Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IABP:n vaikutukset ennen revaskularisaatiota kardiogeeniseen shokkiin komplisoituneiden ACS-potilaiden kuolleisuuteen

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University

Aortansisäisen ilmapallopumpun vaikutukset ennen revaskularisaatiota potilaiden kuolleisuuteen, joilla on akuutti sepelvaltimosyndrooma, johon liittyy kardiogeeninen shokki

Kardiogeenisen shokin esiintyvyys akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa on raportoitu noin 5–8 %:lla ja korkea kuolleisuus. Revaskularisaatiomenetelmä on jo tunnettu hoidon standardina, mutta intraaorttapallopumpun (IABP) käyttö mekaanisena verenkierron tukena on edelleen kiistanalainen. IABP SHOCK II -tutkimus paljasti, että IABP ei parantanut lyhytaikaista kuolleisuutta, mutta on olemassa useita keskeisiä kuolleisuuteen liittyviä muuttujia, joita ei oteta huomioon tutkimuksessa. Nämä ovat IABP:n aloitusaika ja vieroitusprotokolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IABP:n vaikutusta ennen revaskularisaatioon sellaisten potilaiden kuolleisuuden osalta, joilla on sokkiin komplisoitunut sydäninfarkti.

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 92 henkilöä kahteen ryhmään, IABP:n kanssa ja ilman. IABP-ryhmä saa interventiotoimenpiteen ennen revaskularisaatiota. Ensisijaiset tulokset ovat sairaalassa ja 30 päivän kuolleisuus revaskularisoinnin jälkeen. IABP:n vaikutukset mitataan eri indikaattoreilla, kuten kaikukardiografialla 1. ja 3. päivänä mitattu globaali pitkittäinen rasitus, NTproBNP- ja ST2-tasot 1., 3. ja 5. päivänä, tehokas laktaatin puhdistuma ja ureumin kreatiniinitaso 1. ja 3. päivänä, ja niitä verrataan. kahden ryhmän välillä. Jatkuva muuttuja esitetään keskiarvona ± poikkeamastandardina tai mediaanina, ja se analysoidaan tarvittaessa Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cradiovascular Center Harapan Kita Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta vanha
  • Sydäninfarktipotilaat komplisoituivat sokkiin
  • Halukas ilmoittautumaan tutkimukseen (allekirjoitettu suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 80 vuotta vanha
  • Sydämen ja keuhkojen elvytys yli 30 minuuttia
  • Kardiogeeninen sokki alkaa > 12 tuntia (jos tiedossa) tai > 18 tuntia (jos ei tiedetä / potilas päivystyspoliklinikalla jo sokissa)
  • Sydäninfarktin mekaaninen komplikaatio
  • Keskivaikea ja vaikea aortan regurgitaatio
  • Ääreisvaltimotauti, joka tekee IABP:stä mahdotonta
  • Potilaat, jotka eivät saa revaskularisaatiota perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
  • Potilaat, jotka kuolivat ennen IABP:n asettamista
  • Perheen pyynnöstä hoidon lopettaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä potilaita, jotka eivät saa IABP:tä
Kokeellinen: Aortan sisäinen ilmapallopumppu
Ryhmä potilaita, jotka saavat aortansisäistä pallopumppua ennen revaskularisaatiota

Intra Aortic Balloon Pump (IABP) on verenkiertoa tukeva mekaaninen tukilaite, joka sijoitetaan laskevaan aortaan, distaalisesti vasemmasta subclavian valtimosta ja proksimaalisesti munuaisvaltimosta. IABP toimii vastapulsaatiokonseptilla, joka on synkronoitu sydämen syklin kanssa. Se on tarkoitettu tukihoitona potilaille, joille tehdään revaskularisaatio, kardiogeeninen shokki ja mekaaninen komplikaatio.

Ilmapallon laajeneminen dyastolisen vaiheen aikana lisää dyastolista painetta aorttassa, parantaa sepelvaltimoiden verisuonia ja sydänlihaksen hapen saantia. Systolisessa vaiheessa pallo tyhjenee, mikä vähentää vasemman kammion jälkikuormitusta ja vähentää siten sydänlihaksen hapen tarvetta.

Muut nimet:
  • IABP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaiden kuolleisuus 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dafsah Juzar, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa