD-verzorgers.

Specifiek doel 1. Bepalen of SCP Plus het niveau van belasting en stress bij Afro-Amerikaanse zorgverleners over een periode van 3 en 6 maanden vermindert in vergelijking met een controlegroep voor gebruikelijke zorg.

Specifiek doel 2. Vaststellen of SCP Plus de copingvaardigheden van Afro-Amerikaanse zorgverleners over een periode van 3 en 6 maanden verbetert in vergelijking met een controlegroep met gebruikelijke zorg.

Specifiek doel 3. Onderzoeken of SCP Plus de mate van tevredenheid met sociale ondersteuning onder Afro-Amerikaanse zorgverleners over een periode van 3 en 6 maanden verbetert in vergelijking met een controlegroep voor gebruikelijke zorg.

Specifiek doel 4. Verken en interpreteer de statistische resultaten verkregen in de eerste kwantitatieve fase om te helpen verklaren waarom deelnemers die in het onderste en bovenste kwartiel scoorden op de last/stress van de verzorger wel of niet werden beïnvloed door het nut van de interventie.

Succesvol ontwerp, levering en evaluatie van de SCP Plus zal leiden tot een kosteneffectieve, duurzame en toegankelijke interventie die kan worden geïmplementeerd in andere Senior Companion-programma's in het hele land, waardoor de impact ervan wordt gemaximaliseerd als een op de gemeenschap gebaseerd programma om aan de behoeften te voldoen van Afro-Amerikaanse ADRD-verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
        • The Senior Source

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Senior Companions moeten momenteel deelnemen aan het Senior Companions-programma B. Senior Companions moeten momenteel respijtdiensten bieden aan de verzorgers C. Mantelzorgers moeten zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans D. Mantelzorgers moeten ten minste 21 jaar oud zijn leeftijd E. Mantelzorgers moeten onbetaalde zorg verlenen aan een oudere volwassene met ADRD F. De personen met ADRD moeten door een arts gediagnosticeerd zijn met ADRD en thuis in de gemeenschap wonen.

G. Het vermogen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren, alle studiegerelateerde bezoeken bij te wonen en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

A. Mantelzorgers die betrokken zijn bij een andere psychosociale interventiestudie voor mantelzorgers of een acute ziekte hebben waardoor ze minimaal 6 maanden niet kunnen deelnemen, komen niet in aanmerking.

B. Zelfbenoemde niet-Afro-Amerikaanse zorgverleners worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek vanwege de specificiteit van de culturele componenten van het Senior Companion Program Plus dat wordt getest.

C. Senior Companions die geen cliënt met ADRD van Afro-Amerikaanse achtergrond dienen, worden uitgesloten, aangezien het Senior Companion Program Plus is ontworpen voor mantelzorgers met dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCP Plus
Gedragsmatig: SCP Plus
Het primaire doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen van een psycho-educatieve interventie thuis (Senior Companion Program Plus of SCP Plus) die toegankelijk, betaalbaar en duurzaam is voor Afro-Amerikaanse ADRD-zorgverleners met een laag inkomen. Een wekelijkse, 60 minuten durende psycho-educatieve module zal face-to-face worden gegeven gedurende 9 weken en zal gericht zijn op onderwijs over ADHD, gedragsmanagement, communicatieve vaardigheden en aspecten van het verlenen van zorg die betekenis versterken, zoals spiritualiteit. Om een ​​toegankelijke interventie te bieden die potentieel duurzaam is, zullen Senior Companions worden opgeleid om de interventie te bieden in de huizen van de Afro-Amerikaanse ADRD-verzorgers.
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de lasten en stress van de zorgverlener
Tijdsspanne: pre, post, 6 maanden follow-up
De 22-itemversie van het Zarit Burden Interview (ZBI) zal worden gebruikt om de stress en/of belasting van zorgverleners te testen. De ZBI is ontwikkeld om de lasten te meten onder mantelzorgers van thuiswonende mensen met dementie. De items worden gescoord vanaf 0 (nooit); 1 (zelden); 2 (soms); 3 (vrij vaak); 4 (bijna altijd) waarbij hogere scores een hoger niveau van angst aangeven. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 88. De mediaan van de 22 items wordt geanalyseerd. Er wordt een algemene mediaan van deelnemers gerapporteerd. Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens was sprake van een onderzoeker die de enquêtevragen telefonisch aan de ADRD-verzorger stelde en hun antwoorden documenteerde.
pre, post, 6 maanden follow-up
Verandering in de copingvaardigheden van zorgverleners
Tijdsspanne: pre, post, 6 maanden follow-up
Om copingvaardigheden te meten, wordt de Brief Cope Scale gebruikt. De Brief Cope-vragenlijst bestaat uit 28 items die de manieren/strategieën meten waarmee zorgverleners zijn omgegaan met de stress in hun leven, op een vierpuntsschaal variërend van ‘Ik heb dit helemaal niet gedaan’(1) tot ‘Ik heb dit gedaan. veel" (4). Deze Brief Cope-schaal bestaat uit 14 subschalen (met 2 items voor elke subschaal). Voor elke subschaal worden somscores berekend, variërend van 2 tot 8, waarbij hogere scores wijzen op betere copingvaardigheden. Er wordt ook een uiteindelijke totaalscore berekend door alle somscores van de 14 subschalen, variërend van 28 tot 112, te combineren. Hoe hoger de totaalscores, hoe beter de copingvaardigheden.
pre, post, 6 maanden follow-up
Verandering in de mate van tevredenheid van de zorgverlener over sociale steun
Tijdsspanne: pre, post, 6 maanden follow-up
De mate van tevredenheid met sociale steun werd gemeten door zorgverleners vier vragen te stellen over hoe zij zich tevreden voelen met de steun die zij de afgelopen maand hebben ontvangen van vrienden, familie en anderen met betrekking tot: (1) algehele hulp van vrienden en familie, (2) hulp met transport, huishoudelijk werk en tuinwerk, en winkelen bij vrienden en familie; (3) hulp met steun, troost, interesse en bezorgdheid van anderen, (4) suggesties, verduidelijkingen en het delen van soortgelijke ervaringen van anderen. Elk item werd gemeten met 3 Likert-schalen, variërend van (0) 'Helemaal niet', (1) 'een beetje', (2) 'matig' tot (3) 'zeer'. De somscore varieerde van 0-12, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van tevredenheid met sociale steun. Er wordt een algemene mediaan van deelnemers gerapporteerd. Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens was sprake van een onderzoeker die de enquêtevragen telefonisch aan de ADRD-verzorger stelde en hun antwoorden documenteerde.
pre, post, 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0431

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alzheimer dementie

Klinische onderzoeken op SCP Plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren