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El Programa de Acompañantes Mayores Plus (SCP Plus)

10 de septiembre de 2024 actualizado por: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

The Senior Companion Program Plus (SCP Plus): una intervención psicoeducativa para cuidadores afroamericanos con demencia

La enfermedad de Alzheimer y la demencia relacionada (ADRD) es una de las condiciones de salud crónicas más desafiantes en los Estados Unidos y existen disparidades considerables en el diagnóstico y la prevalencia de ADRD entre las comunidades de color. La investigación sugiere que las intervenciones de los cuidadores de ADRD han demostrado eficacia, sin embargo, aún se desconoce si las intervenciones de cuidadores de ADRD existentes son útiles o accesibles para los cuidadores afroamericanos de ADRD en entornos comunitarios.

El objetivo principal del proyecto propuesto es desarrollar una intervención psicoeducativa en el hogar (el programa Senior Companion Plus o SCP Plus) que sea accesible, sostenible y asequible para los cuidadores afroamericanos con ADRD. El SCP Plus se centrará en los cuidadores afroamericanos con ADRD que se ven particularmente afectados por la pobreza, la discriminación y las barreras a los servicios y apoyos de atención médica. Un estudio piloto reciente ha establecido la viabilidad y utilidad de SCP Plus. Con la asistencia de 6 estudiantes asistentes de investigación durante el transcurso del proyecto, implementaremos el SCP Plus en sitios en Texas, Louisiana y Arkansas, reclutando aproximadamente 114 participantes. Los participantes serán asignados al azar con 57 cuidadores que recibirán SCP Plus y 57 cuidadores que recibirán servicios como de costumbre con el Programa de Acompañantes para Personas Mayores. Se impartirá un módulo psicoeducativo semanal de 60 minutos en persona durante 9 semanas y se centrará en la educación sobre el ADRD, el manejo del comportamiento, las habilidades de comunicación y los aspectos de la atención que mejoran el significado, como la espiritualidad. Con el fin de brindar una intervención accesible y rentable que sea potencialmente sostenible, se capacitará a los acompañantes mayores para que brinden la intervención en los hogares de los cuidadores afroamericanos con ADRD.

Objetivo específico 1. Determinar si SCP Plus reduce el nivel de carga y estrés entre los cuidadores afroamericanos durante un período de 3 y 6 meses en comparación con un grupo de control de atención habitual.

Objetivo específico 2. Determinar si SCP Plus mejora las habilidades de afrontamiento entre los cuidadores afroamericanos durante un período de 3 y 6 meses en comparación con un grupo de control de atención habitual.

Objetivo específico 3. Examinar si SCP Plus mejora el nivel de satisfacción con el apoyo social entre los cuidadores afroamericanos durante un período de 3 y 6 meses en comparación con un grupo de control de atención habitual.

Objetivo específico 4. Explorar e interpretar los resultados estadísticos obtenidos en la primera fase cuantitativa para ayudar a explicar por qué los participantes que puntuaron en los cuartiles inferior y superior en la carga/estrés del cuidador se vieron afectados o no por la utilidad de la intervención.

El diseño, la entrega y la evaluación exitosos de SCP Plus conducirán a una intervención rentable, sostenible y accesible que se puede implementar en otros programas de acompañantes para personas mayores en todo el país, maximizando así su impacto como un programa comunitario para abordar las necesidades. de cuidadores afroamericanos con ADRD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • The Senior Source

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Los acompañantes mayores deben estar participando actualmente en el Programa de acompañantes mayores B. Los acompañantes mayores deben estar brindando servicios de relevo a los cuidadores C. Los cuidadores familiares deben identificarse como afroamericanos D. Los cuidadores familiares deben tener al menos 21 años de edad E. Los cuidadores familiares deben brindar atención no remunerada a un adulto mayor con ADRD F. Las personas con ADRD deben tener un diagnóstico médico de ADRD y vivir en su hogar en la comunidad.

G. La capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito, aceptar la asignación aleatoria de grupos, asistir a todas las visitas relacionadas con el estudio y cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

A. Los cuidadores familiares que participen en otro estudio de intervención psicosocial para cuidadores o que tengan una enfermedad aguda que les impediría participar durante al menos 6 meses no serán elegibles.

B. Los cuidadores que se identifiquen como no afroamericanos serán excluidos de la inscripción en el estudio, debido a la especificidad de los componentes culturales del Senior Companion Program Plus que se están evaluando.

C. Los acompañantes mayores que no atienden a un cliente con ADRD de origen afroamericano serán excluidos ya que el Programa Plus para acompañantes mayores está diseñado para cuidadores familiares con demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SCP más
Conductual: SCP más
El objetivo principal del proyecto propuesto es desarrollar una intervención psicoeducativa en el hogar (Senior Companion Program Plus, o SCP Plus) que sea accesible, asequible y sostenible para los cuidadores afroamericanos con ADRD de bajos ingresos. Se impartirá un módulo psicoeducativo semanal de 60 minutos en persona durante 9 semanas y se centrará en la educación sobre el ADRD, el manejo del comportamiento, las habilidades de comunicación y los aspectos de la atención que mejoran el significado, como la espiritualidad. Con el fin de proporcionar una intervención accesible que sea potencialmente sostenible, los acompañantes mayores serán capacitados para brindar la intervención en los hogares de los cuidadores afroamericanos con ADRD.
Sin intervención: Servicios como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga y el estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento pre, post y 6 meses.
La versión de 22 ítems de la Zarit Burden Interview (ZBI) se utilizará para evaluar el estrés y/o la carga del cuidador. El ZBI se desarrolló para medir la carga entre los cuidadores de personas con demencia que viven en la comunidad. Los ítems se puntúan desde 0 (nunca); 1 (raramente); 2 (a veces); 3 (con bastante frecuencia); 4 (casi siempre) donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 88. Se analiza la mediana de los 22 ítems. Se informa la mediana general de los participantes. Toda la recopilación de datos de la encuesta involucró a un investigador que le hacía al cuidador de ADRD las preguntas de la encuesta por teléfono y documentaba sus respuestas.
Seguimiento pre, post y 6 meses.
Cambio en las habilidades de afrontamiento del cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento pre, post y 6 meses.
La Escala de afrontamiento breve se utilizará para medir las habilidades de afrontamiento. El cuestionario Brief Cope consta de 28 ítems que miden las formas/estrategias que los cuidadores han estado afrontando el estrés en su vida con una escala de 4 puntos que va desde "No he estado haciendo esto en absoluto"(1) hasta "He estado haciendo esto". mucho" (4). Esta escala de Afrontamiento Breve consta de 14 subescalas (con 2 ítems para cada subescala). Se calcularán las puntuaciones sumadas para cada subescala, que van de 2 a 8, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento. También se calculará una puntuación total final combinando todas las puntuaciones sumadas de las 14 subescalas, que oscilan entre 28 y 112. Cuanto mayores sean las puntuaciones totales, mejores serán las habilidades de afrontamiento.
Seguimiento pre, post y 6 meses.
Cambio en el nivel de satisfacción del cuidador con el apoyo social
Periodo de tiempo: Seguimiento pre, post y 6 meses.
Los niveles de satisfacción con el apoyo social se midieron haciendo a los cuidadores 4 preguntas sobre cómo se sienten satisfechos con el apoyo que recibieron durante el último mes de amigos, familiares y otras personas con respecto a: (1) ayuda general de amigos y familiares, (2) ayuda con transporte, tareas domésticas y de jardinería, y compras con amigos y familiares; (3) ayuda con apoyo, consuelo, interés y preocupación de otros, (4) sugerencias, aclaraciones e intercambio de experiencias similares de otros. Cada ítem se midió con 3 escalas Likert que iban desde (0) "Nada", (1) "un poco", (2) "moderadamente" y (3) "mucho". La puntuación total osciló entre 0 y 12 y las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de satisfacción con el apoyo social. Se informa la mediana general de los participantes. Toda la recopilación de datos de la encuesta involucró a un investigador que le hacía al cuidador de ADRD las preguntas de la encuesta por teléfono y documentaba sus respuestas.
Seguimiento pre, post y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas at Arlington

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0431

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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