Manganverstärkte Magnetresonanztomographie des Myokards

Einschlusskriterien:

Alle einzureichenden Fächer müssen:

• ≥ 18 Jahre alt
• wenn weiblich, nicht schwanger sein, wie durch einen Urin-Schwangerschaftstest nachgewiesen, oder postmenopausal oder chirurgisch steril
• nach mündlicher und schriftlicher Aufklärung über die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Zusätzlich kohortenspezifische Einschlusskriterien wie folgt:

Gesunde Freiwillige

• Gesunder Erwachsener ohne bekannte Vorerkrankungen

Ischämische Kardiomyopathie

• Ischämische Kardiomyopathie, diagnostiziert durch reduzierte LV-Ejektionsfraktion (≤40 %) als Folge eines oder mehrerer ischämischer Ereignisse
• Angiographisch nachgewiesene LMS, LAD-Erkrankung oder ≥2-Gefäß-Erkrankung
• Herzinsuffizienz der NHYA-Klassen I-III mit stabilen Symptomen, die im vorangegangenen Monat keine Umstellung auf eine diuretische Therapie erforderlich machten

Dilatative Kardiomyopathie

• Dilatative Kardiomyopathie, gekennzeichnet mit Echokardiographie durch reduzierte linksventrikuläre systolische Funktion mit eingeschränkter systolischer Funktion (Ejektionsfraktion <40 %).
• Herzinsuffizienz der NHYA-Klassen I-III mit stabilen Symptomen, die im vorangegangenen Monat keine Umstellung auf eine diuretische Therapie erforderlich machten

Hypertrophe Kardiomyopathie

• Etablierte Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie
• Wanddicke des linken Ventrikels ≥15 mm in jedem Segment
• Repolarisationsanomalien im 12-Kanal-Elektrokardiogramm Herzinsuffizienz der NHYA-Klassen I-III mit stabilen Symptomen, die im vorangegangenen Monat keine Umstellung auf eine diuretische Therapie erforderlich machten

Ausschlusskriterien:

• einen positiven Schwangerschaftstest haben
• Frauen, die stillen
• innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung von Mangafodipir ein Prüfpräparat oder -gerät erhalten haben
• eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ondansetron oder anderen selektiven Serotonin-5-HT3-Rezeptorblockern haben
• eine Vorgeschichte von andauerndem Drogenmissbrauch oder Alkoholismus haben
• eine Vorgeschichte von Torsades oder verlängertem QT/QTc-Intervall haben
• atrioventrikulärer Block (1., 2. oder 3. Grad)
• Vorhofflimmern oder -flattern
• eine Herzinsuffizienz vom NYHA-Grad IV haben
• anormale Leberfunktionstests oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben
• eine Ausgangs-eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) von <30 ml/min haben)
• unkontrollierten Bluthochdruck haben
• irgendwelche Kontraindikationen für MRT haben, einschließlich implantierter Geräte/Herzschrittmacher
• entweder auf einem Calciumkanalblocker oder Digoxin gehalten werden
• bekannte Diagnose Phäochromozytom

Zusätzlich kohortenspezifische Ausschlusskriterien wie folgt:

Hypertrophe Kardiomyopathie

• Koronararterienstenose >50 % jedes Gefäß
• Früherer Myokardinfarkt
• Vorherige alkoholische Septumablation
• Mittelschwere oder schwere Aortenstenose (mittlerer Gradient > 25 mmHg, mittlere AVA ≤ 1,5 cm2 oder Spitzengeschwindigkeit ≥ 3 m/s),