Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanikus lélegeztetés a kardiopulmonális bypass során (VENICE)

2018. augusztus 12. frissítette: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova

A veleszületett szívbetegségek cardiopulmonalis bypass során történő védő mechanikai lélegeztetési protokolljának értékelése szívsebészetben

A tanulmány a kardiopulmonális bypass során alkalmazott mechanikus védőlélegeztetés protokolljáról szól, amelyet szívsebészet során a veleszületett szívbetegségek korrekciójára használnak, annak értékelésére, hogy mi a legjobb a tüdő számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veleszületett szívbetegségek
  • 5 évnél fiatalabb
  • CPB 30 percnél hosszabb hypotermia esetén
  • elektív műtét
  • stabil klinikai állapotok

Kizárási kritériumok:

  • genetikai anomáliák
  • gépi lélegeztetés a műtét előtt
  • vese sérülések
  • májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szellőztetett csoport
Ez a csoport mechanikus védőlélegeztetést kap a kardiopulmonális byass során. Nem fognak gyógyszert beadni.
Mechanikus lélegeztetés a kardiopulmonális bypass során
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem szellőztetett csoport
Ez a csoport nem kap semmilyen gépi lélegeztetést a kardiopulmonális byass során. A lélegeztetőgép ki lesz kapcsolva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A levegő-vér membrán károsodásának értékelése lélegeztetési protokollban és nem lélegeztetési protokollban kardiopulmonális bypass során
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
A plazmában általában hiányzó fehérjék (felületaktív protein A és B) plazmaszintjét fogják meghatározni, amelyek a levegő-vér membrán károsodása esetén megváltoznak.
Kiindulási állapot, valamint 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass

3
Iratkozz fel