Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilation under kardiopulmonell bypass (VENICE)

12 augusti 2018 uppdaterad av: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova

Utvärdering av ett protokoll för skyddande mekanisk ventilation under kardiopulmonell bypass vid hjärtkirurgi för medfödda hjärtsjukdomar

Studien handlar om ett protokoll för skyddande mekanisk ventilation under kardiopulmonell bypass som används under hjärtkirurgi för korrigering av medfödda hjärtsjukdomar, för att utvärdera vad som är bäst för lungorna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medfödda hjärtsjukdomar
  • yngre än 5 år
  • CPB längre än 30 minuter vid hypotermi
  • elektiv kirurgi
  • stabila kliniska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • genetiska anomalier
  • mekanisk ventilation före operationen
  • njurskador
  • leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ventilerad grupp
Denna grupp kommer att få en skyddande mekanisk ventilation under hjärt-lungbyass. Inga läkemedel kommer att administreras.
Procedur: Ventilation under kardiopulmonell bypass
Mekanisk ventilation under kardiopulmonell bypass
NO_INTERVENTION: Ej ventilerad grupp
Denna grupp kommer inte att få någon form av mekanisk ventilation under kardiopulmonell byass. Ventilatorn kommer att stängas av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av skadan på luft-blodmembranet i ett ventilationsprotokoll och ett icke-ventilationsprotokoll under kardiopulmonell bypass
Tidsram: Baslinje och 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Det kommer att bedömas plasmanivån av proteiner som vanligtvis saknas i plasman (tensidprotein A och B) som förändras när en skada på luft-blodmembranet uppstår.
Baslinje och 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34365

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiopulmonell bypass

Kliniska prövningar på Ventilation under kardiopulmonell bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera