Механическая вентиляция во время искусственного кровообращения (VENICE)
12 августа 2018 г. обновлено: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova
Оценка протокола защитной механической вентиляции при искусственном кровообращении в кардиохирургии при врожденных пороках сердца
Исследование посвящено протоколу защитной искусственной вентиляции легких при искусственном кровообращении, используемому во время кардиохирургии для коррекции врожденных пороков сердца, для оценки того, что лучше для легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия
- AOPadova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- врожденные пороки сердца
- моложе 5 лет
- ИК дольше 30 минут в условиях гипотермии
- плановая хирургия
- стабильное клиническое состояние
Критерий исключения:
- генетические аномалии
- искусственная вентиляция легких перед операцией
- травмы почек
- печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вентилируемая группа
Эта группа будет получать защитную искусственную вентиляцию легких во время искусственного кровообращения.
Никаких препаратов вводить не будут.
|
Механическая вентиляция легких при искусственном кровообращении
|
|
NO_INTERVENTION: Невентилируемая группа
Эта группа не будет получать какую-либо механическую вентиляцию легких во время искусственного кровообращения.
Вентилятор будет выключен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повреждения воздушно-кровяной мембраны в вентиляционном протоколе и невентиляционном протоколе при искусственном кровообращении
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Будет оцениваться плазменный уровень белков, обычно отсутствующих в плазме (сурфактантные белки А и В), которые изменяются по мере появления повреждения воздушно-кровяной оболочки.
|
Исходный уровень и через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34365
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .