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Modifications aiguës de la bioimpédance pendant la thérapie de resynchronisation cardiaque (Impel)

19 août 2018 mis à jour par: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital
Cette étude vise à optimiser les paramètres mesurés pour refléter la pathologie sous-jacente dans les cœurs dyssynchrones. Il s'agit d'une étude expérimentale chez des patients où des mesures de bioimpédance sont effectuées lors de l'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients éligibles à l'implantation d'un dispositif de thérapie de resynchronisation cardiaque conformément aux directives de la Société européenne de cardiologie sont inclus. Les mesures sont effectuées sur des sondes implantées et stockées pour le post-traitement. L'entrée dans l'étude se termine pour chaque patient avec l'achèvement de la procédure d'implantation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

- Indication pour la thérapie de resynchronisation cardiaque ou la mise à niveau d'un dispositif d'excitation conformément aux directives actuelles de la Société européenne de cardiologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détermination des signaux d'impédance
Cette étude à un seul bras est conçue pour mesurer les signaux d'impédance des sondes implantées dans différentes positions du cœur. Les signaux obtenus à différentes positions prédéfinies sont comparés les uns aux autres pour déterminer la robustesse des mesures acquises.
Test diagnostique: Mesures d'impédance dans la thérapie de resynchronisation cardiaque
Mesures de bioimpédance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimisation des mesures de bioimpédance
Délai: 3 années
Acquisition de signaux de bioimpédance absolue et imaginaire à partir d'électrodes d'emplacement connu dans le cœur à différentes fréquences de courant d'entrée. La stimulation est effectuée à partir de trois électrodes différentes lors de l'acquisition de l'acquisition de la bioimpédance formant trois groupes différents. Les ondelettes des signaux sont analysées au sein de chaque groupe et comparées au sein du groupe et entre les groupes. L'optimisation est obtenue lorsqu'un facteur de discrimination qui est calculé est amélioré.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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