Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de la IABP antes de la revascularización en la mortalidad de pacientes con SCA complicados con shock cardiogénico

7 de marzo de 2024 actualizado por: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University

Efectos del balón de contrapulsación intraaórtico previo a la revascularización en la mortalidad de pacientes con síndrome coronario agudo complicado con shock cardiogénico

Se informa que la prevalencia de shock cardiogénico en pacientes con síndrome coronario agudo es de alrededor del 5-8% con una alta mortalidad. El enfoque de revascularización ya se conoce como el estándar de atención, pero el uso de balón de contrapulsación intraaórtico (IABP) como apoyo circulatorio mecánico sigue siendo una controversia. El ensayo IABP SHOCK II reveló que la mortalidad a corto plazo no mejoró con la IABP, pero existen varias variables esenciales relacionadas con la mortalidad que no se consideran en el estudio, que son el tiempo de inicio de la IABP y el protocolo de destete. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la IABP antes a la revascularización sobre la mortalidad de pacientes con infarto de miocardio complicado con shock.

92 sujetos se inscribirán en este ensayo controlado aleatorio en dos grupos, con y sin IABP. El grupo IABP recibirá la intervención antes de la revascularización. Los resultados primarios a buscar son la mortalidad hospitalaria ya los 30 días después de la revascularización. Se compararán los efectos de la IABP medidos por varios indicadores, como el Strain longitudinal global por ecocardiografía el 1.er y 3.er día, el nivel de NTproBNP y ST2 el 1.er, 3.er y 5.º día, el aclaramiento efectivo de lactato y el nivel de creatinina en la urea el 1.er y 3.er día. entre dos grupos. La variable continua se presentará en media ± desviación estándar o mediana, y se analizará con la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney, según corresponda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cradiovascular Center Harapan Kita Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Pacientes con infarto de miocardio complicados con shock
  • Dispuesto a inscribirse en el estudio (consentimiento firmado)

Criterio de exclusión:

  • Edad mayor a 80 años
  • Reanimación cardíaca y pulmonar durante más de 30 minutos
  • Comienzo del shock cardiogénico >12 horas (si se conoce) o >18 horas (si no se conoce/paciente presentado en el servicio de urgencias ya con shock)
  • Complicación mecánica del infarto de miocardio
  • Insuficiencia aorta moderada y grave
  • Arteriopatía periférica que hace inviable el BCIA
  • Pacientes que no reciben revascularización por intervención coronaria percutánea
  • Pacientes que fallecieron antes de la inserción del BCIA
  • Terminación del cuidado solicitada por la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de pacientes que no reciben BCIA
Experimental: Balón de aire intraaórtico
Grupo de pacientes que recibieron Bomba de Balón Intraaórtico previo a la revascularización

El balón de contrapulsación intraaórtico (IABP) es un dispositivo de soporte mecánico circulatorio, colocado en la aorta descendente, distalmente desde la arteria subclavia izquierda y proximalmente desde la arteria renal. IABP funciona con el concepto de contrapulsación, sincronizado con el ciclo cardíaco. Está indicado como terapia de apoyo para pacientes sometidos a revascularización, shock cardiogénico y complicación mecánica.

La dilatación con balón durante la fase diastólica aumenta la presión diastólica en la aorta, mejora la vascularización coronaria y el suministro de oxígeno al miocardio. En la fase sistólica, el balón se desinfla, lo que reduce la poscarga del ventrículo izquierdo y, por lo tanto, disminuye la demanda de oxígeno del miocardio.

Otros nombres:
  • BCIA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad de los pacientes 30 días después de la hospitalización
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dafsah Juzar, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir