심폐 우회 중 기계적 환기 (VENICE)
2018년 8월 12일 업데이트: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova
선천성 심장 질환에 대한 심장외과 수술에서 심폐 우회술 시 보호 기계 환기 프로토콜의 평가
이 연구는 선천성 심장 질환의 교정을 위해 심장 수술 중 사용되는 심폐 우회 중 보호 기계 환기 프로토콜에 관한 것으로, 폐에 가장 좋은 것이 무엇인지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Padova, 이탈리아
- AOPadova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병
- 5세 미만
- 저체온증에서 CPB가 30분 이상
- 선택적 수술
- 안정적인 임상 조건
제외 기준:
- 유전적 이상
- 수술 전 기계적 환기
- 신장 손상
- 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통풍 그룹
이 그룹은 심폐 우회 동안 보호 기계 환기를 받습니다.
약물은 투여되지 않습니다.
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심폐 바이패스 중 기계적 환기
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NO_INTERVENTION: 환기되지 않는 그룹
이 그룹은 심폐 우회 동안 어떤 종류의 기계 환기도 받지 않습니다.
인공호흡기가 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 바이패스 시 환기 프로토콜과 비환기 프로토콜의 공기-혈액막 손상 평가
기간: 기준선 및 수술 후 6, 12, 24 및 48시간
|
공기-혈액막의 손상이 나타날 때 변화하는 일반적으로 혈장에 없는 단백질(계면활성제 단백질 A 및 B)의 혈장 수준을 평가할 것입니다.
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기준선 및 수술 후 6, 12, 24 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34365
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심폐 바이패스에 대한 임상 시험
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Ain Shams University완전한
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Sohag University아직 모집하지 않음