Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjon under kardiopulmonal bypass (VENICE)

12. august 2018 oppdatert av: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova

Evaluering av en protokoll for beskyttende mekanisk ventilasjon under kardiopulmonal bypass i kardiokirurgi for medfødte hjertesykdommer

Studien handler om en protokoll for beskyttende mekanisk ventilasjon under kardiopulmonal bypass brukt under kardiokirurgi for korrigering av medfødte hjertesykdommer, for å evaluere hva som er best for lungene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padova, Italia
        • AOPadova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medfødte hjertesykdommer
  • yngre enn 5 år
  • CPB lenger enn 30 minutter ved hypotermi
  • elektiv kirurgi
  • stabile kliniske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • genetiske anomalier
  • mekanisk ventilasjon før operasjonen
  • nyreskader
  • leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ventilert gruppe
Denne gruppen vil motta en beskyttende mekanisk ventilasjon under kardiopulmonal byass. Ingen legemidler vil bli administrert.
Fremgangsmåte: Ventilasjon under kardiopulmonal bypass
Mekanisk ventilasjon under kardiopulmonal bypass
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-ventilert gruppe
Denne gruppen vil ikke motta noen form for mekanisk ventilasjon under kardiopulmonal byass. Ventilatoren vil bli slått av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av skaden på luft-blodmembranen i en ventilasjonsprotokoll og en ikke-ventilasjonsprotokoll under kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Baseline, og 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Det vil bli vurdert plasmanivået av proteiner som vanligvis er fraværende i plasmaet (overflateaktivt protein A og B) som endres etter hvert som en skade på luft-blodmembranen vises.
Baseline, og 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34365

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere