心脏再同步化治疗期间生物阻抗的急剧变化 (Impel)
2018年8月19日 更新者：Hans Henrik Odland、Oslo University Hospital
本研究旨在优化测量参数以反映不同步心脏的潜在病理。
这是一项针对患者的实验研究，在植入过程中进行了生物阻抗测量。
研究概览
详细说明
包括根据欧洲心脏病学会指南有资格植入心脏再同步化治疗装置的患者。
对植入的导线进行测量并存储以供后处理。
随着植入程序的完成，每位患者的研究进入结束。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oslo、挪威、0027
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Hans Henrik Odland
- 邮箱：hodland@ous-hf.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 根据当前欧洲心脏病学会指南，指示心脏再同步化治疗或激动装置升级。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阻抗信号的测定
这项单臂研究旨在测量来自心脏不同位置的植入导线的阻抗信号。
将在不同的预定位置获得的信号相互比较以确定所获得测量的稳健性。
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生物阻抗测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物阻抗测量的优化
大体时间：3年
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在不同输入电流频率下从心脏内已知位置的电极采集绝对和虚构生物阻抗信号。
在形成三个不同组的生物阻抗采集期间，从三个不同的电极执行起搏。
在每个组内分析信号的小波，并在组内和组之间进行比较。
当计算出的辨别因子得到改善时，就实现了优化。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hans Henrik Odland, MD, PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月19日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月19日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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