Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av lidokain och esmolol på dämpning av hemodynamisk respons på orotrakeal intubation

24 maj 2019 uppdaterad av: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Effekterna av lidokain och esmolol på dämpning av hemodynamisk respons på orotrakeal intubation: en dubbelblind, randomiserad, klinisk prövning

Föreliggande studie syftar till att jämföra det hemodynamiska svaret under laryngoskopi och orotrakeal intubation med kontinuerlig infusion av lidokain och esmolol hos patienter som genomgår allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Esmolol är en selektiv betablockerare med snabb verkan som antagoniserar beta-1 adrenerga receptorer. Venöst lidokain är det medel som används mest för att dämpa det hemodynamiska svaret på laryngoskopi och intubation, förutom hostreflex.

Mål: Att jämföra det hemodynamiska svaret under laryngoskopi och orotrakeal intubation med kontinuerlig infusion av lidokain och esmolol.

Metoder: Randomiserad, dubbelmaskerad klinisk prövning syftar till att jämföra effekten av esmolol och lidokain på orotrakeal intubation. Alla patienter kommer att få balanserad narkos. En grupp (EG) kommer att få bolus esmolol på 1,5 mg/kg på 10 minuter efter kontinuerlig infusion med en hastighet av 0,1 mg/kg/min. Lidokaingruppen (LG) kommer att få en lidokainbolus på 1,5 mg/kg på 10 minuter följt av kontinuerlig infusion med en hastighet av 1,5 mg/kg/h.

Data om hemodynamiska förändringar, reaktion på laryngoskopi, tillstånd vid intubation och biverkningar kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70680250
        • Rekrytering
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 70 år
  • Fysiskt tillstånd 1, 2 eller 3 i American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Elektivt eller brådskande planerad för operation som kräver generell anestesi, med programmering av orotrakeal intubation via direkt laryngoskopi på Base Hospital i det federala distriktet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 och över 70 år
  • Patienter med kontraindikationer eller historia av överkänslighet mot de läkemedel som är involverade i studien
  • Patienter med koronar ischemisk sjukdom
  • Patienter med atrioventrikulär blockering i vilken grad som helst
  • Patienter med diagnostiserade hjärtarytmier
  • Patienter med hjärtsvikt
  • Patienter som är betablockerare eller kalciumkanalblockerare
  • Patienter med njurinsufficiens av något slag
  • Patienter med svårigheter att förutsäga orotrakeal intubation
  • Patienter med BMI ≥ 35 kg/m²
  • Patienter som genomgick neuroaxisblockering före anestesiinduktion
  • Patienter som vägrar att delta i studien efter att ha skickat in formuläret för informerat samtycke
  • Patienter som behöver två eller flera försök med laryngoskopi för placering av orotrakealtuben
  • Patienter med astma
  • Alla andra tillstånd som, enligt forskarens uppfattning, kan utgöra en risk för patienten eller störa studiens syften

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Esmolol Group
Patienterna kommer att få esmolol under induktion av anestesi
Läkemedel: Esmolol
Esmololgruppen (EG) kommer att få en bolus av esmolol 1,5 mg/kg på 10 minuter följt av kontinuerlig infusion med en hastighet av 0,1 mg/kg/min.
Andra namn:
  • Betablockerare
Läkemedel: Lidokain
Lidokaingruppen (LG) kommer att få lidokainbolus på 1,5 mg/kg på 10 minuter efter kontinuerlig infusion med en hastighet av 1,5 mg/kg/h.
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Aktiv komparator: Lidokaingruppen
Patienterna kommer att få lidokain under induktion av anestesi
Läkemedel: Esmolol
Esmololgruppen (EG) kommer att få en bolus av esmolol 1,5 mg/kg på 10 minuter följt av kontinuerlig infusion med en hastighet av 0,1 mg/kg/min.
Andra namn:
  • Betablockerare
Läkemedel: Lidokain
Lidokaingruppen (LG) kommer att få lidokainbolus på 1,5 mg/kg på 10 minuter efter kontinuerlig infusion med en hastighet av 1,5 mg/kg/h.
Andra namn:
  • Lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med takykardi efter intubation
Tidsram: 12 minuter
Analys av incidensen av takykardi efter intubation
12 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 12 minuter
Hemodynamisk stabilitetsanalys genom incidensen av takykardi, hypertoni, bradykardi, hypotoni
12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Base

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Esmolol vs Lidocaine on OTI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på Esmolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera