Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af IABP før revaskularisering på dødeligheden af ​​ACS-patienter kompliceret med kardiogent shock

7. marts 2024 opdateret af: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University

Virkningerne af intra-aorta ballonpumpe før revaskularisering på dødeligheden af ​​patienter med akut koronarsyndrom kompliceret med kardiogent chok

Forekomsten af ​​kardiogent shock hos patienter med akut koronarsyndrom er rapporteret til omkring 5-8 % med høj dødelighed. Revaskulariseringstilgang er allerede kendt som standarden for pleje, men brugen af ​​intra-aorta ballonpumpe (IABP) som mekanisk cirkulationsstøtte er stadig en kontrovers. IABP SHOCK II-forsøg afslørede, at korttidsdødeligheden ikke blev forbedret af IABP, men der er adskillige væsentlige variabler relateret til dødelighed, som ikke tages i betragtning i undersøgelsen, som er IABP-starttid og fravænningsprotokol. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​IABP tidligere til revaskularisering af dødelighed af patienter med myokardieinfarkt kompliceret med shock.

92 forsøgspersoner vil blive tilmeldt dette randomiserede kontrollerede forsøg i to grupper, med og uden IABP. IABP-gruppen vil modtage interventionen før revaskularisering. De primære resultater, der skal søges, er hospitals- og 30-dages mortalitet efter revaskularisering. IABP-effekter målt ved forskellige indikatorer såsom Global Longitudinal Strain ved ekkokardiografi på 1. og 3. dag, NTproBNP- og ST2-niveau på 1., 3. og 5. dag, effektiv laktatclearance og ureum-kreatinin-niveau på 1. og 3. dag og vil blive sammenlignet mellem to grupper. Kontinuerlig variabel vil blive præsenteret i middel ± afvigelse standard eller median, og analyseret med Students t test eller Mann-Whitney U test efter behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cradiovascular Center Harapan Kita Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Myokardieinfarktpatienter kompliceret med shock
  • Villig til at tilmelde dig undersøgelsen (underskrevet samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 80 år
  • Hjerte- og lunge-genoplivning i mere end 30 minutter
  • Kardiogent shock begyndende >12 timer (hvis kendt) eller >18 timer (hvis ikke kendt/patient præsenteret på akutmodtagelse allerede med shock)
  • Mekanisk komplikation af myokardieinfarkt
  • Moderat og svær aorta regurgitation
  • Perifer arteriesygdom gør IABP umuligt
  • Patienter, der ikke modtager revaskularisering ved perkutan koronar intervention
  • Patienter, der døde før IABP-indsættelse
  • Plejeophør efter anmodning fra familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Gruppe af patienter, der ikke modtager IABP
Eksperimentel: Intra aorta ballonpumpe
Gruppe af patienter, der modtager intra-aorta ballonpumpe før revaskularisering
Enhed: Intra aorta ballonpumpe

Intra Aortic Balloon Pump (IABP) er en cirkulatorisk mekanisk støtteanordning, placeret i nedadgående aorta, distalt fra venstre subclavia arterie og proksimalt fra nyrearterie. IABP arbejder med modpulsationskoncept, synkroniseret med hjertecyklus. Det er indiceret som understøttende behandling til patienter, der gennemgår revaskularisering, kardiogent shock og mekaniske komplikationer.

Ballonudvidelse under dyastolisk fase øger det dyastoliske tryk i aorta, hvilket forbedrer koronar vaskularisering og myokardial iltforsyning. I den systoliske fase tømmes ballonen, hvilket reducerer den venstre ventrikels afterload og dermed mindskes myokardiets iltbehov.

Andre navne:
  • IABP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed af patienter 30 dage efter indlæggelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dafsah Juzar, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IABP18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Intra aorta ballonpumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner