Mekaaninen ilmanvaihto kardiopulmonaalisen ohituksen aikana (VENICE)
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova
Suojaavan mekaanisen ventilaation protokollan arviointi kardiopulmonaalisen ohituksen aikana synnynnäisten sydänsairauksien kardiokirurgiassa
Tutkimus käsittelee kardiopulmonaalisen ohituksen aikana käytettävää suojaavaa mekaanista ventilaatiota, jota käytetään sydänleikkauksen aikana synnynnäisten sydänsairauksien korjaamiseen, jotta voidaan arvioida, mikä on parasta keuhkoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia
- AOPadova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnynnäiset sydänsairaudet
- alle 5 vuotta
- CPB yli 30 minuuttia hypotermiassa
- valinnainen leikkaus
- vakaat kliiniset tilat
Poissulkemiskriteerit:
- geneettisiä poikkeavuuksia
- koneellinen ventilaatio ennen leikkausta
- munuaisvauriot
- maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ilmastoitu ryhmä
Tämä ryhmä saa suojaavan mekaanisen ventilaation kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Lääkkeitä ei anneta.
|
Mekaaninen ilmanvaihto kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei tuuletettu ryhmä
Tämä ryhmä ei saa minkäänlaista mekaanista ventilaatiota kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Hengityslaite kytketään pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilma-verikalvon vaurion arviointi ventilaatioprotokollassa ja ei-ventilaatioprotokollassa kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se määrittää plasman proteiinien tasoa, joka tavallisesti puuttuu plasmasta (surfaktantti proteiini A ja B), jotka muuttuvat ilma-verikalvon vaurioituessa.
|
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34365
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .