体外循环期间的机械通气 (VENICE)
2018年8月12日 更新者：Cristiana Carollo、Azienda Ospedaliera di Padova
先天性心脏病心脏外科心肺旁路保护性机械通气方案的评价
该研究是关于在心脏外科手术期间使用的体外循环保护性机械通气方案，以纠正先天性心脏病，以评估什么对肺部最好
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Padova、意大利
- AOPadova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天性心脏病
- 5岁以下
- 体温过低时 CPB 超过 30 分钟
- 择期手术
- 临床情况稳定
排除标准：
- 遗传异常
- 术前机械通气
- 肾损伤
- 肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通风组
该组将在体外循环期间接受保护性机械通气。
不会使用任何药物。
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体外循环期间的机械通气
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NO_INTERVENTION：不通风组
该组在体外循环期间不会接受任何类型的机械通气。
呼吸机将被关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体外循环过程中通气方案和非通气方案对气血膜损伤的评估
大体时间：基线、手术后6、12、24和48小时
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将评估血浆中通常不存在的蛋白质（表面活性剂蛋白质 A 和 B）的血浆水平，这些蛋白质会随着气血膜损伤的出现而发生变化。
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基线、手术后6、12、24和48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月20日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月12日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月12日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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