Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja mechaniczna podczas krążenia pozaustrojowego (VENICE)

12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova

Ocena protokołu ochronnej wentylacji mechanicznej podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii wad wrodzonych serca

Badanie dotyczy protokołu ochronnej wentylacji mechanicznej podczas krążenia pozaustrojowego stosowanego podczas kardiochirurgii w celu korekcji wrodzonych wad serca, aby ocenić, co jest najlepsze dla płuc

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wrodzone choroby serca
  • młodszy niż 5 lat
  • CPB dłużej niż 30 minut w hipotermii
  • planowana operacja
  • stabilne warunki kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • anomalie genetyczne
  • wentylacja mechaniczna przed operacją
  • urazy nerek
  • niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wentylowana
Grupa ta otrzyma mechaniczną wentylację ochronną podczas krążenia pozaustrojowego. Nie będą podawane żadne leki.
Procedura: Wentylacja podczas krążenia pozaustrojowego
Wentylacja mechaniczna podczas krążenia pozaustrojowego
NIE_INTERWENCJA: Grupa niewentylowana
Ta grupa nie będzie otrzymywała żadnego rodzaju wentylacji mechanicznej podczas krążenia pozaustrojowego. Wentylator zostanie wyłączony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszkodzenia błony powietrzno-krewnej w protokole wentylacji i protokole bez wentylacji podczas krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz 6, 12, 24 i 48 godzin po zabiegu
Ocenione zostanie stężenie w osoczu białek, które zazwyczaj nie występują w osoczu (białka powierzchniowo czynne A i B), które zmieniają się wraz z pojawieniem się uszkodzenia błony powietrzno-krewnej.
Linia wyjściowa oraz 6, 12, 24 i 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34365

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj