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Mechanische Beatmung während des kardiopulmonalen Bypasses (VENICE)

12. August 2018 aktualisiert von: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova

Bewertung eines Protokolls der schützenden mechanischen Beatmung während des kardiopulmonalen Bypasses in der Kardiochirurgie bei angeborenen Herzfehlern

Bei der Studie geht es um ein Protokoll der schützenden mechanischen Beatmung während des kardiopulmonalen Bypasses, das während der Herzchirurgie zur Korrektur angeborener Herzfehler verwendet wird, um zu bewerten, was das Beste für die Lunge ist

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeborene Herzerkrankungen
  • jünger als 5 Jahre
  • CPB länger als 30 Minuten bei Hypothermie
  • elektive Operation
  • stabile klinische Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • genetische Anomalien
  • mechanische Beatmung vor der Operation
  • Nierenverletzungen
  • Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Belüftete Gruppe
Diese Gruppe erhält während des Herz-Lungen-Byass eine protektive mechanische Beatmung. Es werden keine Medikamente verabreicht.
Verfahren: Beatmung während des Herz-Lungen-Bypasses
Mechanische Beatmung während des Herz-Lungen-Bypasses
KEIN_EINGRIFF: Nicht belüftete Gruppe
Diese Gruppe wird während des Herz-Lungen-Byass keinerlei mechanische Beatmung erhalten. Der Ventilator wird abgeschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schädigung der Luft-Blut-Membran in einem Beatmungsprotokoll und einem Nichtbeatmungsprotokoll während des kardiopulmonalen Bypasses
Zeitfenster: Baseline und 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Es wird der Plasmaspiegel von Proteinen bestimmt, die normalerweise im Plasma fehlen (Tensidprotein A und B), die sich ändern, wenn eine Schädigung der Luft-Blut-Membran auftritt.
Baseline und 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34365

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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