肝癌患者的计算机辅助肿瘤消融
肝细胞癌的立体定向图像引导微波消融——计算机辅助是否扩大了消融治疗的资格和疗效?
研究概览
详细说明
早期肝细胞癌 (HCC) 患者的治疗选择包括手术切除、肝移植和局部消融。 虽然只有 20-25% 的 HCC 患者符合手术切除或肝移植的条件,但使用射频或微波能量的局部热消融代表了一种更能保留组织的治疗方法,效果可观。 热消融已被接受为非常小的孤立性肿瘤(BCLC 0 期)患者切除术的有效替代方法,其 5 年生存率同样高达 75%。 对于因相关合并症而不适合手术的肿瘤负荷有限(BCLC A 期)患者,它进一步代表了一种有效的治疗方式。 最近,热消融的适应症也已扩大到疾病更晚期但肿瘤负荷仍然有限(BCLC B1 期)的患者,以及在联合治疗策略中使用和作为等待肝移植患者的桥接治疗。
热消融的主要优势在于其保留组织但具有局部破坏性的治疗特性,当与微创通路相结合时,可降低与治疗相关的组织创伤和发病率。 关于治疗效率,初始完全反应是接受消融治疗的 HCC 患者生存的独立预测因素。 因此,消融治疗的精确度对于治疗的成功至关重要,并且直接依赖于消融探针在肿瘤靶标内定位的准确性。 为了解决这个问题,先进的图像引导导航技术已被引入用于肝脏定向治疗。 虽然关于立体定向经皮图像引导肝肿瘤消融术的安全性和准确性的初步报告是可用的,但只有少数研究报告了肝肿瘤的肿瘤学结果。 迄今为止,尚无关于 HCC 立体定向图像引导消融后肿瘤学随访的数据,因此缺乏对使用这种新型导航技术对这些患者进行消融治疗时的临床影响的了解。
总的来说,研究人员假设,与使用传统的图像引导技术相比,立体定向图像引导微波消融术可以更精确、更有效地治疗 HCC。 这是由于以下可能性:i)即使对于难以瞄准的病灶也可以规划靶向轨迹,ii)在多个平行针配置中放置消融探针以治疗较大的病灶,iii)通过重叠预-和具有再消融可能性的消融后图像,以及 iv) 治疗技术的再现性和标准化。 在第一次回顾性分析中,研究人员旨在报告使用立体定向图像引导微波消融治疗 HCC 时在局部肿瘤控制和短期生存方面的疗效,并进一步报告在靶向准确性和所需时间消耗方面的程序效率.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日在瑞士伯尔尼大学医院接受立体定向经皮图像引导肝细胞癌微波消融术的所有患者
排除标准:
- 缺乏对数据使用的普遍同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
微波治疗肝细胞癌患者
|
立体定向经皮图像引导微波消融意味着在应用局部微波消融治疗之前,使用计算机辅助导航技术进行消融探头的 3D 轨迹规划和立体定向放置
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
总生存期
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
卡普兰-迈尔法
|
通过学习完成,平均1年
|
无复发生存
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
卡普兰-迈耶方法。
局部复发定义为放射学怀疑消融病灶 10 毫米内有活动性肿瘤组织
|
通过学习完成,平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
局部肿瘤进展率
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
局部复发患者数
|
通过学习完成,平均1年
|
需要进一步的肝脏特异性治疗
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
再次干预的次数和类型(消融、切除、移植)
|
通过学习完成,平均1年
|
消融探头定位精度
大体时间:术中
|
与导航系统中计划的消融探头轨迹相比,消融探头位置的偏差,以毫米为单位报告
|
术中
|
程序效率
大体时间:术中
|
程序的计划/目标/验证过程的时间和程序的总持续时间,以分钟为单位报告
|
术中
|
临床和放射学并发症
大体时间:在 90 天
|
在 90 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pascale Tinguely, MD、Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
- 研究主任:Anja Lachenmayer, MD、Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
- 研究主任:Vanessa Banz, MD PhD、Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
- 学习椅:Daniel Candinas, Professor, MD、Department of Visceral Surgery and Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
出版物和有用的链接
一般刊物
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Bruix J, Reig M, Sherman M. Evidence-Based Diagnosis, Staging, and Treatment of Patients With Hepatocellular Carcinoma. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):835-53. doi: 10.1053/j.gastro.2015.12.041. Epub 2016 Jan 12.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- Cho YK, Kim JK, Kim MY, Rhim H, Han JK. Systematic review of randomized trials for hepatocellular carcinoma treated with percutaneous ablation therapies. Hepatology. 2009 Feb;49(2):453-9. doi: 10.1002/hep.22648.
- Engstrand J, Toporek G, Harbut P, Jonas E, Nilsson H, Freedman J. Stereotactic CT-Guided Percutaneous Microwave Ablation of Liver Tumors With the Use of High-Frequency Jet Ventilation: An Accuracy and Procedural Safety Study. AJR Am J Roentgenol. 2017 Jan;208(1):193-200. doi: 10.2214/AJR.15.15803. Epub 2016 Oct 20.
- Bolondi L, Burroughs A, Dufour JF, Galle PR, Mazzaferro V, Piscaglia F, Raoul JL, Sangro B. Heterogeneity of patients with intermediate (BCLC B) Hepatocellular Carcinoma: proposal for a subclassification to facilitate treatment decisions. Semin Liver Dis. 2012 Nov;32(4):348-59. doi: 10.1055/s-0032-1329906. Epub 2013 Feb 8.
- Wang X, Hu Y, Ren M, Lu X, Lu G, He S. Efficacy and Safety of Radiofrequency Ablation Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinomas Compared with Radiofrequency Ablation Alone: A Time-to-Event Meta-Analysis. Korean J Radiol. 2016 Jan-Feb;17(1):93-102. doi: 10.3348/kjr.2016.17.1.93. Epub 2016 Jan 6.
- Lau WY, Lai EC. The current role of radiofrequency ablation in the management of hepatocellular carcinoma: a systematic review. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):20-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31818eec29.
- Sala M, Llovet JM, Vilana R, Bianchi L, Sole M, Ayuso C, Bru C, Bruix J; Barcelona Clinic Liver Cancer Group. Initial response to percutaneous ablation predicts survival in patients with hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2004 Dec;40(6):1352-60. doi: 10.1002/hep.20465.
- van Duijnhoven FH, Jansen MC, Junggeburt JM, van Hillegersberg R, Rijken AM, van Coevorden F, van der Sijp JR, van Gulik TM, Slooter GD, Klaase JM, Putter H, Tollenaar RA. Factors influencing the local failure rate of radiofrequency ablation of colorectal liver metastases. Ann Surg Oncol. 2006 May;13(5):651-8. doi: 10.1245/ASO.2006.08.014. Epub 2006 Mar 17.
- Widmann G, Schullian P, Haidu M, Bale R. Stereotactic radiofrequency ablation (SRFA) of liver lesions: technique effectiveness, safety, and interoperator performance. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Jun;35(3):570-80. doi: 10.1007/s00270-011-0200-4. Epub 2011 Jun 14.
- Engstrand J, Nilsson H, Jansson A, Isaksson B, Freedman J, Lundell L, Jonas E. A multiple microwave ablation strategy in patients with initially unresectable colorectal cancer liver metastases - A safety and feasibility study of a new concept. Eur J Surg Oncol. 2014 Nov;40(11):1488-93. doi: 10.1016/j.ejso.2014.05.003. Epub 2014 May 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.