心肌的锰增强磁共振成像
锰增强磁共振成像：在心肌病中的应用
使用磁共振成像 (MRI) 扫描心脏可以详细评估其结构和功能。 MRI 可以通过使用在扫描过程中注入静脉的对比“染料”来提供有关心脏的更多详细信息。 这可以突出显示心脏内的异常区域。 目前的对比染料有助于识别心脏内的疤痕，这对心脏病发作的人很有用。 研究人员计划测试新的含锰对比染料，其作用与现有试剂不同。 他们相信它将提供对心脏工作原理的独特见解。
心脏问题有许多不同的原因，研究人员计划使用这种新的造影剂扫描三个患者组； (i) 由心脏病发作引起的心脏病，(ii) 心肌异常增厚的心脏病，以及 (iii) 心脏被拉伸和扩大的心脏病。 将对健康志愿者进行扫描以进行比较。
该研究将在爱丁堡皇家医院进行。 可以考虑 18 至 65 岁患有稳定性心力衰竭的成年人。 可能怀孕的妇女无法参加，体内有某种金属的人也无法参加，因为这些人无法安全地进行 MRI 扫描。 所有参与者将进行 2 次 MRI 扫描，每次持续约 1 小时，至少间隔 2 天。 一些参与者将在更长的时间内进行 4 次 MRI 扫描。 研究人员还将采集一些血样并记录心律追踪，并通过电话跟进确保没有异常副作用。
研究人员认为，这种新药有可能更好地测量心脏疾病，提高确定心脏病病因的能力，并帮助随着时间的推移监测疾病，并指导未来对个体患者的治疗。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、英国、EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
所有要输入的科目必须：
- ≥ 18 岁
- 如果是女性，则通过尿液妊娠试验或绝经后或手术绝育证明未怀孕
- 在收到有关该研究的口头和书面信息后提供书面知情同意书
此外，队列特定的纳入标准如下：
健康志愿者
• 没有已知既往病史的健康成年人
缺血性心肌病
- 继发于一种或多种缺血事件的 LV 射血分数降低 (≤40%) 可诊断为缺血性心肌病
- 血管造影显示 LMS、LAD 疾病或≥2 条血管疾病
- NHYA I-III 级心力衰竭，症状稳定，前一个月不需要改变利尿剂治疗
扩张型心肌病
- 扩张型心肌病以超声心动图为特征，表现为左心室收缩功能降低伴收缩功能受损（射血分数 <40%）。
- NHYA I-III 级心力衰竭，症状稳定，前一个月不需要改变利尿剂治疗
肥厚型心肌病
- 确定肥厚型心肌病的诊断
- 左心室任意节段壁厚≥15mm
- 12 导联心电图复极化异常 NHYA I-III 级心力衰竭，症状稳定，前一个月不需要改变利尿剂治疗
排除标准：
- 妊娠试验呈阳性
- 母乳喂养的妇女
- 在给予 Mangafodipir 之前 30 天内收到了研究药物或设备
- 已知对昂丹司琼或其他选择性血清素 5-HT3 受体阻滞剂过敏
- 有持续吸毒或酗酒史
- 有扭转型室性心动过速或 QT/QTc 间期延长的病史
- 房室传导阻滞（第一、第二或第三度）
- 心房颤动或扑动
- 有 NYHA IV 级心力衰竭
- 肝功能检查异常或有肝病史
- 基线 eGFR（估计肾小球滤过率）<30 mL/min）
- 有不受控制的高血压
- 对 MRI 有任何禁忌症，包括植入装置/起搏器
- 维持在钙通道阻滞剂或地高辛上
- 已知的嗜铬细胞瘤诊断
此外，队列特定的排除标准如下：
肥厚型心肌病
- 冠状动脉狭窄 >50% 任何血管
- 既往心肌梗塞
- 既往酒精间隔消融术
- 中度或重度主动脉瓣狭窄（平均梯度 >25 mmHg，平均 AVA ≤1.5 cm2 或峰值速度 ≥3 m/sec），
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康对照
年龄和性别相近的健康志愿者
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锰基MRI造影剂
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缺血性心肌病
缺血性心肌病和 NYHA II-III 心力衰竭患者
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锰基MRI造影剂
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肥厚型心肌病
肥厚型心肌病和 NYHA II-III 心力衰竭患者
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锰基MRI造影剂
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扩张型心肌病
扩张型心肌病和 NYHA II-III 心力衰竭患者
|
锰基MRI造影剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌钙处理
大体时间：1年
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在健康对照和患者组中通过 T1 映射量化心肌钙处理。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗死量化
大体时间：1年
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使用锰对梗塞面积进行量化，并与钆增强 MRI 进行比较。
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：David E Newby, MD PhD、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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