利多卡因和艾司洛尔对经口气管插管血流动力学反应衰减的影响
2019年5月24日 更新者：Fabricio Tavares Mendonca、Hospital de Base
利多卡因和艾司洛尔对经口气管插管血流动力学反应衰减的影响：一项双盲、随机、临床试验
本研究旨在比较接受全身麻醉的患者在喉镜检查和经口气管插管期间持续输注利多卡因和艾司洛尔的血流动力学反应。
研究概览
详细说明
艾司洛尔是一种选择性 β 受体阻滞剂，作用迅速，可拮抗 β1 肾上腺素能受体。 除了咳嗽反射外，静脉利多卡因是最常用于减弱对喉镜检查和插管的血流动力学反应的药物。
目的：比较持续输注利多卡因和艾司洛尔进行喉镜检查和经口气管插管期间的血流动力学反应。
方法：随机、双盲临床试验旨在比较艾司洛尔和利多卡因对经口气管插管的影响。 所有患者都将接受平衡全身麻醉。 一组 (EG) 将在 10 分钟内接受 1.5 毫克/千克的推注艾司洛尔，然后以 0.1 毫克/千克/分钟的速率连续输注。 利多卡因 (LG) 组将在 10 分钟内接受 1.5mg/kg 的利多卡因推注，然后以 1.5mg/kg/h 的速度连续输注。
将评估有关血液动力学变化、对喉镜检查的反应、插管条件和不良事件的数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Brasilia、DF、巴西、70680250
- 招聘中
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁的患者
- 美国麻醉学会 (ASA) 的物理状态 1、2 或 3
- 选择性或紧急安排需要全身麻醉的手术，并在联邦区基地医院通过直接喉镜进行经口气管插管。
排除标准：
- 18 岁以下和 70 岁以上的患者
- 对参与研究的药物有禁忌症或过敏史的患者
- 冠心病患者
- 任何级别的房室传导阻滞患者
- 诊断为心律失常的患者
- 心力衰竭患者
- 使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者
- 任何类型的肾功能不全患者
- 难以预测经口气管插管的患者
- BMI ≥ 35 kg / m² 的患者
- 麻醉诱导前接受神经轴阻滞的患者
- 提交知情同意书后拒绝参加研究的患者
- 需要两次或多次喉镜检查以定位经口气管插管的患者
- 哮喘患者
- 研究人员认为可能对患者构成风险或干扰研究目标的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：艾司洛尔组
患者将在麻醉诱导期间接受艾司洛尔
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艾司洛尔组 (EG) 将在 10 分钟内推注艾司洛尔 1.5mg/kg，然后以 0.1mg/kg/min 的速度连续输注。
其他名称：
利多卡因 (LG) 组将在 10 分钟内接受 1.5mg/kg 的利多卡因推注，然后以 1.5mg/kg/h 的速度持续输注。
其他名称：
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有源比较器：利多卡因组
患者将在麻醉诱导期间接受利多卡因
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艾司洛尔组 (EG) 将在 10 分钟内推注艾司洛尔 1.5mg/kg，然后以 0.1mg/kg/min 的速度连续输注。
其他名称：
利多卡因 (LG) 组将在 10 分钟内接受 1.5mg/kg 的利多卡因推注，然后以 1.5mg/kg/h 的速度持续输注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管后出现心动过速的参与者人数
大体时间：12分钟
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气管插管后心动过速发生率分析
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12分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：12分钟
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通过心动过速、高血压、心动过缓、低血压的发生率分析血流动力学稳定性
|
12分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh S, Laing EF, Owiredu WK, Singh A. Comparison of esmolol and lidocaine for attenuation of cardiovascular stress response to laryngoscopy and endotracheal intubation in a Ghanaian population. Anesth Essays Res. 2013 Jan-Apr;7(1):83-8. doi: 10.4103/0259-1162.114008.
- Mendonca FT, de Queiroz LM, Guimaraes CC, Xavier AC. Effects of lidocaine and magnesium sulfate in attenuating hemodynamic response to tracheal intubation: single-center, prospective, double-blind, randomized study. Braz J Anesthesiol. 2017 Jan-Feb;67(1):50-56. doi: 10.1016/j.bjane.2015.08.004. Epub 2016 Nov 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月31日
研究完成 (预期的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月1日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月24日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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