Ventilação Mecânica Durante Circulação Extracorpórea (VENICE)
12 de agosto de 2018 atualizado por: Cristiana Carollo, Azienda Ospedaliera di Padova
Avaliação de um Protocolo de Ventilação Mecânica Protetora Durante Circulação Extracorpórea em Cardiocirurgia para Cardiopatias Congênitas
O estudo trata de um protocolo de ventilação mecânica protetora durante circulação extracorpórea utilizado durante a cardiocirurgia para correção de cardiopatias congênitas, para avaliar o que é melhor para os pulmões
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Padova, Itália
- AOPadova
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Contato:
- Costantino Gallo
- Número de telefone: 049 8214439
- E-mail: ce.sperimentazione@aopd.veneto.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cardiopatias congênitas
- menos de 5 anos
- CEC superior a 30 minutos em hipotermia
- cirurgia eletiva
- condições clínicas estáveis
Critério de exclusão:
- anomalias genéticas
- ventilação mecânica antes da cirurgia
- lesões renais
- insuficiência hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Ventilado
Este grupo receberá ventilação mecânica protetora durante a circulação extracorpórea.
Nenhuma droga será administrada.
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Ventilação mecânica durante circulação extracorpórea
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo não ventilado
Este grupo não receberá nenhum tipo de ventilação mecânica durante a circulação extracorpórea.
O ventilador será desligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da lesão da membrana ar-sangue em protocolo ventilatório e não ventilatório durante circulação extracorpórea
Prazo: Baseline, e 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Será avaliado o nível plasmático de proteínas que geralmente estão ausentes no plasma (proteína surfactante A e B) que se alteram à medida que surge um dano da membrana ar-sangue.
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Baseline, e 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34365
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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