Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lidokain og esmolol på dæmpning af hæmodynamisk respons på orotracheal intubation

24. maj 2019 opdateret af: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Virkningerne af lidocain og esmolol på svækkelse af hæmodynamisk respons på orotracheal intubation: et dobbeltblindt, randomiseret, klinisk forsøg

Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne det hæmodynamiske respons under laryngoskopi og orotracheal intubation ved brug af kontinuerlig infusion af lidocain og esmolol hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esmolol er en selektiv betablokker med hurtig virkning, der modvirker beta-1 adrenerge receptorer. Venøst ​​lidokain er det middel, der bruges mest til at dæmpe den hæmodynamiske respons på laryngoskopi og intubation, udover hosterefleks.

Formål: At sammenligne det hæmodynamiske respons under laryngoskopi og orotracheal intubation ved brug af kontinuerlig infusion af lidocain og esmolol.

Metoder: Randomiseret, dobbeltmaskeret klinisk forsøg har til formål at sammenligne effekten af ​​esmolol og lidocain på orotracheal intubation. Alle patienter vil modtage afbalanceret generel anæstesi. Én gruppe (EG) vil modtage bolus esmolol på 1,5 mg/kg i 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,1 mg/kg/min. Lidocain (LG) gruppen vil modtage lidocain bolus på 1,5 mg/kg i 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 1,5 mg/kg/time.

Data om hæmodynamiske ændringer, reaktion på laryngoskopi, tilstande ved intubation og uønskede hændelser vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70680250
        • Rekruttering
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • Fysisk tilstand 1, 2 eller 3 i American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Elektivt eller akut planlagt til operation, der kræver generel anæstesi, med programmering af orotracheal intubation via direkte laryngoskopi på Base Hospital i det føderale distrikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 og over 70 år
  • Patienter med kontraindikationer eller historie med overfølsomhed over for de lægemidler, der er involveret i undersøgelsen
  • Patienter med koronar iskæmisk sygdom
  • Patienter med atrioventrikulær blokering i enhver grad
  • Patienter med diagnosticeret hjertearytmier
  • Patienter med hjertesvigt
  • Patienter, der er betablokkere eller calciumkanalblokkere
  • Patienter med nyreinsufficiens af enhver art
  • Patienter med svært ved at forudsige orotracheal intubation
  • Patienter med BMI ≥ 35 kg/m²
  • Patienter, der gennemgik neuroakseblokering før anæstesiinduktion
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen efter at have indsendt formularen til informeret samtykke
  • Patienter, der har behov for to eller flere forsøg med laryngoskopi for at placere orotrakealtuben
  • Patienter med astma
  • Enhver anden tilstand, der efter forskerens mening kan udgøre en risiko for patienten eller forstyrre undersøgelsens formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Esmolol Group
Patienter vil modtage esmolol under induktion af anæstesi
Medicin: Esmolol
Esmolol-gruppen (EG) vil modtage en bolus af esmolol 1,5 mg/kg på 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,1 mg/kg/min.
Andre navne:
  • Betablokker
Medicin: Lidokain
Lidocain (LG) gruppen vil modtage lidocain bolus på 1,5 mg/kg i 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 1,5 mg/kg/t.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Lidokain gruppe
Patienter vil modtage lidokain under induktion af anæstesi
Medicin: Esmolol
Esmolol-gruppen (EG) vil modtage en bolus af esmolol 1,5 mg/kg på 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,1 mg/kg/min.
Andre navne:
  • Betablokker
Medicin: Lidokain
Lidocain (LG) gruppen vil modtage lidocain bolus på 1,5 mg/kg i 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 1,5 mg/kg/t.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med takykardi efter intubation
Tidsramme: 12 minutter
Analyse af forekomsten af ​​takykardi efter intubation
12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 12 minutter
Hæmodynamisk stabilitetsanalyse gennem forekomsten af ​​takykardi, hypertension, bradykardi, hypotension
12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Base

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Esmolol vs Lidocaine on OTI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner