- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03629574
Mechanikus lélegeztetés a kardiopulmonális bypass során (VENICE)
2018. augusztus 12. frissítette: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova
A veleszületett szívbetegségek cardiopulmonalis bypass során történő védő mechanikai lélegeztetési protokolljának értékelése szívsebészetben
A tanulmány a kardiopulmonális bypass során alkalmazott mechanikus védőlélegeztetés protokolljáról szól, amelyet szívsebészet során a veleszületett szívbetegségek korrekciójára használnak, annak értékelésére, hogy mi a legjobb a tüdő számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország
- AOPadova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett szívbetegségek
- 5 évnél fiatalabb
- CPB 30 percnél hosszabb hypotermia esetén
- elektív műtét
- stabil klinikai állapotok
Kizárási kritériumok:
- genetikai anomáliák
- gépi lélegeztetés a műtét előtt
- vese sérülések
- májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szellőztetett csoport
Ez a csoport mechanikus védőlélegeztetést kap a kardiopulmonális byass során.
Nem fognak gyógyszert beadni.
|
Mechanikus lélegeztetés a kardiopulmonális bypass során
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem szellőztetett csoport
Ez a csoport nem kap semmilyen gépi lélegeztetést a kardiopulmonális byass során.
A lélegeztetőgép ki lesz kapcsolva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A levegő-vér membrán károsodásának értékelése lélegeztetési protokollban és nem lélegeztetési protokollban kardiopulmonális bypass során
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
A plazmában általában hiányzó fehérjék (felületaktív protein A és B) plazmaszintjét fogják meghatározni, amelyek a levegő-vér membrán károsodása esetén megváltoznak.
|
Kiindulási állapot, valamint 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34365
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass beültetésKína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleBefejezveSzívműtét | Koszorúér bypass beültetés | Aortocoronaria bypassHorvátország, Olaszország, Kína, Malaysia, Orosz Föderáció, Portugália, Bahrein, Brazília, Bulgária, Csehország, Egyiptom, Szaud-Arábia, Szerbia
-
Mayo ClinicBefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Gyomor bypass | Bariatric SebészetEgyesült Államok
-
The Medicines CompanyBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass graft
-
Lawson Health Research InstituteMedtronicBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass műtétKanada
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezveCardiopulmonalis bypass | Sternotomia | Cardiopulmonalis bypass-t és medián sternotomiát igénylő szívsebészetEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS LothianBefejezve
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCardiopulmonalis bypassFranciaország