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Ventilazione meccanica durante il bypass cardiopolmonare (VENICE)

12 agosto 2018 aggiornato da: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova

Valutazione di un protocollo di ventilazione meccanica protettiva durante bypass cardiopolmonare in cardiochirurgia per cardiopatie congenite

Lo studio riguarda un protocollo di ventilazione meccanica protettiva durante il bypass cardiopolmonare utilizzato durante la cardiochirurgia per la correzione delle cardiopatie congenite, per valutare quale sia il migliore per i polmoni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padova, Italia
        • AOPadova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiopatie congenite
  • meno di 5 anni
  • CPB più di 30 minuti in ipotermia
  • chirurgia elettiva
  • condizioni cliniche stabili

Criteri di esclusione:

  • anomalie genetiche
  • ventilazione meccanica prima dell'intervento
  • lesioni renali
  • insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo ventilato
Questo gruppo riceverà una ventilazione meccanica protettiva durante il byass cardiopolmonare. Non verranno somministrati farmaci.
Procedura: Ventilazione durante bypass cardiopolmonare
Ventilazione meccanica durante bypass cardiopolmonare
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo non ventilato
Questo gruppo non riceverà alcun tipo di ventilazione meccanica durante il byass cardiopolmonare. Il ventilatore verrà spento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del danno della membrana aria-sangue in un protocollo di ventilazione e in un protocollo di non ventilazione durante bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: Basale e 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
Verrà valutato il livello plasmatico di proteine ​​solitamente assenti nel plasma (proteine ​​tensioattive A e B) che si modificano al manifestarsi di un danno della membrana aria-sangue.
Basale e 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34365

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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