血运重建前 IABP 对 ACS 合并心源性休克患者死亡率的影响
2024年3月7日 更新者：Dafsah A. Juzar, MD、Indonesia University
血运重建前主动脉内球囊反搏对急性冠脉综合征合并心源性休克患者死亡率的影响
据报道，急性冠脉综合征患者心源性休克的患病率约为 5-8%，死亡率很高。 血运重建方法已被称为标准治疗，但主动脉内球囊泵（IABP）作为机械循环支持的使用仍存在争议。 IABP SHOCK II 试验显示，IABP 并未改善短期死亡率，但研究中未考虑几个与死亡率相关的基本变量，即 IABP 启动时间和撤机方案。本研究旨在评估 IABP 之前的影响血运重建对心肌梗死合并休克患者死亡率的影响。
92 名受试者将被纳入这项随机对照试验，分为两组，有和没有 IABP。 IABP 组将在血运重建前接受干预。 需要寻求的主要结果是血运重建后的院内死亡率和 30 天死亡率。 IABP 效果通过第 1 和 3 天超声心动图的全球纵向应变、第 1、3 和 5 天的 NTproBNP 和 ST2 水平、第 1 和 3 天的有效乳酸清除率和尿素肌酐水平等各种指标测量，并将进行比较两组之间。 连续变量将以均值±偏差标准或中位数呈现，并酌情使用学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jakarta、印度尼西亚、11420
- National Cradiovascular Center Harapan Kita Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁
- 心肌梗死合并休克患者
- 愿意参加研究（签署同意书）
排除标准：
- 年龄大于80岁
- 心肺复苏30多分钟
- 心源性休克发作 >12 小时（如果知道）或 >18 小时（如果不知道/在急诊室就诊的患者已经出现休克）
- 心肌梗死的机械性并发症
- 中度和重度主动脉瓣反流
- 外周动脉疾病使 IABP 不可行
- 未接受经皮冠状动脉介入治疗血运重建的患者
- 在 IABP 插入前死亡的患者
- 家人要求终止护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
未接受 IABP 的患者组
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实验性的：主动脉内球囊泵
在血运重建前接受主动脉内球囊反搏的患者组
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主动脉内球囊泵 (IABP) 是一种循环机械支持装置，放置在降主动脉中，远离左锁骨下动脉，靠近肾动脉。 IABP 采用反搏概念，与心脏周期同步。 它适用于接受血运重建、心源性休克和机械并发症的患者的支持疗法。 舒张期球囊扩张增加主动脉舒张压，改善冠状动脉血管形成和心肌供氧。 在收缩期，球囊放气，减少左心室后负荷，从而减少心肌需氧量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：30天
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住院后 30 天患者死亡率
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dafsah Juzar, MD、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Fuhrmann J, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Schuler G, Werdan K; IABP-SHOCK II Trial Investigators. Intraaortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012 Oct 4;367(14):1287-96. doi: 10.1056/NEJMoa1208410. Epub 2012 Aug 26.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月4日
初级完成 (实际的)
2020年4月4日
研究完成 (实际的)
2020年12月4日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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