Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin ja esmololin vaikutukset hemodynaamisen vasteen heikkenemiseen orotrakeaaliseen intubaatioon

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Lidokaiinin ja esmololin vaikutukset hemodynaamisen vasteen heikkenemiseen orotrakeaaliseen intubaatioon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hemodynaamista vastetta laryngoskoopian ja orotrakeaalisen intuboinnin aikana käyttämällä jatkuvaa lidokaiinin ja esmololin infuusiota yleisanestesiaa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esmololi on nopeavaikutteinen selektiivinen beetasalpaaja, joka antagonisoi beeta-1-adrenergisiä reseptoreja. Laskimolidokaiini on yskärefleksin lisäksi eniten käytetty aine heikentääkseen laryngoskooppiin ja intubaatioon kohdistuvaa hemodynaamista vastetta.

Tavoite: Vertaa hemodynaamista vastetta laryngoskopian ja orotrakeaalisen intuboinnin aikana käyttämällä jatkuvaa lidokaiinin ja esmololin infuusiota.

Menetelmät: Satunnaistetulla, kaksoisnaamioituneella kliinisellä tutkimuksella pyritään vertailemaan esmololin ja lidokaiinin vaikutusta orotrakeaaliseen intubaatioon. Kaikki potilaat saavat tasapainoisen yleispuudutuksen. Yksi ryhmä (EG) saa bolusesmololia 1,5 mg/kg 10 minuutissa jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 0,1 mg/kg/min. Lidokaiiniryhmä (LG) saa lidokaiiniboluksen 1,5 mg/kg 10 minuutissa jatkuvana infuusiona nopeudella 1,5 mg/kg/h.

Tietoja hemodynaamisista muutoksista, reaktiosta laryngoskopiaan, intubaatioolosuhteista ja haittatapahtumista arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 70680250
        • Rekrytointi
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila 1, 2 tai 3
  • Valinnaisesti tai kiireellisesti suunniteltu yleisanestesiaa vaativa leikkaus, jossa on ohjelmoitu orotrakeaalinen intubaatio suoralla laryngoskoopialla liittovaltion piirin perussairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita tai aiempi yliherkkyys tutkimukseen osallistuville lääkkeille
  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
  • Potilaat, joilla on missä tahansa asteisessa eteiskammiokatkos
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen rytmihäiriö
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka ovat beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia
  • Potilaat, joilla on kaikenlainen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ennustaa orotrakeaalista intubaatiota
  • Potilaat, joiden BMI on ≥ 35 kg/m²
  • Potilaat, joille tehtiin neurotaksinen salpaus ennen anestesian induktiota
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen ilmoitettuaan suostumuslomakkeen lähettämisen jälkeen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kahta tai useampaa laryngoskoopiayritystä orotrakeaaliputken sijoittamiseksi
  • Potilaat, joilla on astma
  • Mikä tahansa muu tila, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa riskin potilaalle tai häiritä tutkimuksen tavoitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esmolol-ryhmä
Potilaat saavat esmololia anestesian induktion aikana
Lääke: Esmolol
Esmololiryhmä (EG) saa boluksen esmololia 1,5 mg/kg 10 minuutissa jatkuvalla infuusiolla nopeudella 0,1 mg/kg/min.
Muut nimet:
  • Beetasalpaaja
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiiniryhmä (LG) sai lidokaiiniboluksena 1,5 mg/kg 10 minuutissa jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 1,5 mg/kg/h.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia
Active Comparator: Lidokaiini ryhmä
Potilaat saavat lidokaiinia anestesian induktion aikana
Lääke: Esmolol
Esmololiryhmä (EG) saa boluksen esmololia 1,5 mg/kg 10 minuutissa jatkuvalla infuusiolla nopeudella 0,1 mg/kg/min.
Muut nimet:
  • Beetasalpaaja
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiiniryhmä (LG) sai lidokaiiniboluksena 1,5 mg/kg 10 minuutissa jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 1,5 mg/kg/h.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on takykardia intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 minuuttia
Analyysi takykardian esiintyvyydestä intuboinnin jälkeen
12 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 12 minuuttia
Hemodynaaminen stabiilisuusanalyysi takykardian, kohonneen verenpaineen, bradykardian ja hypotension esiintyvyyden perusteella
12 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Base

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Esmolol vs Lidocaine on OTI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esmolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa