Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain és az esmolol hatása az orotracheális intubációra adott hemodinamikai válasz gyengítésére

2019. május 24. frissítette: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

A lidokain és az esmolol hatása az orotracheális intubáció hemodinamikai válaszának csillapítására: kettős vak, randomizált, klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja a hemodinamikai válasz összehasonlítása a gégetükrözés és az orotrachealis intubáció során, lidokain és eszmolol folyamatos infúziójával általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Esmolol egy gyors hatású, szelektív béta-blokkoló, amely antagonizálja a béta-1 adrenerg receptorokat. A vénás lidokain a leggyakrabban használt szer a gégetükrözésre és az intubációra adott hemodinamikai válasz csillapítására, a köhögési reflex mellett.

Célkitűzés: A hemodinamikai válasz összehasonlítása laryngoscopia és orotrachealis intubáció során folyamatos lidokain és esmolol infúzió alkalmazásával.

Módszerek: Randomizált, kettős maszkos klinikai vizsgálat célja az esmolol és a lidokain orotrachealis intubációra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása. Minden beteg kiegyensúlyozott általános érzéstelenítésben részesül. Az egyik csoport (EG) 1,5 mg/kg esmololt kap 10 percen belül, folyamatos infúziót követően 0,1 mg/kg/perc sebességgel. A lidokain (LG) csoport 1,5 mg/kg lidokain bolust kap 10 percen belül, folyamatos infúziót követően 1,5 mg/kg/óra sebességgel.

A hemodinamikai változásokra, a laringoszkópiára adott reakciókra, az intubálás körülményeire és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokat értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • DF
      • Brasilia, DF, Brazília, 70680250
        • Toborzás
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) 1., 2. vagy 3. fizikai állapota
  • Választható vagy sürgős, általános érzéstelenítést igénylő műtétre tervezett, orotracheális intubáció programozása közvetlen laringoszkópiával a Szövetségi Körzet Alapkórházában.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 70 év feletti betegek
  • Olyan betegek, akiknél a vizsgálatban részt vevő gyógyszerekkel szemben ellenjavallatok vagy anamnézisben túlérzékenyek voltak
  • Koszorúér ischaemiás betegségben szenvedő betegek
  • Bármilyen fokozatú atrioventricularis blokádban szenvedő betegek
  • Diagnosztizált szívritmuszavarban szenvedő betegek
  • Szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Beta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók
  • Bármilyen veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknek nehéz az orotrachealis intubáció előrejelzése
  • Betegek, akiknek BMI-je ≥ 35 kg/m²
  • Azok a betegek, akiknél az érzéstelenítés indukciója előtt neuroaxis blokkolt
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, miután benyújtották a beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akiknél az orotracheális tubus elhelyezéséhez két vagy több gégetükrözési kísérletre van szükség
  • Asztmás betegek
  • Bármilyen egyéb állapot, amely a kutató véleménye szerint kockázatot jelenthet a betegre, vagy zavarhatja a vizsgálat céljait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Esmolol csoport
A betegek esmololt kapnak az érzéstelenítés indukciója során
Drog: Esmolol
Az Esmolol-csoport (EG) 10 percen belül 1,5 mg/kg esmololt kap, folyamatos infúziót követően 0,1 mg/kg/perc sebességgel.
Más nevek:
  • Béta-blokkoló
Drog: Lidokain
A lidokain (LG) csoport 1,5 mg/ttkg lidokain bolust kap 10 perc alatt, folyamatos infúziót követően 1,5 mg/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítő
Aktív összehasonlító: Lidokain csoport
A betegek lidokaint kapnak az érzéstelenítés indukciója során
Drog: Esmolol
Az Esmolol-csoport (EG) 10 percen belül 1,5 mg/kg esmololt kap, folyamatos infúziót követően 0,1 mg/kg/perc sebességgel.
Más nevek:
  • Béta-blokkoló
Drog: Lidokain
A lidokain (LG) csoport 1,5 mg/ttkg lidokain bolust kap 10 perc alatt, folyamatos infúziót követően 1,5 mg/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció után tachycardiában szenvedők száma
Időkeret: 12 perc
Az intubáció utáni tachycardia előfordulásának elemzése
12 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 12 perc
Hemodinamikai stabilitás elemzés a tachycardia, magas vérnyomás, bradycardia, hipotenzió előfordulásán keresztül
12 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Base

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Esmolol vs Lidocaine on OTI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esmolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel