Ventilation mécanique pendant le pontage cardiopulmonaire (VENICE)
12 août 2018 mis à jour par: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova
Évaluation d'un protocole de ventilation mécanique protectrice pendant le pontage cardiopulmonaire en cardiochirurgie pour les cardiopathies congénitales
L'étude porte sur un protocole de ventilation mécanique protectrice lors d'un pontage cardiopulmonaire utilisé lors d'une cardiochirurgie pour la correction de maladies cardiaques congénitales, afin d'évaluer ce qui est le mieux pour les poumons
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Padova, Italie
- AOPadova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cardiopathies congénitales
- moins de 5 ans
- CPB plus de 30 minutes en hypotermie
- chirurgie élective
- conditions cliniques stables
Critère d'exclusion:
- anomalies génétiques
- ventilation mécanique avant la chirurgie
- lésions rénales
- Défaillance hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ventilé
Ce groupe recevra une ventilation mécanique protectrice pendant le pontage cardiopulmonaire.
Aucun médicament ne sera administré.
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Ventilation mécanique lors d'une circulation extracorporelle
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe non ventilé
Ce groupe ne recevra aucun type de ventilation mécanique pendant le pontage cardiopulmonaire.
Le ventilateur sera éteint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'endommagement de la membrane air-sang dans un protocole de ventilation et un protocole de non ventilation lors d'une circulation extracorporelle
Délai: Au départ, et 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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On évaluera le taux plasmatique de protéines habituellement absentes du plasma (protéines tensioactives A et B) qui évoluent au fur et à mesure de l'apparition d'une atteinte de la membrane air-sang.
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Au départ, et 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 août 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Première publication (RÉEL)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34365
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .